- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05984017
Een niet-interventionele studie met gevorderd longplaveiselcelcarcinoom
8 januari 2024 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Een niet-interventionele studie en de klinische relevantie ervan met gevorderd longplaveiselcelcarcinoom
Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek, waarbij data epidemiologisch en prospectief worden verzameld.
Deze studie heeft niet de bedoeling tussenbeide te komen in de huidige medische praktijk van de gerekruteerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nong Yang, MD
- Telefoonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yongchang C Zhang, MD
- Telefoonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- Yongchang Zhang
-
Contact:
- Yongchang Yongchang Zhang, MD
- Telefoonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gevorderd of gemetastaseerd (stadium IV) longplaveiselcelcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten ≥18 jaar zijn.
- Verstrekking van volledig geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
- Gevorderd of gemetastaseerd longplaveiselcelcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie.
- Volgens de RECIST 1.1-standaard moet de patiënt ten minste één meetbare laesie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Van registratie op die stap tot overlijden, of gecensureerd op de datum van het laatste contact.
|
2 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Van registratie op die stap tot overlijden, of gecensureerd op de datum van het laatste contact.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHR-1701 RWS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .