- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599361
Gezondheidszorganalyse van myocardrevascularisatie bij patiënten met chronische coronaire hartziekte (CHD) (REVASK)
Myocardinfarct en chronische coronaire hartziekte (cCHD) zijn de meest voorkomende doodsoorzaken in Duitsland. Behandelingsopties omvatten verwijding van het vernauwde/geblokkeerde kransslagader via katheter en stent- of bypassoperatie waarbij de vernauwde bloedvaten worden overbrugd. De "Duitse National Disease Management Guideline on cCHD" helpt artsen om te beslissen welke behandeling het meest geschikt is voor de ernst van vasculaire schade en mogelijke bijkomende ziekten van de patiënt. Desalniettemin zijn er andere factoren die de behandelbeslissing bepalen. Zo spelen bijvoorbeeld de apparatuur of voorkeuren van het ziekenhuis of de afdeling waar patiënten worden opgenomen een rol bij de beslissing.
Het doel van het REVASK-project is om te onderzoeken of en in welke mate de samenwerking van specialisten op het gebied van cardiologie en hartchirurgie in zogenaamde "hartteams" van invloed is op de beslissing over therapie.
Hiertoe zullen artsen en patiënten worden geïnterviewd over hoe de behandelbeslissing is genomen en hoe tevreden beide partijen zijn met de uitkomst van de behandeling en de beslissing. Daarnaast zullen declaratiegegevens van verschillende Duitse zorgverzekeraars (Techniker, BARMER, Betriebs- und Innungskrankenkassen) worden geanalyseerd. Er wordt gebruik gemaakt van behandelgegevens, die zoals gebruikelijk door het behandelend medisch personeel worden gedocumenteerd en voor boekhoudkundige doeleinden worden doorgegeven aan de zorgverzekeraars. Verder worden behandelgegevens geanalyseerd die zijn vastgelegd in de registers van de beroepsverenigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Freiburg, Duitsland
- Pädagogische Hochschule Freiburg Public Health & Health Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met chronische coronaire hartziekte
- en 2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte
- die in behandeling zijn bij een van de wervingssites
- met een snel geplande interventie voor myocardiale revascularisatie
- die verzekerd zijn bij vooraf gespecificeerde Duitse zorgverzekeraars (BARMER of TK)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met CHZ
poliklinische cardiologiepraktijken, ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en hartchirurgie (n=20) in Duitsland Patiënten met chronische coronaire hartziekte en 2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte die worden behandeld in een van de wervingssites met een snel geplande interventie voor myocardiale revascularisatie die verzekerd zijn bij vooraf gespecificeerde Duitse ziektekostenverzekeraars (BARMER of TK) Patiënten krijgen vragenlijsten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Richtlijnconforme therapie bij patiënten met chronische CHD (2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte) volgens de Duitse National Disease Management Guideline on Chronic Coronary Heart Disease
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart teams
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Frequentie en kwaliteit van hartteams
|
2 jaar
|
|
Participatie van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
mate van patiëntenparticipatie in het besluitvormingsproces
|
2 jaar
|
|
Besluitvormingsproces
Tijdsspanne: 2 jaar
|
belang van klinische parameters in het besluitvormingsproces (bijv.
syntaxisscores, iFR, FFR)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01VSF18010
- DRKS00022175 (Register-ID: German clinical trials register)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .