- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960540
Multimodal Brain Imaging Study
Multimodal Brain Imaging Study of Language Cognitive Function in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
【 Objective 】 To elucide the key brain network nodes and their brain mechanisms of language cognitive impairment and decline in ALS, and to reveal the neural mechanism of the association between language cognitive impairment and motor executive function in ALS, so as to provide potential early diagnostic markers and targeted therapeutic targets for language cognitive impairment in ALS.
[Design] With the help of multi-modal brain imaging methods such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, this project will analyze from multiple dimensions such as brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network.
In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data, To deeply understand the neural mechanism of language cognitive impairment in ALS patients.
The research will be divided into four parts, including: the brain functional network mechanism of ALS language understanding processing injury, ALS language use processing injury, ALS motor executive processing injury, ALS language cognitive injury brain structural network mechanism.
Ten patients with ALS were included in each part of the study, and 40 patients with ALS in four parts were included in the study. Multimodal magnetic resonance scanning and cognitive assessment were performed.
Normal healthy controls for this study will be provided by the research team of Peking University Magnetic Resonance Imaging Research Center of this project group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
(I) Study population
1. Inclusion criteria:
- Satisfied clinically possible ALS, laboratory supported suspected ALS, clinically suspected ALS or clinically confirmed ALS in the diagnostic criteria of ALS EL Escorial revised in 1998
- Ages 18-70
- Agree and sign the informed consent
2. Exclusion criteria:
- Severe respiratory dysfunction, unable to cooperate with NMR examination
- Severe dysarthria and limb dysfunction, unable to cooperate with the neuropsychological examination
- Patients with absolute or relative contraindications to MRI, including: a) Patients with cardiac pacemakers, cochlear implants, built-in pumps, nerve stimulators, artificial metal heart valves, etc.; B) After ligation of aneurysm clip (except non-paramagnetic, such as titanium alloy); C) Internal ferromagnetic metal implants (excluding metal IUD and fixed dentures); D) Claustrophobic; E) Patients with epilepsy
- Pregnant patients
- illiterate
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Entry criteria:
- Satisfied clinically possible ALS, laboratory supported suspected ALS, clinically suspected ALS or clinically confirmed ALS in the diagnostic criteria of ALS EL Escorial revised in 1998
- Ages 18-70
- Agree and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- 1) Severe respiratory dysfunction, unable to cooperate with NMR examination 2) Severe dysarthria and limb dysfunction, unable to cooperate with the neuropsychological examination 3) Patients with absolute or relative contraindications to MRI, including: a) Patients with cardiac pacemakers, cochlear implants, built-in pumps, nerve stimulators, artificial metal heart valves, etc.; B) After ligation of aneurysm clip (except non-paramagnetic, such as titanium alloy); C) Internal ferromagnetic metal implants (excluding metal IUD and fixed dentures); D) Claustrophobic; E) Patients with epilepsy 4) Pregnant patients 5) illiterate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
impaired speech comprehension processing in ALS
Brain functional network mechanism of impaired speech comprehension processing in ALS
|
In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions. In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data |
language use processing injury in ALS
Brain functional network mechanism of language use processing injury in ALS
|
In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions. In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data |
motor executive processing injury in ALS
Brain functional network mechanism of motor executive processing injury in ALS
|
In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions. In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data |
anguage cognitive impairment in ALS
Brain structural network mechanism of language cognitive impairment in ALS
|
In this project, multi-modal brain imaging methods, such as resting-state functional MRI, task-state functional MRI, structural MRI and diffusion tensor imaging, will be used to analyze brain structure, gray matter morphology, white matter fibrous brain functional activation mode and brain functional connectivity network, and other dimensions. In particular, combined with the brain functional activities of ALS patients in the cognitive processing task of language understanding and language use, the brain network damage of ALS patients in motor and executive function was compared, and the neural activities and network mechanism of specific changes in language cognitive processing in ALS patients were investigated. Combined with the clinical neuropsychological behavior evaluation data |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ALSFRS-R score
Aikaikkuna: After 1 year of recruitment
|
Amyotrophic lateral sclerosis rating scale
|
After 1 year of recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shan Ye, Peking Yniversity Third Hospital Medical
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MRI,
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska