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Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico e Pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo non precedentemente trattato, localmente avanzato inoperabile o metastatico (ASCENT-04)

26 marzo 2024 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 di Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico e Pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo inoperabile o metastatico precedentemente non trattato, i cui tumori esprimono PD-L1

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) tra sacituzumab govitecan-hziy (SG) e pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico (TPC) e pembrolizumab in partecipanti con triplo- carcinoma mammario negativo, i cui tumori esprimono il ligando 1 della morte cellulare programmata (PD-L1).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

440

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Gilead Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
Email: GileadClinicalTrials@gilead.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Reclutamento
    - Hospital Británico de Buenos Aires
  - Caba, Argentina, 1417
    - Reclutamento
    - Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
  - Capital, Argentina, F5300COE
    - Reclutamento
    - Fundacion CORI para la Investigacioy y Prevención del Cancer
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Reclutamento
    - Instituto de Oncología de Rosario
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Reclutamento
    - CAIPO Centro Para La Atención Integral Del Pacient
  - Viedma, Argentina, 8500
    - Reclutamento
    - Clínica Viedma
Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Reclutamento
    - Border Medical Oncology
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Reclutamento
    - Saint George Hospital - Australia
  - North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
    - Reclutamento
    - Mater Hospital - North Sydney
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - GenesisCare - North Shore
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Mater Misericordiae Limited and Mater Research Limited
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - Cancer Research SA (CRSA)
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Reclutamento
    - Icon Cancer Centre Hobart
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Monash Medical Centre
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3084
    - Reclutamento
    - Austin Hospital
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Reclutamento
    - Peter MacCallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Breast Cancer Research Center - Western Australia
Austria
- - Innsbruck, Austria, 06020
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
  - Salzburg, Austria, A-5020
    - Reclutamento
    - Landeskrankenhaus Salzburg
  - Sankt Poelten, Austria, 3100
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Sankt Pölten
  - Wien, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Wien
Belgio
- - Anderlecht, Belgio, 1070
    - Reclutamento
    - Institut Jules Bordet
  - Brasschaat, Belgio, 2930
    - Reclutamento
    - Algemeen Ziekenhuis Klina
  - Brussels, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgio
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Charleroi, Belgio, 6000
    - Reclutamento
    - Grand Hopital de Charleroi - Notre Dame
  - Gent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven
  - Namur, Belgio, 5000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Université Cathol
Brasile
- - Goiânia, Brasile, 74605-070
    - Reclutamento
    - Hospital Araújo Jorge - Associação de Combate ao Câncer em Goiás - ACCG
  - Ijui, Brasile, 98700-000
    - Reclutamento
    - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia - ONCOSITE
  - Itajai, Brasile, 88331-10
    - Reclutamento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  - Jau, Brasile, 17210080
    - Reclutamento
    - Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho - Hospital Amarval Carvalho
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Reclutamento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brasile, 90610001
    - Reclutamento
    - Hospital São Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-00
    - Reclutamento
    - Associacao Hosptialar Moinos de Vento - Hospital Moinhos de Vento
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Reclutamento
    - Instituto Nacional de Câncer - Brazil
  - Salvador, Brasile, 40170170
    - Reclutamento
    - Núcleo de Oncologia da Bahia
  - Santo Andre, Brasile, 09060-650
    - Reclutamento
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Centro Universitário FMABC
  - São Paulo, Brasile, 1317000
    - Reclutamento
    - Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncolo
  - São Paulo, Brasile, 01323-001
    - Reclutamento
    - Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia - Hospital Beneficencia Portuguesa (BP) - Unidade Paulista
  - São Paulo, Brasile, 4014002
    - Reclutamento
    - Nucleo de Pesquisa Clinica da Rede Sao Camilo
  - São Paulo, Brasile, 14784400
    - Reclutamento
    - Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
Canada
- - Calgary, Canada, T2N 2T9
    - Reclutamento
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Canada, T6G 1Z2
    - Reclutamento
    - Cross Cancer Institute
  - Halifax, Canada, B3H 1V7
    - Reclutamento
    - QEII Health Sciences Centre
  - Kitchener, Canada, N2G 1G3
    - Reclutamento
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - London Health Sciences Centre
  - Montreal, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
  - Montréal, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital
  - Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
  - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Reclutamento
    - Ottawa Hospital - General Campus
  - Toronto, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Research Institute
  - Toronto, Canada, M5G 1X5
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Hospital
  - Vancouver, Canada, V5Z 4E6
    - Reclutamento
    - British Columbia Cancer - Vancouver
Cechia
- - Brno, Cechia, 65653
    - Reclutamento
    - Masarykuv Onkologicky Ustav, Klinika Komplexni Onkologicke Pece
  - Hradec Kralove, Cechia, 50005
    - Reclutamento
    - Fakultní Thomayerova nemocnice
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Cechia, 77520
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Olomouc, Onkologicka klinika
  - Prague, Cechia, 12808
    - Reclutamento
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze, Onkologicka klinika
  - Praha, Cechia, 100 34
    - Reclutamento
    - Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeuticka a onkologicka klinika
Chile
- - Providencia, Chile, 7510035
    - Reclutamento
    - Oncovida - Santiago
  - Santiago, Chile, 7630000
    - Reclutamento
    - Clínica Alemana
  - Santiago DE CHILE, Chile
    - Reclutamento
    - Clínica IRAM
  - Santiago Region, Chile, 8330032
    - Reclutamento
    - Centro de Cancer Pontificia Universidad Catolica
  - Temuco, Chile
    - Reclutamento
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
Corea, Repubblica di
- - Goyang-si Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10408
    - Reclutamento
    - National Cancer Center - Korea
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 6591
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 2841
    - Reclutamento
    - Korea University Anam Hospital
Francia
- - Avignon, Francia, 84918
    - Reclutamento
    - Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
  - Besancon, Francia, 25030
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Be
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Reclutamento
    - Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - Hôpital Morvan, Institut de cancérologie
  - Caen, Francia, 14000
    - Reclutamento
    - Centre de Lutte contre le Cancer - François Bacles
  - Clermont Ferrand, Francia, 63011
    - Reclutamento
    - Centre Jean Perrin
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Centre Leon Berard
  - Marseille CEDEX 9, Francia, 13273
    - Reclutamento
    - Institut Paoli-Calmettes
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Reclutamento
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
  - Montpellier Cedex 5, Francia, 34298
    - Reclutamento
    - Institut Régional du Cancer de Montpellier
  - Nantes, Francia, 44202
    - Reclutamento
    - Hôpital Privé du Confluent
  - Pierre-Benite, Francia, 69495
    - Reclutamento
