De effecten van hesperidine en lijnzaad bij prediabetes
24 juli 2019 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Evaluatie van de effecten van suppletie met hesperidine en lijnzaad bij patiënten met prediabetes
Om de effecten van Hesperidine en lijnzaadsupplement bij patiënten met prediabetes te bestuderen, worden 50 patiënten willekeurig toegewezen aan de controlegroep of 2 capsules Hesperidine en 30 gram lijnzaad gedurende 12 weken; beide groepen zullen worden geadviseerd zich ook aan het dieet- en bewegingsprogramma van de onderzoekers te houden.
Aan het begin en het einde van de interventie worden lipidenprofielen, bloeddruk, bloedsuikerspiegel, inflammatoire en antropometrische factoren beoordeeld en tussen groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 70 jaar prediabetes: verminderde nuchtere glucose (>100 mg/dL) en/of HbA1C 5,7% tot 6,5%, en overgewicht of obesitas met een body mass index van 25 tot 40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- Een geschiedenis van hart- en vaatziekten, longziekte, nierziekte en coeliakie; Cirrose
- Volgend programma om af te vallen in de afgelopen 3 mnd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controle
|
geen suppletie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidine en lijnzaad
|
2 capsules hesperidine en 30 g lijnzaad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prediabetes
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal deelnemers met normale plasmaglucose
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .