Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Sacituzumab Govitecan-hziy en Pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts en pembrolizumab bij patiënten met niet eerder behandelde, lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (ASCENT-04)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van Sacituzumab Govitecan en Pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts en pembrolizumab bij patiënten met niet eerder behandelde, lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker, waarvan de tumoren PD-L1 tot expressie brengen

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) tussen sacituzumab govitecan-hziy (SG) en pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts (TPC) en pembrolizumab bij deelnemers met niet eerder behandelde, lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde triple- negatieve borstkanker, waarvan de tumoren geprogrammeerde celdood ligand 1 (PD-L1) tot expressie brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Werving
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Caba, Argentinië, 1417
        • Werving
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo
      • Capital, Argentinië, F5300COE
        • Werving
        • Fundacion CORI para la Investigacioy y Prevención del Cancer
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Instituto De Oncologia De Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Werving
        • CAIPO Centro Para La Atención Integral Del Pacient
      • Viedma, Argentinië, 8500
        • Werving
        • Clínica Viedma
  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Werving
        • Border Medical Oncology
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Werving
        • Saint George Hospital - Australia
      • North Sydney, New South Wales, Australië, 2060
        • Werving
        • Mater Hospital - North Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • GenesisCare - North Shore
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Werving
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • Cancer Research SA (CRSA)
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Werving
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • Breast Cancer Research Center - Western Australia
  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Werving
        • Institut Jules Bordet
      • Brasschaat, België, 2930
        • Werving
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, België
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, België, 6000
        • Werving
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
      • Namur, België, 5000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
  • Brazilië
      • Goiânia, Brazilië, 74605-070
        • Werving
        • Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
      • Ijui, Brazilië, 98700-000
        • Werving
        • Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia - ONCOSITE
      • Itajai, Brazilië, 88331-10
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Jau, Brazilië, 17210080
        • Werving
        • Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho - Hospital Amarval Carvalho
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610001
        • Werving
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-00
        • Werving
        • Associacao Hosptialar Moinos de Vento - Hospital Moinhos de Vento
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer - Brazil
      • Salvador, Brazilië, 40170170
        • Werving
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo Andre, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Centro Universitário FMABC
      • São Paulo, Brazilië, 1317000
        • Werving
        • Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
      • São Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Werving
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia - Hospital Beneficencia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
      • São Paulo, Brazilië, 4014002
        • Werving
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
      • São Paulo, Brazilië, 14784400
        • Werving
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 2T9
        • Werving
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute
      • Halifax, Canada, B3H 1V7
        • Werving
        • QEII Health Sciences Centre
      • Kitchener, Canada, N2G 1G3
        • Werving
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
      • Montreal, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
      • Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Canada, M5G 1X5
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E6
        • Werving
        • British Columbia Cancer - Vancouver
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7510035
        • Werving
        • Oncovida - Santiago
      • Santiago, Chili, 7630000
        • Werving
        • Clínica Alemana
      • Santiago DE CHILE, Chili
        • Werving
        • Clínica IRAM
      • Santiago Region, Chili, 8330032
        • Werving
        • Centro de Cancer Pontificia Universidad Catolica
      • Temuco, Chili
        • Werving
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Bonn, Duitsland, 53111
        • Werving
        • : Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
      • Bottrop, Duitsland, 46236
        • Werving
        • Marienhospital Bottrop
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen, Frauen klinik
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Werving
        • Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift
      • Freiburg, Duitsland, 79110
        • Werving
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatolog
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Werving
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • : Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
      • Köln, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
      • Munster, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Universitätsklinikum Münster, Bereich Senologie an der klinik fur Frauenheilkunde und Gerburtschilfe
      • Mönchengladbach, Duitsland, 41061
        • Werving
        • EV. Krankenhaus Bethesda - Johanniter GmbH, Station 1 Brustzentrum Niederrhein
      • München, Duitsland, 80637
        • Werving
        • Rotkreuzklinikum Munchen Frauenklinik
      • München, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
        • Werving
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH, Gynakologie und Geburtshilfe
  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk, 84918
        • Werving
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
      • Besancon, Frankrijk, 25030
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer - François Bacles
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Werving
        • Centre Jean Perrin
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Werving
        • Centre Leon Berard
      • Marseille CEDEX 9, Frankrijk, 13273
        • Werving
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
      • Nantes, Frankrijk, 44202
        • Werving
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Pierre-Benite, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Lyon Sud
      • Plerin, Frankrijk, 22190
        • Werving
        • Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
      • Rennes Cedex, Frankrijk, 35042
        • Werving
        • Centre Eugene Marquis
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Werving
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyor, Hongarije, 9024
        • Werving
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Gy?r
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Sanatorium and Hospital
      • New Territories, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 8410101
        • Werving
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah - Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Werving
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 52621
        • Werving
        • Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Genova GE, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Lecco, Italië, 23900
        • Werving
        • S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
      • Lucca, Italië, 55100
        • Werving
        • Presidio Ospedaliero di Lucca
      • Macerata, Italië, 62100
        • Werving
        • Ospedale Generale Provinciale - Macerata
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
      • Monza, Italië, 20090
        • Werving
        • Centro Ricerca Fase I, Fondazione IRCSS San Gerado dei Tintori
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • AOU "Luigi Vanvitelli"
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • AOU Maggiore della Carità
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Prato, Italië, 59100
        • Werving
        • S.O.C Oncologia Medica, Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano
      • Roma, Italië, 00161
        • Werving
        • Policlinico di Roma
      • Rome, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
      • Siena, Italië, 53100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Losped
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Aoba-ku, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Chuo-ku, Japan, 260-8717
        • Werving
        • Chiba Cancer Center
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Fukushima, Japan
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Inamachi, Japan, 362-0806
        • Werving
        • Saitama Cancer Center
      • Kagoshima-shi, Japan, 892-0833
        • Werving
        • Hakuaikai Sagara Hospital
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
      • Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Kumamoto- shi, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Werving
        • Kure Medical Center And Chugoku Cancer Center
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Werving
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital
      • Naka-ku, Japan, 730-8518
        • Werving
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Niigata-shi, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
      • Ota, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center
      • Sakyo-ku, Japan, 606-8507
        • Werving
        • Kyoto University Hospital
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Werving
        • Hokkaido Cancer Center
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
      • Shizuoka-city, Japan, 420-8527
        • Werving
        • Shizuoka General Hospital
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Werving
        • Osaka University Hospital
      • Tokyo, Japan, 142-8555
        • Werving
        • Showa University Hospital
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 1120
        • Werving
        • Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
      • Ankara, Kalkoen, 6200
        • Werving
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkoen, 6520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Hacettepe Universitesi Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 6010
        • Werving
        • Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Werving
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Sariyer, Kalkoen
        • Werving
        • Acibadem Maslak Hastanesi
      • Sisli, Kalkoen, 34365
        • Werving
        • VKV Amerikan Hastanesi
      • İzmir, Kalkoen, 35575
        • Werving
        • Medicana International Izmir Hastanesi
  • Korea, republiek van
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center - Korea
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 3080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 6591
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 2841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
  • Maleisië
      • Georgetown, Maleisië, 10450
        • Werving
        • Hospital Pulau Pinang
      • Johor Bahru, Maleisië, 81100
        • Werving
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 47500
        • Werving
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Werving
        • Institut Kanser Negara
      • Sabah, Maleisië, 88996
        • Werving
        • Hospital Wanita Dan Kanak-kanak Sabah
      • Sarawak, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Sarawak General Hospital
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Werving
        • Icaro Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 06100
        • Werving
        • Cryptex Investigación Clínica
      • Culiacan, Mexico, 80230
        • Werving
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Werving
        • Panamerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
      • Merida, Mexico, 97070
        • Werving
        • Medical Care and Research S.A. de C.V
      • Monterrey, Mexico, 64710
        • Werving
        • Avix Investigacion Clinica S.C.
      • México, Mexico, 4980
        • Werving
        • Fucam A.C.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78209
        • Werving
        • Oncologico Potosino
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Werving
        • FAICIC Clínical Research
      • Zapopan, Mexico, 45070
        • Werving
        • iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Werving
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Werving
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 06020
        • Werving
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Salzburg, Oostenrijk, A-5020
        • Werving
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Sankt Poelten, Oostenrijk, 3100
        • Werving
        • Universitätsklinikum Sankt Pölten
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medizinische Universitat Wien
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
      • Opole, Polen, 45-061
        • Werving
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Poznan, Polen, 61- 866
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II w
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Werving
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiejs
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Werving
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Ingetrokken
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Werving
        • Curie Oncology
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Werving
        • Raffles Hospital
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clínic Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Werving
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanje, 8023
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbo, Spanje, 48013
        • Werving
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Werving
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Centre Madrid
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Murcia, Spanje, 30008
        • Werving
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Sevilla, Spanje, 41071
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
      • Tenerife, Spanje, 38320
        • Werving
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 73657
        • Werving
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 65653
        • Werving
        • Masarykuv Onkologicky Ustav, Klinika Komplexni Onkologicke Pece
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • Werving
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjechië, 77520
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
      • Prague, Tsjechië, 12808
        • Werving
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze, Onkologicka klinika
      • Praha, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Werving
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Werving
        • Clinical Trials Unit Lvl 0 Cancer Research UK Beatson Institute
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Werving
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6BT
        • Werving
        • University College London Hospitals
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Werving
        • : Barts Health NHS Trust, St Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC-Hope
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Werving
        • Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Werving
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71914
        • Werving
        • Genesis Cancer and Blood Institute,1456 Higdon Ferry Road Suite B.
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Werving
        • Saint Bernards Medical Center
      • Paragould, Arkansas, Verenigde Staten, 72450
        • Werving
        • Saint Bernards Medical Center,4000 Linwood Drive
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • Werving
        • University of California Irvine Health Chao Family,1640 Newport Blvd
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego Moores Cancer
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Werving
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Newport, California, Verenigde Staten, 92660
        • Werving
        • City of Hope,1601 Avocado Ave
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California Irvine Health Chao Family
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • Werving
        • City of Hope,209 Fair Oaks Ave
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Werving
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • St. Jude Hospital Yorba dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Werving
        • Sansum Clinic,2040 Viborg Road
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Werving
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
        • Werving
        • City of Hope,5215 Torrance Blvd
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Werving
        • City of Hope,1100 San Bernardino Rd
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Werving
        • University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Werving
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Werving
        • Advent Health Medical Group
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,750 Orienta Ave
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,2801 NE 213th St
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,403 S. Kings Ave.
