Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

What Are the Factors for Maintaining and Stopping of Accompanying Citizens? Do Personality Traits of Accompanying Citizens Appear to Influence These Factors? (SPICES_MIX)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

In 2017, cardiovascular diseases (CVDs) were the leading cause of death worldwide. Most cardiovascular diseases can be prevented by changing risk behaviors.

CVDs are distributed within a population along a socio-economic gradient. This is true within a country, but also between countries with different income levels. People living in a high-income country have better CVD health status than those living in a low-income country.

Several studies have shown that community-based primary prevention of cardiovascular disease can be effective. Other studies have shown that champions positively influence the implementation of health promotion strategies at the community level. These champions are people in the community who contribute to the implementation of new health programs by involving their local networks.

The SPICES project (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease prevention in selected sites in Europe and Sub-Saharan Africa) is an international study that aims to implement and evaluate a community-based cardiovascular disease prevention and control program. It involves 5 low, middle and high income countries, including populations in urban, semi-rural and rural areas. The study focused on four sets of interventions: health promotion, cardiovascular risk profiling, management and self-management and follow-up.

In France, the territory of Central West Brittany (CWB) was chosen to participate in the SPICES project because of the vulnerability of its population to cardiovascular disease.

It is in this context that a type 1 hybrid study is being set up in the CWB territory as part of the SPICES project.

For the quantitative part of the protocol (NCT03886064), a randomized controlled trial took place simultaneously to evaluate the effectiveness of a behavior change program led by community champions. Resident volunteers were selected based on their non-laboratory Interheart score. Those with a moderate risk were included in the trial. They were then distributed at random to an intervention group and a control group. The control group received minimal counseling. Those in the intervention group were brought together in support groups, with follow-up by champions.

In a type 1 hybrid trial, qualitative data on implementation are gathered.

This qualitative study will seek understand why participants in the SPICES project staying and/or stopping, from the point of view of champions A qualitative approach using semi-structured interviews and focus groups was used. The objective is to explore maintaining and/or stopping participants in the SPICES project, from the point of view of champions

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The champions recruited in the SPICES study.

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  • Patient over 18 years of age ;
  • Have followed the training to the accompaniment proposed by the research team of SPICES ;
  • Have signed the accompanying person's ethics charter co-created by the champions' research team.

Exclusion Criteria :

  • Refusal of a champion to participate in the qualitative study ;
  • Patients under judicial protection (guardianship, curatorship, ...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factors for maintaining or stopping
Tijdsspanne: Day 1
Evaluation of the factors or maintaining or stopping of accompanying citizens through semi-directed interviews. This is not a scale but an interview where feelings are evoked. No score.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived personality traits
Tijdsspanne: Day 1
Explore the correlations between the identified factors and the personality traits of the champions. The major personality traits of the accompanying citizens will be evaluated according to the Big Five Inventory 10 questionnaire (BFI-10). The BFI-10 is a 10-item scale measuring the Big Five personality traits Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness, Emotional Stability, and Openness. The scale was developed based on the 44-item Big Five Inventory (BFI-44; John, Donahue, & Kentle, 1991; Rammstedt, 1997) and designed for contexts in which respondents' time is severely limited.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC21.0259 (SPICES_MIX)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

All collected data that underlie results in a publication

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be available beginning five years and ending fifteen years following the final study report completion.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren