Confronto della concentrazione del rapporto tra estrogeni e testosterone nei pazienti di sesso maschile con cirrosi e ipotensione
17 ottobre 2023 aggiornato da: Methodist Health System
Confronto della concentrazione del rapporto tra estrogeni e testosterone nei pazienti di sesso maschile con cirrosi e ipotensione rispetto ai pazienti di sesso maschile con cirrosi senza ipotensione
La cirrosi è uno stadio terminale della malattia epatica che porta alla sostituzione del normale tessuto epatico con noduli rigenerativi circondati da bande fibrose in risposta al danno epatico cronico.
È l'ottava causa di morte negli Stati Uniti e la tredicesima causa di morte a livello globale.
I pazienti con cirrosi hanno una diminuzione delle resistenze vascolari spontanee che porta all'ipotensione.
Si ritiene che il meccanismo dell'ipotensione nella cirrosi sia un risultato complesso della presenza di un aumento del livello di vasodilatatori circolanti come l'ossido nitrico, associato a una ridotta resistenza ai vasocostrittori e una maggiore sensibilità ai vasodilatatori.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che un altro potenziale contributo allo sviluppo dell'ipotensione nella cirrosi sia dovuto all'aumento della produzione di estrogeni nei maschi, in particolare la concentrazione di estrone (E1) ed estradiolo (E2).
Si pensa che la concentrazione di estrogeni nei pazienti cirrotici aumenti di quattro volte rispetto agli individui senza cirrosi.
L'aumento della concentrazione di estrogeni nei pazienti con cirrosi deriva, in gran parte, da un'aumentata conversione periferica degli androgeni, compreso il testosterone.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della concentrazione di estrogeni può causare una significativa diminuzione della pressione sanguigna in vari modelli cellulari, animali e umani.
Da notare che è stato anche dimostrato che gli estrogeni migliorano la produzione di ossido nitrico negli esseri umani.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Health System Clinical Research Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile che frequentano la clinica ambulatoriale del Liver Institute presso il Methodist Dallas Medical Center, Dallas, Texas
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi cirrotici >18 anni di età
- Il paziente deve frequentare la clinica ambulatoriale del Liver Institute presso il Methodist Dallas Medical Center
- disposti a fornire il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di cirrosi <18 anni di età
- Pazienti con cirrosi con infezione attiva
- Pazienti con cirrosi con sanguinamento gastrointestinale attivo
- Pazienti con cirrosi in terapia ormonale sostitutiva testosterone
- Pazienti con cirrosi che assumono farmaci antipertensivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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maschio cirrotico con ipotensione
I pazienti con cirrosi hanno una diminuzione delle resistenze vascolari spontanee che porta all'ipotensione.
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Per misurare la concentrazione sierica di estrogeni (E1 ed E2) e il rapporto di testosterone in tutti i pazienti maschi con cirrosi
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maschio cirrotico senza ipotensione
Si pensa che la concentrazione di estrogeni nei pazienti cirrotici aumenti di quattro volte rispetto agli individui senza cirrosi.
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Per misurare la concentrazione sierica di estrogeni (E1 ed E2) e il rapporto di testosterone in tutti i pazienti maschi con cirrosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di estrogeni (E1 ed E2).
Lasso di tempo: Da luglio a settembre 2021
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Misurazione dei livelli sierici di estrogeni (E1 ed E2) nei maschi cirrotici
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Da luglio a settembre 2021
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Livelli sierici di testosterone
Lasso di tempo: Da luglio a settembre 2021
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Misurazione dei livelli sierici di testosterone nei maschi cirrotici
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Da luglio a settembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mangesh Pagadala, MD, Methodist
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ge PS, Runyon BA. Treatment of Patients with Cirrhosis. N Engl J Med. 2016 Nov 24;375(21):2104-5. doi: 10.1056/NEJMc1612334. No abstract available.
- Iwakiri Y, Groszmann RJ. The hyperdynamic circulation of chronic liver diseases: from the patient to the molecule. Hepatology. 2006 Feb;43(2 Suppl 1):S121-31. doi: 10.1002/hep.20993.
- Cavanaugh J, Niewoehner CB, Nuttall FQ. Gynecomastia and cirrhosis of the liver. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):563-5.
- Gordon GG, Olivo J, Rafil F, Southren AL. Conversion of androgens to estrogens in cirrhosis of the liver. J Clin Endocrinol Metab. 1975 Jun;40(6):1018-26. doi: 10.1210/jcem-40-6-1018.
- Seely EW, Walsh BW, Gerhard MD, Williams GH. Estradiol with or without progesterone and ambulatory blood pressure in postmenopausal women. Hypertension. 1999 May;33(5):1190-4. doi: 10.1161/01.hyp.33.5.1190.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento dello studio (Stimato)
17 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 097.HEP.2020.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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