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33909
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,3280 McMullen Booth Road
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,5555 Ponce De Leon Blvd
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,224 Memorial Medical Parkway, Suite 300
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,1192 East Newport Center Drive
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,6420 W. Newberry Road
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,3850 Hollywood Blvd
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,100 Highland Avenue
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34461
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,521 North Lecanto Highway
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,1400 NW 12th Ave
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,8932 S.W. 97 Ave
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,4945 SW 49th Place
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,2824 Enterprise Rd
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • Advent Health Medical Group,2501 North Orange Ave
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,70 W. Gore Street
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Werving
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,8100 SW 10 Street
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,1201 Fifth Avenue North
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34608
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,7154 Medical Center Drive
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,301 SE Ocean Blvd, Suite 102
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
      • Tavares, Florida, Verenigde Staten, 32778
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,4100 Waterman Way
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,1400 US Highway 441 N
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,9320 State Road 54
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,3730 7th Terrace, Suite 101
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,1037 S. State Road 7, Bldg B, Suite 303
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Werving
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,460 N Orlando Ave
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Werving
        • Northside Hospital,125 King Avenue
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Werving
        • Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1267 Hwy 54W
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Werving
        • Piedmont Cancer Institute - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University,550 Peachtree St NE
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University,5665 Peachtree Dunwoody Road
      • Blairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30512
        • Werving
        • Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
      • Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30114
        • Werving
        • Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Werving
        • Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Werving
        • Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Werving
        • Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Werving
        • Piedmont Cancer Institute - Atlanta,775 Poplar Road
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Werving
        • Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1240 Eagles Landing Pkwy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Werving
        • Orchard Healthcare Research Inc,2845 North Sheridan Road, 1st Floor
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60202
        • Werving
        • Orchard Healthcare Research Inc,800 Austin Street, Suite 360, East Tower
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Werving
        • Orchard Healthcare Research Inc
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 25731
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Werving
        • Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,2000 Olathe Blvd
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,12200 W. 110th Street
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,10710 Nall Avenue
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,10730 Nall Avenue
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Cancer Institute - Saint Matthews
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Werving
        • Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Werving
        • Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
        • Werving
        • Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge,1673 E Mount Please Drive
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Werving
        • Cancer Institute Ascension Saint Agnes
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital,102 Endicott Street
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital,2014 Washington St
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Ascension St. John Hospital
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Werving
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,2750 Clay Edwards Drive
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,8700 North Green Hills Road
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center,4881 N.E. Goodview Circle
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists,2730 W. Faidley Ave
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists,8303 Dodge Street
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists,611 Fenwick Dr
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,10001 S. Eastern Avenue, Suite 108
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,2460 W. Horizon Ridge Parkway
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,1501 Wigwam Parkway, Suite 1300
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,653 North Town Center Drive, Suite 402
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,9280 W. Sunset Road Suite 100
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,7445 Peak Drive
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
        • Werving
        • Summit Medical Group,1 Diamond Hill Road
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Werving
        • Regional Cancer Care Associates - East Brunswick
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • Werving
        • Summit Medical Group
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,2575 Klockner Road
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,414 Grand Street
      • Lakewood, New Jersey, Verenigde Staten, 08701
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,600 River Avenue
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,94 Old Short Hills Road
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,300 Second Ave
      • Monroe, New Jersey, Verenigde Staten, 08831
        • Werving
        • Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,9 Centre Drive
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • Werving
        • Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,34-36 Progress Street
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,150 Bergen St.
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,201 Lyons Avenue
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Werving
        • Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,75 Veronica Avenue
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,110 Rehill Ave
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,99 Highway 37 West
      • West Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07764
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey,100 State Route 36
    • New York
      • Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • Perlmutter Cancer Center - Manhattan - 34th Street,259 First Street
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Perlmutter Cancer Center - Manhattan - 34th Street
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • NYP/Columbia Univeresity Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
      • Port Jefferson, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
      • Riverhead, New York, Verenigde Staten, 11901
        • Werving
        • New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Werving
        • Zangmeister Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center Clinical Laboratories
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, PC,5050 NE Hoyt St.
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, PC,265 N. Broadway
      • Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Bethel Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15102
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,200 Oxford Drive
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,3 St. Francis Way
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16550
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,200 Village Drive
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,400 Oxford Drive
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,9100 Babcock Boulevard
      • Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,100 Fairfield Dr
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,470 Johnson Road
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17408
        • Werving
        • Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Werving
        • Rhode Island Hospital,164 Summit Ave, Fain 275A
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37090
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
      • Shelbyville, Tennessee, Verenigde Staten, 37160
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,515 W. Mayfield Rd.
