Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidszorganalyse van myocardrevascularisatie bij patiënten met chronische coronaire hartziekte (CHD) (REVASK)

Myocardinfarct en chronische coronaire hartziekte (cCHD) zijn de meest voorkomende doodsoorzaken in Duitsland. Behandelingsopties omvatten verwijding van het vernauwde/geblokkeerde kransslagader via katheter en stent- of bypassoperatie waarbij de vernauwde bloedvaten worden overbrugd. De "Duitse National Disease Management Guideline on cCHD" helpt artsen om te beslissen welke behandeling het meest geschikt is voor de ernst van vasculaire schade en mogelijke bijkomende ziekten van de patiënt. Desalniettemin zijn er andere factoren die de behandelbeslissing bepalen. Zo spelen bijvoorbeeld de apparatuur of voorkeuren van het ziekenhuis of de afdeling waar patiënten worden opgenomen een rol bij de beslissing.

Het doel van het REVASK-project is om te onderzoeken of en in welke mate de samenwerking van specialisten op het gebied van cardiologie en hartchirurgie in zogenaamde "hartteams" van invloed is op de beslissing over therapie.

Hiertoe zullen artsen en patiënten worden geïnterviewd over hoe de behandelbeslissing is genomen en hoe tevreden beide partijen zijn met de uitkomst van de behandeling en de beslissing. Daarnaast zullen declaratiegegevens van verschillende Duitse zorgverzekeraars (Techniker, BARMER, Betriebs- und Innungskrankenkassen) worden geanalyseerd. Er wordt gebruik gemaakt van behandelgegevens, die zoals gebruikelijk door het behandelend medisch personeel worden gedocumenteerd en voor boekhoudkundige doeleinden worden doorgegeven aan de zorgverzekeraars. Verder worden behandelgegevens geanalyseerd die zijn vastgelegd in de registers van de beroepsverenigingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Freiburg, Duitsland
        • Pädagogische Hochschule Freiburg Public Health & Health Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

poliklinische cardiologiepraktijken, ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en hartchirurgie (n=20) in Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met chronische coronaire hartziekte
  • en 2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte
  • die in behandeling zijn bij een van de wervingssites
  • met een snel geplande interventie voor myocardiale revascularisatie
  • die verzekerd zijn bij vooraf gespecificeerde Duitse zorgverzekeraars (BARMER of TK)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met CHZ

poliklinische cardiologiepraktijken, ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en ziekenhuizen met een afdeling cardiologie en hartchirurgie (n=20) in Duitsland Patiënten met chronische coronaire hartziekte en 2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte die worden behandeld in een van de wervingssites met een snel geplande interventie voor myocardiale revascularisatie die verzekerd zijn bij vooraf gespecificeerde Duitse ziektekostenverzekeraars (BARMER of TK)

Patiënten krijgen vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
Richtlijnconforme therapie bij patiënten met chronische CHD (2- of 3-vaten- of hoofdvatziekte) volgens de Duitse National Disease Management Guideline on Chronic Coronary Heart Disease
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart teams
Tijdsspanne: 2 jaar
Frequentie en kwaliteit van hartteams
2 jaar
Participatie van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
mate van patiëntenparticipatie in het besluitvormingsproces
2 jaar
Besluitvormingsproces
Tijdsspanne: 2 jaar
belang van klinische parameters in het besluitvormingsproces (bijv. syntaxisscores, iFR, FFR)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens kunnen na overleg in het consortium alleen in gepseudonimiseerde vorm en binnen de reikwijdte van de EU-GDPR worden gedeeld met personen of instellingen met een gerechtvaardigd wetenschappelijk belang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren