Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza zdravotní péče o revaskularizaci myokardu u pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční (ICHS) (REVASK)

Infarkt myokardu a chronická ischemická choroba srdeční (cCHD) jsou nejčastějšími příčinami úmrtí v Německu. Možnosti léčby zahrnují rozšíření zúžené / zablokované koronární cévy pomocí katétru a stentu nebo bypass, při kterém jsou zúžená místa cév přemostěna. „Německá národní směrnice pro léčbu onemocnění cCHD“ pomáhá lékařům rozhodnout, která léčba je nejvhodnější pro závažnost poškození cév a možná doprovodná onemocnění pacienta. Přesto existují další faktory, které určují rozhodnutí o léčbě. Roli při rozhodování hraje například vybavení nebo preference nemocnice nebo oddělení, kde jsou pacienti přijímáni.

Cílem projektu REVASK je prozkoumat, zda a do jaké míry ovlivňuje rozhodování o terapii spolupráce kardiologických a kardiochirurgických specialistů v tzv. „srdečních týmech“.

Za tímto účelem budou lékaři a pacienti dotazováni na to, jak bylo rozhodnutí o léčbě učiněno a jak jsou obě strany spokojeny s výsledkem léčby a rozhodnutím. Kromě toho budou analyzovány údaje o škodách od několika německých zdravotních pojišťoven (Techniker, BARMER, Betriebs- und Innungskrankenkassen). Využívány jsou léčebné údaje, které ošetřující zdravotnický personál jako obvykle dokumentuje a předává zdravotním pojišťovnám pro účetní účely. Dále jsou analyzovány léčebné údaje zaznamenané v registrech odborných společností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eva-Maria Bitzer, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 0049 761 682 142
  • E-mail: revask@uk-koeln.de

Studijní místa

      • Freiburg, Německo
        • Pädagogische Hochschule Freiburg Public Health & Health Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní kardiologické ordinace, nemocnice s kardiologickým oddělením a nemocnice s kardiologickým a kardiochirurgickým oddělením (n=20) v Německu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s chronickou ischemickou chorobou srdeční
  • a onemocnění 2 nebo 3 cév nebo hlavních cév
  • kteří se léčí na jednom z náborových míst
  • s včasně plánovanou intervencí revaskularizace myokardu
  • kteří jsou pojištěni u předem určených německých zdravotních pojišťoven (BARMER nebo TK)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ICHS

ambulantní kardiologické ordinace, nemocnice s kardiologickým oddělením a nemocnice s kardiologickým a kardiochirurgickým oddělením (n=20) v Německu Pacienti s chronickou ischemickou chorobou srdeční a onemocněním 2 nebo 3 cév nebo onemocněním hlavních cév, kteří jsou léčeni na jednom z náborová místa s rychle naplánovanou intervencí pro revaskularizaci myokardu, která jsou pojištěna u předem specifikovaných německých zdravotních pojišťoven (BARMER nebo TK)

Pacienti obdrží dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů
Časové okno: 2 roky
Léčba v souladu s pokyny u pacientů s chronickou ICHS (onemocnění 2 nebo 3 cév nebo hlavních cév) podle německých národních pokynů pro léčbu chronických koronárních srdečních chorob
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdce týmy
Časové okno: 2 roky
Frekvence a kvalita srdečních týmů
2 roky
Spoluúčast pacienta
Časové okno: 2 roky
míra účasti pacienta na rozhodovacím procesu
2 roky
Proces rozhodování
Časové okno: 2 roky
důležitost klinických parametrů v rozhodovacím procesu (např. skóre syntaxe, iFR, FFR)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu lze sdílet s osobami nebo institucemi s oprávněným vědeckým zájmem po konzultaci v konsorciu a pouze v pseudonymizované podobě a v rámci EU-GDPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

3
Předplatit