- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987697
A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
25 februari 2022 bijgewerkt door: AdventHealth
A Pilot Study of RISE (Resilience, Insight, Self-Compassion, Empowerment) for Nurse Managers
The purpose of this study is to determine whether RISE for Nurse Managers has a significant impact on nurse managers' post-traumatic growth, resilience, insight, self-compassion, and empowerment, as well as mental well-being, in their personal lives and their working environment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 years old
- Licensed as an RN
- Nurse manager employed by AdventHealth in a hospital-based setting at the Altamonte Springs, Apopka, Carrollwood, Celebration, Connerton, Dade City, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Heart of Florida, Kissimmee, Lake Placid, Lake Wales, New Smyrna Beach, North Pinellas, Ocala, Orlando, Palm Coast, Sebring, Tampa, Waterman, Wauchula, Wesley Chapel, Winter Garden, Winter Park, or Zephyrhills campus
- Able to speak, read, and understand English fluently
- Able to provide informed consent
- Willing and able to comply with all study procedures and requirements for the duration of the study
Exclusion Criteria:
1. Employed as a direct care nurse or in another level of nursing leadership (i.e., assistant nurse manager, director of nursing, executive leader)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Counseling and Surveys
nine 90-minute weekly psychoeducational group sessions facilitated by a licensed mental health counselor (LMHC).
|
nine 90-minute weekly psychoeducational group sessions facilitated by a licensed mental health counselor (LMHC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Growth Inventory
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
21 item questionnaire with a scale of 0-5, with 0 meaning I did not experience this change as a result of my crisis to 5 meaning I experienced this change to a very great degree as a result of my crisis
|
Change from Baseline to 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brief Cope
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
28 item questionnaire with a scale of 1-4, with 1 meaning I haven't been doing this at all; and 4 meaning I've been doing this a lot
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Brief Index of Affective Job Satisfaction
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
4 item questionnaire with a scale of 1-5, with 1 meaning strongly disagree; and 5 meaning strongly agree
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Brief Resilience Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
6 item questionnaire with a scale of 1-5, with 1 meaning strongly disagree; and 5 meaning strongly agree
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Psychological Empowerment Instrument
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
12 item questionnaire with a scale of A-G, with A meaning very strongly disagree; and G meaning very strongly agree
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
10 item questionnaire with a scale of 0-4, with 0 meaning never; and 4 meaning very often
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Maslach Burnout Inventory General Survey
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
16 item questionnaire with a scale of 0-6 with 0 meaning never; and 6 meaning everyday
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
12 item questionnaire with a scale of 1-5, with 1 meaning almost never; and 5 meaning almost always
|
Change from Baseline to 6 months
|
|
Self-Reflection and Insight Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline to 6 months
|
20 item questionnaire with a scale of 1-6; with 1 meaning strongly disagree; and 6 meaning strongly agree
|
Change from Baseline to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- Maslach C, Jackson SE, & Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Sawyer AT, McManus K, Bailey AK. A mixed-methods pilot study of a psychoeducational group programme for nurse managers during the COVID-19 pandemic. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4126-4137. doi: 10.1111/jonm.13881. Epub 2022 Nov 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1504917
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .