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Comparación de la Relación de Concentración de Estrógenos y Testosterona en Pacientes Masculinos con Cirrosis e Hipotensión

17 de octubre de 2023 actualizado por: Methodist Health System

Comparación de la relación de concentración de estrógeno y testosterona en pacientes masculinos con cirrosis e hipotensión en comparación con pacientes masculinos con cirrosis sin hipotensión

La cirrosis es una etapa final de la enfermedad hepática que conduce al reemplazo del tejido hepático normal con nódulos regenerativos rodeados de bandas fibrosas en respuesta a una lesión hepática crónica. Es la octava causa principal de muerte en los Estados Unidos y la decimotercera causa principal de muerte a nivel mundial. Los pacientes con cirrosis tienen una disminución de la resistencia vascular espontánea que conduce a hipotensión. Se cree que el mecanismo de la hipotensión en la cirrosis es un resultado complejo de la presencia de un mayor nivel de vasodilatadores circulantes, como el óxido nítrico, junto con una menor resistencia a los vasoconstrictores y una mayor sensibilidad a los vasodilatadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cree que otro contribuyente potencial al desarrollo de hipotensión en la cirrosis se debe a la mayor producción de estrógeno en los hombres, especialmente la concentración de estrona (E1) y estradiol (E2). Se cree que la concentración de estrógeno en pacientes cirróticos aumenta cuatro veces en comparación con las personas sin cirrosis. El aumento de la concentración de estrógenos en pacientes con cirrosis resulta, en gran parte, de una mayor conversión periférica de los andrógenos, incluida la testosterona. Estudios anteriores han demostrado que el aumento de la concentración de estrógeno puede causar una disminución significativa de la presión arterial en varios modelos celulares, animales y humanos. Cabe destacar que también se ha demostrado que el estrógeno mejora la producción de óxido nítrico en los seres humanos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System Clinical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos que asisten a la clínica ambulatoria del Instituto del Hígado en el Centro Médico Metodista de Dallas, Dallas, Texas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos con cirrosis mayores de 18 años
  • El paciente debe asistir a la clínica ambulatoria del Instituto del Hígado en el Centro Médico Metodista de Dallas
  • dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirrosis < 18 años
  • Pacientes con cirrosis con infección activa
  • Pacientes con cirrosis y sangrado gastrointestinal activo
  • Pacientes con cirrosis en terapia de reemplazo hormonal testosterona
  • Pacientes con cirrosis que toman cualquier medicamento antihipertensivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hombre cirrótico con hipotensión
Los pacientes con cirrosis tienen una disminución de la resistencia vascular espontánea que conduce a hipotensión.
Medir la concentración sérica de estrógeno (E1 y E2) y la proporción de testosterona en todos los pacientes masculinos con cirrosis
hombre cirrótico sin hipotensión
Se cree que la concentración de estrógeno en pacientes cirróticos aumenta cuatro veces en comparación con las personas sin cirrosis.
Medir la concentración sérica de estrógeno (E1 y E2) y la proporción de testosterona en todos los pacientes masculinos con cirrosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estrógeno sérico (E1 y E2)
Periodo de tiempo: Julio a septiembre 2021
Medición de los niveles de estrógeno sérico (E1 y E2) en hombres cirróticos
Julio a septiembre 2021
Niveles séricos de testosterona
Periodo de tiempo: Julio a septiembre 2021
Medición de los niveles séricos de testosterona en hombres cirróticos
Julio a septiembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mangesh Pagadala, MD, Methodist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

17 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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