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慢性冠動脈疾患 (CHD) 患者における心筋血行再建術に関するヘルスケア分析 (REVASK)

心筋梗塞と慢性冠動脈疾患 (cCHD) は、ドイツで最も多い死因です。 治療オプションには、カテーテルおよびステントによる狭窄/閉塞した冠状血管の拡張、または狭窄した血管部位を架橋するバイパス手術が含まれます。 「cCHD に関するドイツの国家疾病管理ガイドライン」は、医師が患者の血管損傷の重症度と付随する可能性のある疾患に最も適した治療法を決定するのに役立ちます。 それにもかかわらず、治療の決定を決定する他の要因があります。 たとえば、患者が入院している病院や部門の設備や好みが決定に影響します。

REVASK プロジェクトの目的は、いわゆる「心臓チーム」における心臓病専門医と心臓外科専門医の協力が治療の決定に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査することです。

この目的のために、医師と患者は、治療の決定がどのように行われたか、治療の結果と決定に双方がどの程度満足しているかについてインタビューを受けます。 さらに、いくつかのドイツの健康保険会社 (Techniker、BARMER、Betriebs- und Innungskrankenkassen) からの請求データが分析されます。 治療する医療スタッフによって通常どおり文書化され、会計目的で健康保険会社に渡される治療データが使用されます。 さらに、専門学会の登録簿に記録された治療データが分析されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eva-Maria Bitzer, Prof. Dr.
  • 電話番号:0049 761 682 142
  • メールrevask@uk-koeln.de

研究場所

      • Freiburg、ドイツ
        • Pädagogische Hochschule Freiburg Public Health & Health Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツの心臓外来診療所、心臓病科のある病院、心臓病科と心臓外科のある病院 (n=20)

説明

包含基準:

  • 慢性冠動脈疾患で
  • および 2 または 3 血管または主血管疾患
  • 求人サイトのいずれかで治療を受けている人
  • 心筋血行再建術のための迅速に計画された介入
  • 事前に指定されたドイツの健康保険会社 (BARMER または TK) に加入している人

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CHD患者

ドイツの心臓科外来、心臓科のある病院、および心臓科と心臓外科のある病院 (n=20)事前に指定されたドイツの健康保険会社 (BARMER または TK) の保険に加入している、心筋血行再建術の迅速な介入が計画された募集サイト

患者はアンケートを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン準拠
時間枠:2年
慢性冠動脈疾患に関するドイツの国家疾病管理ガイドラインに基づく、慢性 CHD (2 血管または 3 血管または主血管疾患) 患者のガイドラインに準拠した治療
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハートチーム
時間枠:2年
ハートチームの頻度と質
2年
患者の参加
時間枠:2年
意思決定プロセスへの患者の参加の程度
2年
意思決定プロセス
時間枠:2年
意思決定プロセスにおける臨床パラメーターの重要性 (例: 構文スコア、iFR、FFR)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01VSF18010
  • DRKS00022175 (レジストリ識別子:German clinical trials register)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、コンソーシアムでの協議後、EU-GDPR の範囲内で仮名化された形式でのみ、正当な科学的利益を持つ個人または機関と共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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