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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737422
Les effets de l'hespéridine et des graines de lin dans le prédiabète
24 juillet 2019 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Évaluation des effets de la supplémentation en hespéridine et graines de lin chez les patients atteints de prédiabète
Pour étudier les effets de l'hespéridine et du supplément de graines de lin chez les patients atteints de prédiabète, 50 patients seront répartis au hasard dans un groupe témoin ou 2 capsules d'hespéridine et 30 grammes de graines de lin pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs.
Au début et à la fin de l'intervention, les profils lipidiques, la pression artérielle, la glycémie, les facteurs inflammatoires et anthropométriques seront évalués et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans prédiabète : glycémie à jeun altérée (> 100 mg/dL) et/ou HbA1C de 5,7 % à 6,5 %, et surpoids ou obésité avec un indice de masse corporelle compris entre 25 et 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- Une histoire de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire, de maladie rénale et de maladie coeliaque ; Cirrhose
- Programme suivant pour perdre du poids ces derniers 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
|
pas de supplémentation
|
ACTIVE_COMPARATOR: hespéridine et graines de lin
|
2 capsules d'hespéridine et 30 g de graines de lin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédiabète
Délai: 12 semaines
|
nombre de participants avec une glycémie normale
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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