Mitochondrial Capacity in Pregnant Women (Mito Moms)
2022. szeptember 26. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
The Effect of Physical Activity on in Vivo and in Vitro Mitochondrial Capacity in Pregnant Women
This Pilot & Feasibility study will test the hypothesis that pregnant women who are more active will have better functioning mitochondria in vivo (higher ATPmax, via 31P-MRS), which will be positively related to maternal and infant mitochondrial function in vitro (higher oxygen consumption rates in primary myotubes and umbilical cord derived mesenchymal stem cells, respectively).
Twenty pregnant women (10 active and 10 sedentary) will be recruited in the first trimester of pregnancy determined from self-reported physical activity and assessment by activity monitors.
Placental biospecimens will be collected during delivery for other molecular mitochondrial analyses.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Healthy women that are classified as either physically active or sedentary in early pregnancy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pregnant female
- BMI between 18.5 kg/m2 and 30.0 kg/m2 prior to the current pregnancy (determined by self report and confirmation of pregravid BMI of the index pregnancy from the prenatal record)
- Medically cleared for participation in the study by primary care obstetrician or midwife
- Medically cleared for participation by the Medical Investigator
- Medical record release (prenatal record, hospital delivery record) for study staff to access information in the medical record related to the current and if applicable, the prior pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Risk of early delivery (eg. history of preterm birth, spontaneous abortion, evidence of gestational hypertension (SBP >160 mmHg & DBP >110 mmHg) or pre-eclampsia in the current pregnancy)
- History of intrauterine growth-restriction
- Persistent second- or third-trimester bleeding
- Placenta previa after 26 weeks gestation
- Incompetent cervix or cerclage
- Severe anemia
- High-order pregnancy (e.g. triplets)
- Family history of diabetes
- Heart or lung disease
- HIV or AIDS (self-reported)
- Individuals with contraindication to magnetic resonance spectroscopy such as having magnetic metallic objects in their body
- Unwillingness for placental biospecimens to be collected at delivery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Active
Physically active will be defined by self-report and confirmed by step counts >8,000 per day from activity monitoring.
|
No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity.
Individuals in the Active group will be categorized by their own routine physical activity levels.
|
|
Sedentary
Sedentary lifestyle will be defined by self-report and confirmed by step counts <5,000 per day from activity monitoring.
|
No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity.
Individuals in the Sedentary group will be categorized by their own routine physical activity levels.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Időkeret: 1 day
|
Infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells at delivery
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relationship between in vivo mitochondrial capacity and infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rates)
Időkeret: About 20 weeks
|
Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells
|
About 20 weeks
|
|
Relationship between in vivo mitochondrial capacity and maternal in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Időkeret: About 15 weeks
|
Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and maternal in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in maternal primary myotubes
|
About 15 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2017-065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .