Vergelijking van de concentratie van oestrogeen- en testosteronverhouding bij mannelijke patiënten met cirrose en hypotensie
20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Vergelijking van de concentratie van oestrogeen- en testosteronverhouding bij mannelijke patiënten met cirrose en hypotensie in vergelijking met mannelijke cirrosepatiënten zonder hypotensie
Cirrose is een eindstadium van een leveraandoening die leidt tot vervanging van normaal leverweefsel door regeneratieve knobbeltjes omringd door fibreuze banden als reactie op chronische leverbeschadiging.
Het is de achtste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en de dertiende doodsoorzaak wereldwijd.
Patiënten met cirrose hebben een verminderde spontane vasculaire weerstand die leidt tot hypotensie.
Aangenomen wordt dat het mechanisme van hypotensie bij cirrose een complex resultaat is van de aanwezigheid van een verhoogd niveau van circulerende vasodilatatoren, zoals stikstofmonoxide, gekoppeld aan verminderde weerstand tegen vasoconstrictoren en verhoogde gevoeligheid voor vasodilatatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een andere potentiële bijdrage aan de ontwikkeling van hypotensie bij cirrose wordt verondersteld te wijten te zijn aan de verhoogde productie van oestrogeen bij mannen, met name de concentratie oestron (E1) en oestradiol (E2).
Aangenomen wordt dat de concentratie van oestrogeen bij patiënten met cirrose vier keer zo hoog is als bij personen zonder cirrose.
De verhoogde oestrogeenconcentratie bij patiënten met cirrose is grotendeels het gevolg van een verhoogde perifere omzetting van androgenen, waaronder testosteron.
Eerdere studies hebben aangetoond dat een verhoogde oestrogeenconcentratie een significante verlaging van de bloeddruk kan veroorzaken in verschillende cel-, dier- en menselijke modellen.
Van belang is dat oestrogeen ook is aangetoond dat het de productie van stikstofmonoxide bij mensen verbetert.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Health System Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten die de polikliniek bezoeken van het Liver Institute in het Methodist Dallas Medical Center, Dallas, Texas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten met cirrose >18 jaar
- De patiënt moet naar de polikliniek van het Liver Institute in het Methodist Dallas Medical Center gaan
- bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cirrose <18 jaar
- Cirrosepatiënten met actieve infectie
- Cirrosepatiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen
- Cirrosepatiënten op hormoonvervangende therapie testosteron
- Cirrosepatiënten die antihypertensiva gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mannelijke cirrose met hypotensie
Patiënten met cirrose hebben een verminderde spontane vasculaire weerstand die leidt tot hypotensie.
|
Om de serumconcentratie van oestrogeen (E1 en E2) en testosteronratio te meten bij alle mannelijke cirrosepatiënten
|
|
mannelijke cirrose zonder hypotensie
Aangenomen wordt dat de concentratie van oestrogeen bij patiënten met cirrose vier keer zo hoog is als bij personen zonder cirrose.
|
Om de serumconcentratie van oestrogeen (E1 en E2) en testosteronratio te meten bij alle mannelijke cirrosepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum oestrogeen (E1 en E2) niveaus
Tijdsspanne: Juli tot september 2021
|
Meting van serumoestrogeenspiegels (E1 en E2) bij cirrotische mannen
|
Juli tot september 2021
|
|
Serum testosteron niveaus
Tijdsspanne: Juli tot september 2021
|
Meting van serumtestosteronniveaus bij cirrotische mannen
|
Juli tot september 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mangesh Pagadala, MD, Methodist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ge PS, Runyon BA. Treatment of Patients with Cirrhosis. N Engl J Med. 2016 Nov 24;375(21):2104-5. doi: 10.1056/NEJMc1612334. No abstract available.
- Iwakiri Y, Groszmann RJ. The hyperdynamic circulation of chronic liver diseases: from the patient to the molecule. Hepatology. 2006 Feb;43(2 Suppl 1):S121-31. doi: 10.1002/hep.20993.
- Cavanaugh J, Niewoehner CB, Nuttall FQ. Gynecomastia and cirrhosis of the liver. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):563-5.
- Gordon GG, Olivo J, Rafil F, Southren AL. Conversion of androgens to estrogens in cirrhosis of the liver. J Clin Endocrinol Metab. 1975 Jun;40(6):1018-26. doi: 10.1210/jcem-40-6-1018.
- Seely EW, Walsh BW, Gerhard MD, Williams GH. Estradiol with or without progesterone and ambulatory blood pressure in postmenopausal women. Hypertension. 1999 May;33(5):1190-4. doi: 10.1161/01.hyp.33.5.1190.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
17 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 097.HEP.2020.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .