慢性冠動脈疾患 (CHD) 患者における心筋血行再建術に関するヘルスケア分析 (REVASK)
心筋梗塞と慢性冠動脈疾患 (cCHD) は、ドイツで最も多い死因です。 治療オプションには、カテーテルおよびステントによる狭窄/閉塞した冠状血管の拡張、または狭窄した血管部位を架橋するバイパス手術が含まれます。 「cCHD に関するドイツの国家疾病管理ガイドライン」は、医師が患者の血管損傷の重症度と付随する可能性のある疾患に最も適した治療法を決定するのに役立ちます。 それにもかかわらず、治療の決定を決定する他の要因があります。 たとえば、患者が入院している病院や部門の設備や好みが決定に影響します。
REVASK プロジェクトの目的は、いわゆる「心臓チーム」における心臓病専門医と心臓外科専門医の協力が治療の決定に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査することです。
この目的のために、医師と患者は、治療の決定がどのように行われたか、治療の結果と決定に双方がどの程度満足しているかについてインタビューを受けます。 さらに、いくつかのドイツの健康保険会社 (Techniker、BARMER、Betriebs- und Innungskrankenkassen) からの請求データが分析されます。 治療する医療スタッフによって通常どおり文書化され、会計目的で健康保険会社に渡される治療データが使用されます。 さらに、専門学会の登録簿に記録された治療データが分析されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva-Maria Bitzer, Prof. Dr.
- 電話番号:0049 761 682 142
- メール:revask@uk-koeln.de
研究場所
-
-
-
Freiburg、ドイツ
- Pädagogische Hochschule Freiburg Public Health & Health Education
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性冠動脈疾患で
- および 2 または 3 血管または主血管疾患
- 求人サイトのいずれかで治療を受けている人
- 心筋血行再建術のための迅速に計画された介入
- 事前に指定されたドイツの健康保険会社 (BARMER または TK) に加入している人
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
CHD患者
ドイツの心臓科外来、心臓科のある病院、および心臓科と心臓外科のある病院 (n=20)事前に指定されたドイツの健康保険会社 (BARMER または TK) の保険に加入している、心筋血行再建術の迅速な介入が計画された募集サイト 患者はアンケートを受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ガイドライン準拠
時間枠:2年
|
慢性冠動脈疾患に関するドイツの国家疾病管理ガイドラインに基づく、慢性 CHD (2 血管または 3 血管または主血管疾患) 患者のガイドラインに準拠した治療
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ハートチーム
時間枠:2年
|
ハートチームの頻度と質
|
2年
|
患者の参加
時間枠:2年
|
意思決定プロセスへの患者の参加の程度
|
2年
|
意思決定プロセス
時間枠:2年
|
意思決定プロセスにおける臨床パラメーターの重要性 (例:
構文スコア、iFR、FFR)
|
2年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01VSF18010
- DRKS00022175 (レジストリ識別子:German clinical trials register)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