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology-Austin,901 West 38th Street
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Werving
        • Texas Oncology-Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Werving
        • Texas Oncology-Austin,4101 James Casey, Suite 100
      • Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,11805 South Freeway
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Werving
        • Texas Oncology-Denison
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Werving
        • Oncology Consultants,1631 North Loop West
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Werving
        • Oncology Consultants,925 Gessner
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center,1155 Pressler St
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Mays Cancer Center
      • Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,920 Santa Fe Drive
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah,165 North University Avenue
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah,1280 E. Stringham Avenue
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah,5126 West Daybreak Parkway
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute,7501 Right Flank Road
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates
      • Petersburg, Virginia, Verenigde Staten, 23805
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute,210 Medical Park Boulevard
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute,1401 Johnston-Willis Drive
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, PC,210 SE 136th Avenue
  • Zuid-Afrika
      • Hilton, Zuid-Afrika, 3245
        • Werving
        • Hopelands Cancer Centre
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2196
        • Werving
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Werving
        • University of Pretoria
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Werving
        • Kantonsspital Baden
      • Liestal, Zwitserland, 4410
        • Werving
        • Kantonsspital Baselland - Standort Liestal
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Kantonsspital Sankt Gallen
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Werving
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • Brust-Zentrum Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Personen met lokaal gevorderde, niet-operabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) die niet eerder systemische therapie hebben gekregen voor gevorderde ziekte en van wie de tumoren geprogrammeerd celdood ligand 1 (PD-L1) positief zijn bij screening.

    • Individuen moeten de behandeling voor borstkanker van stadium I tot III hebben voltooid, indien geïndiceerd, en er moet ≥ 6 maanden zijn verstreken tussen de voltooiing van de behandeling met curatieve intentie en het eerste gedocumenteerde lokale of verre ziekterecidief.
    • Individuen die zich presenteren met de novo metastatische TNBC komen in aanmerking voor deze studie.
    • De TNBC-status en de gecombineerde positieve score (CPS) van de tumor PD-L1 worden centraal bevestigd op een recent of gearchiveerd tumorspecimen.
    • Individuen moeten een meetbare ziekte hebben door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1, zoals lokaal geëvalueerd.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1.
  • Toont adequate orgaanfunctie
  • Mannelijke en vrouwelijke personen in de vruchtbare leeftijd die heteroseksuele omgang hebben, moeten ermee instemmen om in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode(n) te gebruiken.
  • Personen met hiv moeten antiretrovirale therapie (ART) krijgen en een goed onder controle zijnde hiv-infectie/ziekte hebben.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Positieve serumzwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Kreeg eerdere therapie met een middel gericht op een andere stimulerende of cohibitoire T-celreceptor.
  • Het is mogelijk dat personen de afgelopen 6 maanden geen systemische antikankerbehandeling of bestralingstherapie hebben ondergaan binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • Individuen mogen niet binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie deelnemen aan een onderzoek met een onderzoeksmiddel of een onderzoeksapparaat. Individuen die deelnemen aan observationele studies komen in aanmerking.
  • U hebt eerder topoisomerase 1-remmers of conjugaten van antilichaamgeneesmiddelen gekregen die een topoisomeraseremmer bevatten.
  • Heb een actieve tweede maligniteit.
  • Heb een actieve ernstige infectie waarvoor antibiotica nodig zijn.
  • Individuen die positief zijn voor HIV-1 of 2 met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman.
  • Een actieve infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV) hebben.
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was.

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab

Deelnemers krijgen SG 10 mg/kg op dag 1 en 8 van cycli van 21 dagen en pembrolizumab 200 mg op dag 1 van cycli van 21 dagen

Pembrolizumab wordt gedurende maximaal 35 cycli toegediend.
Geneesmiddel: Sacituzumab Govitecan-hziy
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
  • Trodelvy™
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • KEYTRUDA®
Actieve vergelijker: Pembrolizumab + behandeling naar keuze van de arts (TPC)

Deelnemers krijgen pembrolizumab 200 mg op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen (maximaal 35 cycli) plus TPC bepaald voorafgaand aan randomisatie uit 1 van de 3 toegestane regimes:

  • Paclitaxel 90 mg/m^2 op dag 1, 8 en 15 van cycli van 28 dagen
  • nab-Paclitaxel 100 mg/m^2 op dag 1, 8 en 15 van cycli van 28 dagen
  • Gemcitabine 1000 mg/m^2 + carboplatine gebied onder de curve (AUC) 2 op dag 1 en 8 van cycli van 21 dagen
Geneesmiddel: Paclitaxel
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Taxol®
Geneesmiddel: Carboplatine
Intraveneus toegediend
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: nab-Paclitaxel
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Abraxane®
Geneesmiddel: Gemcitabine
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Gemzar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) versie 1.1
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 33 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve progressieve ziekte (PD) of overlijden (wat het eerst komt).
Randomisatie tot ongeveer 33 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
Objectief responspercentage (ORR) zoals beoordeeld door BICR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een volledige respons (CR) of partiële respons (PR) bereikt die ten minste 4 weken na de eerste documentatie van de respons wordt bevestigd.
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
Responsduur (DOR) zoals beoordeeld door BICR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van CR of PR tot de eerste van de eerste documentatie van objectieve PD of overlijden door welke oorzaak dan ook (wat het eerst komt).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
Tijd tot respons (TTR) zoals beoordeeld door BICR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van CR of PR.
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
Percentage deelnemers dat tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) ervaart
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot 53 maanden plus 30 dagen
Datum eerste dosis tot 53 maanden plus 30 dagen
Percentage deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot 53 maanden plus 30 dagen
Datum eerste dosis tot 53 maanden plus 30 dagen
Tijd tot verslechtering (TTD) van de Global Health Status/Quality of Life (QoL)-schaal zoals gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Core Questionnaire, versie 3.0 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en bestaat uit 30 vragen (items) resulterend in 5 functionele schalen, 1 algemene gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen en 6 afzonderlijke items. Scoren van de QLQ-C30 wordt uitgevoerd volgens de QLQ-C30 Scorehandleiding. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hogere score voor de functionerende schalen en de globale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren (d.w.z. een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen (d.w.z. een slechtere toestand van de deelnemer).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
TTD van pijnscore zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en bestaat uit 30 vragen (items) resulterend in 5 functionele schalen, 1 algemene gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen en 6 afzonderlijke items. Scoren van de QLQ-C30 wordt uitgevoerd volgens de QLQ-C30 Scorehandleiding. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hogere score voor de functionerende schalen en de globale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren (d.w.z. een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen (d.w.z. een slechtere toestand van de deelnemer).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
TTD van vermoeidheidsscore zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en bestaat uit 30 vragen (items) resulterend in 5 functionele schalen, 1 algemene gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen en 6 afzonderlijke items. Scoren van de QLQ-C30 wordt uitgevoerd volgens de QLQ-C30 Scorehandleiding. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hogere score voor de functionele schalen en de globale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren (dwz een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen (dwz een slechtere toestand). van de deelnemer).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
TTD van Physical Functioning Domain Score zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en bestaat uit 30 vragen (items) resulterend in 5 functionele schalen, 1 algemene gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen en 6 afzonderlijke items. Scoren van de QLQ-C30 wordt uitgevoerd volgens de QLQ-C30 Scorehandleiding. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hogere score voor de functionele schalen en de globale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren (dwz een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen (dwz een slechtere toestand). van de deelnemer).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
TTD van Role Functioning Score zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Randomisatie tot ongeveer 53 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en bestaat uit 30 vragen (items) resulterend in 5 functionele schalen, 1 algemene gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen en 6 afzonderlijke items. Scoren van de QLQ-C30 wordt uitgevoerd volgens de QLQ-C30 Scorehandleiding. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hogere score voor de functionele schalen en de globale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren (dwz een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen (dwz een slechtere toestand). van de deelnemer).
Randomisatie tot ongeveer 53 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-592-6173
  • 2021-005742-14 (EudraCT-nummer)
  • KEYNOTE-D19 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • jRCT2041220123 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials)
  • MK-3475-D19 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drievoudige negatieve borstkanker

Klinische onderzoeken op Sacituzumab Govitecan-hziy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren