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Screening Muscle Strength in Arthroscopic Surgery of the Hip (SMASH)

31 de octubre de 2018 actualizado por: Arman Memarzadeh, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Hypothesis We hypothesise that hip muscle strength can predict the outcome of hip arthroscopy. A relationship between strength and outcome can improve the success of the procedure and avoid unnecessary and potentially harmful surgery.

Objectives The primary objective is to evaluate the relationship between hip muscle strength and outcomes of hip arthroscopy. The secondary objective is to determine a 'threshold strength' above which the operation becomes successful. If this relationship is established, it would launching a randomised control trial with targeted physiotherapy as the intervention.

Background Hip arthroscopy is key-hole surgery to the hip joint which is performed for femoroacetabular impingement; a condition which describes a shape mismatch between the ball-and-socket hip joint. The number of procedures is increasing, however, studies have shown success in only half of patients undergoing the procedure.

Several factors have been linked with outcomes; however, the influence of muscle strength has never been investigated. We performed a systematic review of this topic, revealing that muscles around affected hips are significantly weaker. We also developed a standardised protocol for the measurement of muscle strength.

Plan Patients awaiting hip arthroscopy will undergo muscle strength testing pre- and post-operatively. There will be no deviation of treatment from their NHS care. Validated outcome measure questionnaires will be completed at five months post-operatively. Magnetic resonance imaging and electromyography tests will be performed on a subset of patients post-operatively.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Young adult patients suffering with femoroacetabular impingement, prior to the development of arthritis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-45 years with evidence of FAI on MRI scan (the standard method of imaging of the condition in the NHS)
  • Competent to consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • Established osteoarthritis with evidence of osteophytes (Tonnis grade >2)
  • Patient with hip dysplasia (centre-edge-angle <20 degrees)
  • Patients with full thickness cartilage (chondral) lesions
  • Previous diagnosis of mental health disorder
  • Failure to comply with Addenbrooke's hospital post-operative rehabilitation exercises tailored to hip arthroscopy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hip Outcome Score
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
Patient reported outcome measure to assess the success of hip arthroscopy
6 months post-operatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMASH V9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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