Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening Muscle Strength in Arthroscopic Surgery of the Hip (SMASH)

31 oktober 2018 bijgewerkt door: Arman Memarzadeh, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Hypothesis We hypothesise that hip muscle strength can predict the outcome of hip arthroscopy. A relationship between strength and outcome can improve the success of the procedure and avoid unnecessary and potentially harmful surgery.

Objectives The primary objective is to evaluate the relationship between hip muscle strength and outcomes of hip arthroscopy. The secondary objective is to determine a 'threshold strength' above which the operation becomes successful. If this relationship is established, it would launching a randomised control trial with targeted physiotherapy as the intervention.

Background Hip arthroscopy is key-hole surgery to the hip joint which is performed for femoroacetabular impingement; a condition which describes a shape mismatch between the ball-and-socket hip joint. The number of procedures is increasing, however, studies have shown success in only half of patients undergoing the procedure.

Several factors have been linked with outcomes; however, the influence of muscle strength has never been investigated. We performed a systematic review of this topic, revealing that muscles around affected hips are significantly weaker. We also developed a standardised protocol for the measurement of muscle strength.

Plan Patients awaiting hip arthroscopy will undergo muscle strength testing pre- and post-operatively. There will be no deviation of treatment from their NHS care. Validated outcome measure questionnaires will be completed at five months post-operatively. Magnetic resonance imaging and electromyography tests will be performed on a subset of patients post-operatively.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Young adult patients suffering with femoroacetabular impingement, prior to the development of arthritis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-45 years with evidence of FAI on MRI scan (the standard method of imaging of the condition in the NHS)
  • Competent to consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • Established osteoarthritis with evidence of osteophytes (Tonnis grade >2)
  • Patient with hip dysplasia (centre-edge-angle <20 degrees)
  • Patients with full thickness cartilage (chondral) lesions
  • Previous diagnosis of mental health disorder
  • Failure to comply with Addenbrooke's hospital post-operative rehabilitation exercises tailored to hip arthroscopy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hip Outcome Score
Tijdsspanne: 6 months post-operatively
Patient reported outcome measure to assess the success of hip arthroscopy
6 months post-operatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMASH V9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op Muscle strength measurement

3
Abonneren