    - Hospices Civils de Lyon, Hôpital Lyon Sud
  - Plerin, Francia, 22190
    - Reclutamento
    - Centre Armoricain de Radiothérapie, dImagerie Méd
  - Rennes Cedex, Francia, 35042
    - Reclutamento
    - Centre Eugène Marquis
  - Toulouse, Francia
    - Reclutamento
    - Institut Claudius Regaud - IUCT-O
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Bonn, Germania, 53111
    - Reclutamento
    - : Gynakologisches Zentrum Bonn, Schwerpunkt Gyn. Onkologie,
  - Bottrop, Germania, 46236
    - Reclutamento
    - Marienhospital Bottrop
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Erlangen, Frauen klinik
  - Essen, Germania, 45136
    - Reclutamento
    - Kliniken Essen-Mitte - Evangelische Huyssens-Stift
  - Freiburg, Germania, 79110
    - Reclutamento
    - Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatolog
  - Hamburg, Germania, 20249
    - Reclutamento
    - Facharztzentrum Eppendorf
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - : Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Reclutamento
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  - Köln, Germania, 50937
    - Reclutamento
    - Klinik Frauenheilkunde, Uniklinik ClO, Studienzentrale
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Institut fur Klinische Chermie
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Mannheim GmBH, Frauenklinik
  - Munster, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Münster, Bereich Senologie an der klinik fur Frauenheilkunde und Gerburtschilfe
  - Mönchengladbach, Germania, 41061
    - Reclutamento
    - EV. Krankenhaus Bethesda - Johanniter GmbH, Station 1 Brustzentrum Niederrhein
  - München, Germania, 80637
    - Reclutamento
    - Rotkreuzklinikum Munchen Frauenklinik
  - München, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Tübingen
  - Wiesbaden, Germania, 65189
    - Reclutamento
    - St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH, Gynakologie und Geburtshilfe
Giappone
- - Aichi, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Aichi Cancer Center Hospital
  - Aoba-ku, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Hospital
  - Bunkyo-ku, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital
  - Chuo-ku, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
  - Chuo-ku, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Chiba Cancer Center
  - Ehime, Giappone, 791-0280
    - Reclutamento
    - NHO Shikoku Cancer Center
  - Fukushima, Giappone
    - Reclutamento
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Inamachi, Giappone, 362-0806
    - Reclutamento
    - Saitama Cancer Center
  - Kagoshima-shi, Giappone, 892-0833
    - Reclutamento
    - Hakuaikai Sagara Hospital
  - Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Tokai University Hospital
  - Kashiwa, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East
  - Koto-ku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
  - Kumamoto- shi, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Kumamoto University Hospital
  - Kure, Giappone, 737-0023
    - Reclutamento
    - Kure Medical Center And Chugoku Cancer Center
  - Mie, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Mie University Hospital
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Nagoya City University Hospital
  - Naka-ku, Giappone, 730-8518
    - Reclutamento
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
  - Niigata-shi, Giappone, 951-8566
    - Reclutamento
    - Niigata Cancer Center Hospital
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital
  - Ota, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Gunma Prefectural Cancer Center
  - Sakyo-ku, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Kyoto University Hospital
  - Sapporo, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - Hokkaido Cancer Center
  - Shizuoka, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Shizuoka Cancer Center
  - Shizuoka-city, Giappone, 420-8527
    - Reclutamento
    - Shizuoka General Hospital
  - Suita, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - Osaka University Hospital
  - Tokyo, Giappone, 142-8555
    - Reclutamento
    - Showa University Hospital
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Kanagawa Cancer Center
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Tuen Mun Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Hong Kong Sanatorium and Hospital
  - New Territories, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital - Hong Kong
Israele
- - Beer-Sheva, Israele, 8410101
    - Reclutamento
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Reclutamento
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israele
    - Reclutamento
    - Hadassah - Hebrew University Medical Center
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Reclutamento
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot, Israele, 7661041
    - Reclutamento
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Reclutamento
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center Hospital - Tel Hashomer
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
  - Bologna, Italia
    - Reclutamento
    - SSD Oncologia Medica Addarii-Zamagni, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - UO Oncologia, ASST degli Spedali Civili di Brescia
  - Genova GE, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
  - Lecco, Italia, 23900
    - Reclutamento
    - S.C. Oncologia medica, ASST di Lecco
  - Lucca, Italia, 55100
    - Reclutamento
    - Presidio Ospedaliero di Lucca
  - Macerata, Italia, 62100
    - Reclutamento
    - Ospedale Generale Provinciale - Macerata
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milano, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Raffaele
  - Milano, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
  - Monza, Italia, 20090
    - Reclutamento
    - Centro Ricerca Fase I, Fondazione IRCSS San Gerado dei Tintori
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Oncologia Medica Senologica Sperimentale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - AOU "Luigi Vanvitelli"
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - AOU Maggiore della Carita
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  - Prato, Italia, 59100
    - Reclutamento
    - S.O.C Oncologia Medica, Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano
  - Roma, Italia, 00161
    - Reclutamento
    - Policlinico di Roma
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Geme
  - Siena, Italia, 53100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Losped
Malaysia
- - Georgetown, Malaysia, 10450
    - Reclutamento
    - Hospital Pulau Pinang
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Reclutamento
    - Hospital Sultan Ismail
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - University Malaya Medical Centre (UMMC)
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 47500
    - Reclutamento
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Putrajaya, Malaysia, 62250
    - Reclutamento
    - Institut Kanser Negara
  - Sabah, Malaysia, 88996
    - Reclutamento
    - Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
  - Sarawak, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Sarawak General Hospital
Messico
- - Chihuahua, Messico, 31000
    - Reclutamento
    - Icaro Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.
  - Ciudad de Mexico, Messico, 06100
    - Reclutamento
    - Cryptex Investigación Clínica
  - Culiacan, Messico, 80230
    - Reclutamento
    - Centro para el Desarrollo de la Medicina
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Reclutamento
    - Panamerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
  - Merida, Messico, 97070
    - Reclutamento
    - Medical Care and Research S.A. de C.V
  - Monterrey, Messico, 64710
    - Reclutamento
    - Avix Investigacion Clinica S.C.
  - México, Messico, 4980
    - Reclutamento
    - Fucam A.C.
  - San Luis Potosi, Messico, 78209
    - Reclutamento
    - Oncológico Potosino
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Reclutamento
    - FAICIC Clínical Research
  - Zapopan, Messico, 45070
    - Reclutamento
    - iBiomed - Investigacion Biomedica para el Desarrol
Olanda
- - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Reclutamento
    - Amphia Ziekenhuis - Breda Langendijk
  - Groningen, Olanda, 9700 RB
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
    - Reclutamento
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Rotterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Erasmus Medisch Centrum
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
  - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej
  - Opole, Polonia, 45-061
    - Reclutamento
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
  - Poznan, Polonia, 61- 866
    - Reclutamento
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. w. Jana Pawa II w
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Reclutamento
    - Wojskowy Instytut Medyczny
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Marii Sklodowskiejs
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00716
    - Reclutamento
    - Ponce Medical School Foundation Inc.
  - San Juan, Porto Rico, 00909-1711
    - Ritirato
    - Clinical Research Puerto Rico
Regno Unito
- - Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
    - Reclutamento
    - NHS Lothian
  - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Reclutamento
    - Clinical Trials Unit Lvl 0 Cancer Research UK Beatson Institute
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Reclutamento
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito, WC1E 6BT
    - Reclutamento
    - University College London Hospitals
  - London, Regno Unito, EC1M 6BQ
    - Reclutamento
    - : Barts Health NHS Trust, St Hospital
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Reclutamento
    - Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Reclutamento
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - Reclutamento
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore, Singapore, 119074
    - Reclutamento
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 329563
    - Reclutamento
    - Curie Oncology
  - Singapore, Singapore, 188770
    - Reclutamento
    - Raffles Hospital
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08028
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Barcelona, Spagna, 8023
    - Reclutamento
    - Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
  - Bilbo, Spagna, 48013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Lleida, Spagna, 25198
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Spagna, 28033
    - Reclutamento
    - MD Anderson Cancer Centre Madrid
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Murcia, Spagna, 30008
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Morales Meseguer
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Unviersitario Virgen del Rocio
  - Tenerife, Spagna, 38320
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Reclutamento
    - Alaska Oncology and Hematology
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Reclutamento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1845 W Orange Grove Rd
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Reclutamento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,2070 W. Rudasill Rd.
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
    - Reclutamento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
    - Reclutamento
    - Arizona Oncology Associates, PC-Hope,1620 West St. Mary's Road
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Reclutamento
    - Genesis Cancer and Blood Institute
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71914
    - Reclutamento
    - Genesis Cancer and Blood Institute,1456 Higdon Ferry Road Suite B.
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - Reclutamento
    - Saint Bernards Medical Center
  - Paragould, Arkansas, Stati Uniti, 72450
    - Reclutamento
    - Saint Bernards Medical Center,4000 Linwood Drive
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,201 S. Buena Vista Street, Suite 200
  - Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
    - Reclutamento
    - University of California Irvine Health Chao Family,1640 Newport Blvd
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - University of California San Diego Moores Cancer
  - Laguna Hills, California, Stati Uniti, 91505
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,24302 Paseo de Valencia, Suite 200
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Newport, California, Stati Uniti, 92660
    - Reclutamento
    - City of Hope,1601 Avocado Ave
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - University of California Irvine Health Chao Family
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
    - Reclutamento
    - City of Hope,209 Fair Oaks Ave
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,892 Aerovista Place, Suite 240
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Reclutamento
    - Sansum Clinic
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2020 Santa Monica Blvd, Suite 600
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,2336 Santa Monica, Suites 302 and 304
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Reclutamento
    - St. Jude Hospital Yorba dba St. Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Stati Uniti, 93463
    - Reclutamento
    - Sansum Clinic,2040 Viborg Road
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Reclutamento
    - Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90503
    - Reclutamento
    - City of Hope,5215 Torrance Blvd
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Reclutamento
    - City of Hope,1100 San Bernardino Rd
  - Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
    - Reclutamento
    - University of California Los Angeles - Jonsson Comprehensive Cancer Center,1250 La Venta Dr, Suite 100
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,1700 South Potomac Street
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2312 N. Nevada Avenue
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,6031 E. Woodman Rd.
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,4700 E. Hale Parkway
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,11750 West 2nd Place
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,22 West Dry Creek Circle
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,10107 Ridge Gate Parkway
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,2030 Mountain View Ave Ste 210
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,3676 Parker Blvd
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,525 W. 15th Street
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Cancer Centers,8820 Huron Street
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Reclutamento
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - Reclutamento
    - Advent Health Medical Group
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,750 Orienta Ave
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,2801 NE 213th St
  - Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,9776 Bonita Beach Road Southeast Suite 201 A
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34211
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,5985 Silver Falls Run
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,3630 Manatee Avenue West
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,403 S. Kings Ave.
  - Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33909
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,1030 Commerce Creek Blvd
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,3280 McMullen Booth Road
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,5555 Ponce De Leon Blvd
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,224 Memorial Medical Parkway, Suite 300
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,1192 East Newport Center Drive
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,8981 Colonial Center Drive
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,8260 Gladiolus Dr
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,6420 W. Newberry Road
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,3850 Hollywood Blvd
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,100 Highland Avenue
  - Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,521 North Lecanto Highway
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,1400 NW 12th Ave
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,8932 S.W. 97 Ave
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,1100 Goodlette Road
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,4945 SW 49th Place
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,2824 Enterprise Rd
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Reclutamento
    - Advent Health Medical Group,2501 North Orange Ave
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,70 W. Gore Street
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - Reclutamento
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center,8100 SW 10 Street
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,22395 Edgewater Drive
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,1201 Fifth Avenue North
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,600 North Cattlemen Road
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,1970 Golf Street
  - Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34608
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,7154 Medical Center Drive
  - Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,301 SE Ocean Blvd, Suite 102
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,3402 West Dr. Martin Luther King Jr. Boulevard
  - Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,4100 Waterman Way
  - The Villages, Florida, Stati Uniti, 32159
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,1400 US Highway 441 N
  - Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,9320 State Road 54
  - Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists,836 Sunset Lake Blvd
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,3730 7th Terrace, Suite 101
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach,1037 S. State Road 7, Bldg B, Suite 303
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Reclutamento
    - SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region R,460 N Orlando Ave
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,125 King Avenue
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Reclutamento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1267 Hwy 54W
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,5670 Peachtree Dunwoody Rd.
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University,550 Peachtree St NE
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University,5665 Peachtree Dunwoody Road
  - Blairsville, Georgia, Stati Uniti, 30512
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,308 Deep South Farm Rd, Suite 200
  - Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,228 Riverstone Dr.
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,1505 Northside Blvd, Suite 4600
  - Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,3855 Pleasant Hill Rd., Suite 480
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
    - Reclutamento
    - Northside Hospital,308 Coliseum Dr.
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
    - Reclutamento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,775 Poplar Road
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Reclutamento
    - Piedmont Cancer Institute - Atlanta,1240 Eagles Landing Pkwy
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Reclutamento
    - Orchard Healthcare Research Inc,2845 North Sheridan Road, 1st Floor
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
  - DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1 Kish Hospital Drive
  - DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,10 Health Services Drive
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
    - Reclutamento
    - Orchard Healthcare Research Inc,800 Austin Street, Suite 360, East Tower
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,300 Randall Road
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,304 Randall Road
  - Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,1000 N. Westmoreland Road
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Reclutamento
    - Orchard Healthcare Research Inc
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 25731
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4405 Weaver Parkway
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,4455 Weaver Parkway
  - Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
    - Reclutamento
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University,25 N Winfield Road
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Reclutamento
    - Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,2000 Olathe Blvd
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,12200 W. 110th Street
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,10710 Nall Avenue
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,10730 Nall Avenue
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,234 E. Gray Strret
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,676 S. Floyd Street
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Reclutamento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
    - Reclutamento
    - Norton Cancer Institute - Saint Matthews,4955 Norton Healthcare Blvd
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Reclutamento
    - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge
  - Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
    - Reclutamento
    - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge,1673 E Mount Please Drive
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Ascension Saint Agnes
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital
  - Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital,102 Endicott Street
  - Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital,2014 Washington St
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Reclutamento
    - Ascension St. John Hospital
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Reclutamento
    - Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Reclutamento
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center,7668 Airways Blvd
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,2750 Clay Edwards Drive
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,8700 North Green Hills Road
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Cancer Center,4881 N.E. Goodview Circle
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Reclutamento
    - Nebraska Cancer Specialists,2730 W. Faidley Ave
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Reclutamento
    - Nebraska Cancer Specialists
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Reclutamento
    - Nebraska Cancer Specialists,8303 Dodge Street
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Reclutamento
    - Nebraska Cancer Specialists,611 Fenwick Dr
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,10001 S. Eastern Avenue, Suite 108
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,2460 W. Horizon Ridge Parkway
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,1501 Wigwam Parkway, Suite 1300
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,653 North Town Center Drive, Suite 402
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,9280 W. Sunset Road Suite 100
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V,7445 Peak Drive
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central V
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
    - Reclutamento
    - Summit Medical Group,1 Diamond Hill Road
  - East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
    - Reclutamento
    - Regional Cancer Care Associates - East Brunswick
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
    - Reclutamento
    - Summit Medical Group
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - John Theurer Cancer Center
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,2575 Klockner Road
  - Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,414 Grand Street
  - Lakewood, New Jersey, Stati Uniti, 08701
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,600 River Avenue
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,94 Old Short Hills Road
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,300 Second Ave
  - Monroe, New Jersey, Stati Uniti, 08831
    - Reclutamento
    - Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,9 Centre Drive
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08820
    - Reclutamento
    - Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,34-36 Progress Street
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,150 Bergen St.
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,201 Lyons Avenue
  - Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
    - Reclutamento
    - Regional Cancer Care Associates - East Brunswick,75 Veronica Avenue
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,110 Rehill Ave
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,99 Highway 37 West
  - West Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07764
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey,100 State Route 36
- New York
  - Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,72 East Main St.
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10028
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,12 East 86th St, Suite 4
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,2330 Eastchester Road, Suite 360
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center - Montefiore Medical Park
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - Perlmutter Cancer Center - Manhattan - 34th Street,259 First Street
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1 Delaware Dr.
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - Perlmutter Cancer Center - Manhattan - 34th Street
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - NYP/Columbia Univeresity Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,365 East Main St.
  - Port Jefferson, New York, Stati Uniti, 11776
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,1500 Rte, 112, Building 4
  - Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,49 Rte. 347, Newconset Hwy
  - Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers
  - Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jeffers,750 Old County Rd. Suite 4
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - Reclutamento
    - Zangmeister Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
    - Reclutamento
    - The Ohio State University Wexner Medical Center Clinical Laboratories
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Northwest Cancer Specialists, PC,5050 NE Hoyt St.
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Reclutamento
    - Northwest Cancer Specialists, PC,265 N. Broadway
  - Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
    - Reclutamento
    - Northwest Cancer Specialists, PC
- Pennsylvania
  - Bethel Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 15102
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,200 Oxford Drive
  - Cranberry Township, Pennsylvania, Stati Uniti, 16066
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,3 St. Francis Way
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,2500 West 12th Street
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16550
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,201 State Street, 6 Main
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,200 Village Drive
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,4300 Londonberry Road
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,400 Oxford Drive
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,5115 Centre Avenue
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,9100 Babcock Boulevard
  - Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,100 Fairfield Dr
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,470 Johnson Road
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
    - Reclutamento
    - Magee-Womens Hospital of UPMC,1703 Innovation Drive
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Reclutamento
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    - Reclutamento
    - Rhode Island Hospital,164 Summit Ave, Fain 275A
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Natchez Park Drive
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,4488 Carothers Parkway
  - Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,225 Big Station Camp Blvd
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Reclutamento
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,353 New Shackle Island Road
  - Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,5653 First Blvd.
  - Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37090
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,103 Physicians Way
  - Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,1840 Medical Center Parkway
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,2004 Hayes Street
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,4220 Harding Rd
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,3443 Dickerson Road
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,397 Wallace Road
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,SCRI Oncology Partners
  - Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,120 Frank Martin Road
  - Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC,300 Stonecrest Blvd
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,515 W. Mayfield Rd.
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Austin,901 West 38th Street
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Austin
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Austin,4101 James Casey, Suite 100
  - Burleson, Texas, Stati Uniti, 76028
    - Reclutamento
    - The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,11805 South Freeway
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Denison
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Oncology Consultants
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Reclutamento
    - Oncology Consultants,1631 North Loop West
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Reclutamento
    - Oncology Consultants,925 Gessner
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center,1155 Pressler St
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Mays Cancer Center
  - Weatherford, Texas, Stati Uniti, 76086
    - Reclutamento
    - The Center for Cancer and Blood Disorders - Magnolia,920 Santa Fe Drive
- Utah
  - Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah,165 North University Avenue
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah,1280 E. Stringham Avenue
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah,5126 West Daybreak Parkway
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates,744 N. Battlefield Blvd
  - Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute,7501 Right Flank Road
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates,1051 Loftis Blvd Suite 100
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates
  - Petersburg, Virginia, Stati Uniti, 23805
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute,210 Medical Park Boulevard
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute,1401 Johnston-Willis Drive
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates,1950 Glenn Mitchell Drive
- Washington
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Reclutamento
    - Northwest Cancer Specialists, PC,210 SE 136th Avenue
Sud Africa
- - Hilton, Sud Africa, 3245
    - Reclutamento
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Sud Africa, 2196
    - Reclutamento
    - The Medical Oncology Centre of Rosebank
  - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Reclutamento
    - University of Pretoria
Svizzera
- - Baden, Svizzera, 5404
    - Reclutamento
    - Kantonsspital Baden
  - Liestal, Svizzera, 4410
    - Reclutamento
    - Kantonsspital Baselland - Standort Liestal
  - St. Gallen, Svizzera, 9007
    - Reclutamento
    - Kantonsspital Sankt Gallen
  - Winterthur, Svizzera, 8401
    - Reclutamento
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zürich, Svizzera, 8008
    - Reclutamento
    - Brust-Zentrum Zurich
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 1120
    - Reclutamento
    - Baskent Uni. Dr Turgut Noyan Uyg. ve Aras. Merkezi
  - Ankara, Tacchino, 6200
    - Reclutamento
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Tacchino, 6520
    - Reclutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara, Tacchino
    - Reclutamento
    - Hacettepe Üniversitesi Hastanesi
  - Ankara, Tacchino, 6010
    - Reclutamento
    - Ankara Il Saglik Mudurlugu SBU Gulhane Egitim Ve A
  - Edirne, Tacchino, 22030
    - Reclutamento
    - Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34214
    - Reclutamento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34000
    - Reclutamento
    - Istanbul Il Saglik Mudurlugu Goztepe Prof. Dr. Sul
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - Reclutamento
    - Ege Universitesi Hastanesi
  - Sariyer, Tacchino
    - Reclutamento
    - Acibadem Maslak Hastanesi
  - Sisli, Tacchino, 34365
    - Reclutamento
    - VKV Amerikan Hastanesi
  - İzmir, Tacchino, 35575
    - Reclutamento
    - Medicana International Izmir Hastanesi
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Reclutamento
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Reclutamento
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 235
    - Reclutamento
    - Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Tainan City, Taiwan, 73657
    - Reclutamento
    - Chi Mei Hospital, Liouying
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei City, Taiwan, 11217
    - Reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Orszagos Onkologiai Intezet
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Reclutamento
    - Uzsoki Utcai Korhaz
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Központ
  - Gyor, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Gy?r

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Individui con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) localmente avanzato, inoperabile o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per malattia avanzata e i cui tumori sono positivi al ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1) allo screening.
- Gli individui devono aver completato il trattamento per il carcinoma mammario in stadio da I a III, se indicato, e devono essere trascorsi ≥ 6 mesi tra il completamento del trattamento con intento curativo e la prima recidiva documentata della malattia locale o a distanza.
- Gli individui che presentano con TNBC metastatico de novo sono eleggibili per questo studio.
- Lo stato del TNBC e il punteggio positivo combinato (CPS) del tumore PD-L1 saranno confermati centralmente su un campione tumorale recente o archiviato.
- Gli individui devono avere una malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) secondo i criteri della versione 1.1 dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) valutati a livello locale.
Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
Dimostra un'adeguata funzionalità degli organi
Gli individui di sesso maschile e femminile in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi specificati dal protocollo.
Gli individui con HIV devono essere in terapia antiretrovirale (ART) e avere un'infezione/malattia da HIV ben controllata.

Criteri chiave di esclusione:

Test di gravidanza su siero positivo o donne che allattano.
- Ha ricevuto una precedente terapia con un agente diretto a un altro recettore delle cellule T stimolatore o coinibitorio.
Gli individui potrebbero non aver ricevuto un trattamento antitumorale sistemico nei 6 mesi precedenti o radioterapia entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
Gli individui potrebbero non partecipare a uno studio con un agente sperimentale o un dispositivo sperimentale nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione. Gli individui che partecipano a studi osservazionali sono ammissibili.
Hanno ricevuto in precedenza inibitori della topoisomerasi 1 o coniugati di farmaci anticorpali contenenti un inibitore della topoisomerasi.
Avere una seconda neoplasia attiva.
Avere un'infezione grave attiva che richiede antibiotici.
Individui positivi per HIV-1 o 2 con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman.
Avere un'infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV).
Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab I partecipanti riceveranno SG 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 dei cicli di 21 giorni e pembrolizumab 200 mg il giorno 1 dei cicli di 21 giorni Pembrolizumab sarà somministrato per un massimo di 35 cicli.	Droga: Sacituzumab Govitecan-hziy Somministrato per via endovenosa Altri nomi: IMMU-132 GS-0132 Trodelvy® Droga: Pembrolizumab Somministrato per via endovenosa Altri nomi: KEYTRUDA®
Comparatore attivo: Pembrolizumab + Trattamento a scelta del medico (TPC) I partecipanti riceveranno pembrolizumab 200 mg il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (massimo 35 cicli) più TPC determinato prima della randomizzazione da 1 dei 3 regimi consentiti: Paclitaxel 90 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15 di cicli di 28 giorni nab-Paclitaxel 100 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15 di cicli di 28 giorni Gemcitabina 1000 mg/m^2 + area sotto la curva (AUC) di carboplatino 2 nei giorni 1 e 8 di cicli di 21 giorni	Droga: Paclitaxel Somministrato per via endovenosa Altri nomi: Taxolo® Droga: Carboplatino Somministrato per via endovenosa Droga: Pembrolizumab Somministrato per via endovenosa Altri nomi: KEYTRUDA® Droga: nab-Paclitaxel Somministrato per via endovenosa Altri nomi: Abraxane® Droga: Gemcitabina Somministrato per via endovenosa Altri nomi: Gemzar

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab

I partecipanti riceveranno SG 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 dei cicli di 21 giorni e pembrolizumab 200 mg il giorno 1 dei cicli di 21 giorni

Pembrolizumab sarà somministrato per un massimo di 35 cicli.

Droga: Sacituzumab Govitecan-hziy

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

IMMU-132
GS-0132
Trodelvy®

Droga: Pembrolizumab

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

KEYTRUDA®

Comparatore attivo: Pembrolizumab + Trattamento a scelta del medico (TPC)

I partecipanti riceveranno pembrolizumab 200 mg il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (massimo 35 cicli) più TPC determinato prima della randomizzazione da 1 dei 3 regimi consentiti:

Paclitaxel 90 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15 di cicli di 28 giorni
nab-Paclitaxel 100 mg/m^2 nei giorni 1, 8 e 15 di cicli di 28 giorni
Gemcitabina 1000 mg/m^2 + area sotto la curva (AUC) di carboplatino 2 nei giorni 1 e 8 di cicli di 21 giorni

Droga: Paclitaxel

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

Taxolo®

Droga: Carboplatino

Somministrato per via endovenosa

Droga: Pembrolizumab

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

KEYTRUDA®

Droga: nab-Paclitaxel

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

Abraxane®

Droga: Gemcitabina

Somministrato per via endovenosa

Altri nomi:

Gemzar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da Blinded Independent Central Review (BICR) per Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) Versione 1.1 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 33 mesi	La PFS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla data della malattia progressiva oggettiva (PD) o del decesso (a seconda di quale evento si verifichi per primo).	Randomizzazione fino a circa 33 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO) Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'OS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino al decesso dovuto a qualsiasi causa.	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dal BICR per RECIST versione 1.1 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermata almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta.	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
Durata della risposta (DOR) valutata dal BICR per RECIST versione 1.1 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	Il DOR è definito come il tempo dalla prima documentazione di CR o PR alla prima documentazione di PD oggettiva o morte per qualsiasi causa (qualunque si verifichi per prima).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
Tempo di risposta (TTR) valutato dal BICR secondo RECIST versione 1.1 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	Il TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla prima documentazione di CR o PR.	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 53 mesi più 30 giorni		Data della prima dose fino a 53 mesi più 30 giorni
Percentuale di partecipanti che presentano anomalie di laboratorio clinico Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 53 mesi più 30 giorni		Data della prima dose fino a 53 mesi più 30 giorni
Tempo al deterioramento (TTD) nella scala dello stato di salute globale/qualità della vita (QoL) misurata dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, questionario di base, versione 3.0 (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) risultanti in 5 scale funzionali, 1 scala sullo stato di salute globale, 3 scale sui sintomi e 6 singoli item. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè uno stato migliore del partecipante), mentre punteggi più alti nelle scale dei sintomi e a singolo elemento indicano un livello più alto di sintomi (cioè uno stato peggiore del partecipante).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
TTD del punteggio del dolore misurato da EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) risultanti in 5 scale funzionali, 1 scala sullo stato di salute globale, 3 scale sui sintomi e 6 singoli item. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè uno stato migliore del partecipante), mentre punteggi più alti nelle scale dei sintomi e a singolo elemento indicano un livello più alto di sintomi (cioè uno stato peggiore del partecipante).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
TTD del punteggio di fatica misurato da EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) risultanti in 5 scale funzionali, 1 scala sullo stato di salute globale, 3 scale sui sintomi e 6 singoli item. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè, uno stato migliore del partecipante), mentre punteggi più alti sulle scale dei sintomi e a un singolo elemento indicano un livello più alto di sintomi (cioè, uno stato peggiore del partecipante).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
TTD del punteggio del dominio di funzionamento fisico misurato da EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) risultanti in 5 scale funzionali, 1 scala sullo stato di salute globale, 3 scale sui sintomi e 6 singoli item. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè, uno stato migliore del partecipante), mentre punteggi più alti sulle scale dei sintomi e a un singolo elemento indicano un livello più alto di sintomi (cioè, uno stato peggiore del partecipante).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi
TTD del punteggio di funzionamento del ruolo misurato da EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Randomizzazione fino a circa 53 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici, è composto da 30 domande (item) risultanti in 5 scale funzionali, 1 scala sullo stato di salute globale, 3 scale sui sintomi e 6 singoli item. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè, uno stato migliore del partecipante), mentre punteggi più alti sulle scale dei sintomi e a un singolo elemento indicano un livello più alto di sintomi (cioè, uno stato peggiore del partecipante).	Randomizzazione fino a circa 53 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Gilead Clinical Trials Website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

GS-US-592-6173
2021-005742-14 (Numero EudraCT)
KEYNOTE-D19 (Altro identificatore: Merck Sharp & Dohme LLC)
jRCT2041220123 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials)
MK-3475-D19 (Altro identificatore: Merck Sharp & Dohme LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno triplo negativo

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di

Prove cliniche su Sacituzumab Govitecan-hziy

Georgetown University
Gilead Sciences

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II su Sacituzumab Govitecan in pazienti con tumori epiteliali timici avanzati

Carcinoma del timo | Timoma

Stati Uniti
Gilead Sciences

Reclutamento

Studio per determinare una dose iniziale appropriata di Sacituzumab Govitecan-hziy nei partecipanti con tumore solido avanzato o metastatico e compromissione epatica moderata

Insufficienza epatica | Tumore solido avanzato o metastatico

Francia, Stati Uniti
Gilead Sciences

Attivo, non reclutante

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy nei tumori solidi metastatici (TROPiCS-03)

Tumore solido metastatico

Stati Uniti, Spagna, Francia, Hong Kong, Australia, Belgio, Taiwan, Canada
Veru Inc.

Ritirato

P2 Studio sull'efficacia clinica e sulla sicurezza della monoterapia con V-111 e della terapia combinata Sacituzumab Govitecan-hziy/V-111 per mTNBC. (VERU-111)

Cancro al seno triplo negativo metastatico
Gilead Sciences

Reclutamento

Studio di Sacituzumab Govitecan in pazienti con tumore solido

Tumore solido

Cina
Gilead Sciences
Parexel; IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; Medidata Solutions; Q Squared Solutions...

Attivo, non reclutante

Studio di Sacituzumab Govitecan in pazienti cinesi con carcinoma mammario triplo negativo metastatico che hanno ricevuto almeno due trattamenti precedenti

Cancro al seno triplo negativo metastatico

Cina
Gilead Sciences

Reclutamento

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) in partecipanti giapponesi con tumori solidi avanzati o carcinoma mammario triplo negativo (ASCENT-J02)

Tumore solido avanzato | Cancro uroteliale metastatico | Cancro al seno triplo negativo metastatico | HR+/HER2- Cancro al seno metastatico

Giappone
Gilead Sciences

Completato

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy (IMMU-132) negli adulti con cancro epiteliale

Cancro cervicale | Neoplasie della vescica urinaria | Cancro polmonare a piccole cellule | Carcinoma epatocellulare | Tumore del pancreas | Cancro esofageo | Cancro epiteliale ovarico | Glioblastoma multiforme | Adenocarcinoma gastrico | Cancro al seno triplo negativo | Tumore endometriale | Carcinoma polmonare... e altre condizioni

Stati Uniti
G1 Therapeutics, Inc.

Attivo, non reclutante

Trilaciclib in pazienti che ricevono Sacituzumab Govitecan-hziy per carcinoma mammario triplo negativo

Cancro al seno triplo negativo

Stati Uniti
Gilead Sciences

Attivo, non reclutante

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) rispetto a Docetaxel in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico con progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino e proteina anti-morte programmata 1 (PD-1)/morte programmata Immunoterapia con ligando 1 (PD-L1). (EVOKE-01)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Stati Uniti, Belgio, Spagna, Regno Unito, Australia, Giappone, Italia, Francia, Israele, Olanda, Porto Rico, Portogallo, Grecia, Brasile, Polonia, Canada, Austria, Germania, Messico, Tacchino

Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico e Pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo non precedentemente trattato, localmente avanzato inoperabile o metastatico (ASCENT-04)

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 di Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico e Pembrolizumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo inoperabile o metastatico precedentemente non trattato, i cui tumori esprimono PD-L1

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Collaboratori

Investigatori

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Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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