Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodal Brain Imaging Study

2 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Multimodal Brain Imaging Study of Language Cognitive Function in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis

To explain the key brain network nodes and their brain mechanisms of ALS language cognitive impairment and decline, reveal the neural mechanism of the association between ALS language cognitive impairment and motor executive function, and provide potential early diagnostic markers and targeted therapeutic targets for ALS language cognitive impairment.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

【 Objective 】 To elucide the key brain network nodes and their brain mechanisms of language cognitive impairment and decline in ALS, and to reveal the neural mechanism of the association between language cognitive impairment and motor executive function in ALS, so as to provide potential early diagnostic markers and targeted therapeutic targets for language cognitive impairment in ALS.

[Design] With the help of multi-modal brain imaging methods such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, this project will analyze from multiple dimensions such as brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network.

In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data, To deeply understand the neural mechanism of language cognitive impairment in ALS patients.

The research will be divided into four parts, including: the brain functional network mechanism of ALS language understanding processing injury, ALS language use processing injury, ALS motor executive processing injury, ALS language cognitive injury brain structural network mechanism.

Ten patients with ALS were included in each part of the study, and 40 patients with ALS in four parts were included in the study. Multimodal magnetic resonance scanning and cognitive assessment were performed.

Normal healthy controls for this study will be provided by the research team of Peking University Magnetic Resonance Imaging Research Center of this project group.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Yniversity Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(I) Study population

1. Inclusion criteria:

  1. Satisfied clinically possible ALS, laboratory supported suspected ALS, clinically suspected ALS or clinically confirmed ALS in the diagnostic criteria of ALS EL Escorial revised in 1998
  2. Ages 18-70
  3. Agree and sign the informed consent

2. Exclusion criteria:

  1. Severe respiratory dysfunction, unable to cooperate with NMR examination
  2. Severe dysarthria and limb dysfunction, unable to cooperate with the neuropsychological examination
  3. Patients with absolute or relative contraindications to MRI, including: a) Patients with cardiac pacemakers, cochlear implants, built-in pumps, nerve stimulators, artificial metal heart valves, etc.; B) After ligation of aneurysm clip (except non-paramagnetic, such as titanium alloy); C) Internal ferromagnetic metal implants (excluding metal IUD and fixed dentures); D) Claustrophobic; E) Patients with epilepsy
  4. Pregnant patients
  5. illiterate

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Entry criteria:

    1. Satisfied clinically possible ALS, laboratory supported suspected ALS, clinically suspected ALS or clinically confirmed ALS in the diagnostic criteria of ALS EL Escorial revised in 1998
    2. Ages 18-70
    3. Agree and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • 1) Severe respiratory dysfunction, unable to cooperate with NMR examination 2) Severe dysarthria and limb dysfunction, unable to cooperate with the neuropsychological examination 3) Patients with absolute or relative contraindications to MRI, including: a) Patients with cardiac pacemakers, cochlear implants, built-in pumps, nerve stimulators, artificial metal heart valves, etc.; B) After ligation of aneurysm clip (except non-paramagnetic, such as titanium alloy); C) Internal ferromagnetic metal implants (excluding metal IUD and fixed dentures); D) Claustrophobic; E) Patients with epilepsy 4) Pregnant patients 5) illiterate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
impaired speech comprehension processing in ALS
Brain functional network mechanism of impaired speech comprehension processing in ALS
Ander: MRI,

In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions.

In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data
language use processing injury in ALS
Brain functional network mechanism of language use processing injury in ALS
Ander: MRI,

In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions.

In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data
motor executive processing injury in ALS
Brain functional network mechanism of motor executive processing injury in ALS
Ander: MRI,

In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions.

In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data
anguage cognitive impairment in ALS
Brain structural network mechanism of language cognitive impairment in ALS
Ander: MRI,

In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions.

In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALSFRS-R score
Tijdsspanne: After 1 year of recruitment
Amyotrophic lateral sclerosis rating scale
After 1 year of recruitment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shan Ye, Peking Yniversity Third Hospital Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2018273

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren