- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05984017
Uno studio non interventistico con carcinoma polmonare avanzato a cellule squamose
8 gennaio 2024 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Uno studio non interventistico e la sua rilevanza clinica con il carcinoma a cellule squamose del polmone avanzato
Si tratta di uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati sono raccolti in modo epidemiologico e prospettico.
Questo studio non intende intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nong Yang, MD
- Numero di telefono: +8613873123436 +8613055193557
- Email: yangnong0217@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yongchang C Zhang, MD
- Numero di telefono: 7+861383123436 +8613873123436
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- Yongchang Zhang
-
Contatto:
- Yongchang Yongchang Zhang, MD
- Numero di telefono: +8613873123436 +8613873123436
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato o metastatico (stadio IV).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere ≥18 anni.
- Fornitura del consenso pienamente informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
- Carcinoma a cellule squamose del polmone avanzato o metastatico confermato da istologia o citologia.
- Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente deve avere almeno una lesione misurabile.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dalla registrazione su quel gradino fino alla morte, o censurato alla data dell'ultimo contatto.
|
2 anni
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dalla registrazione su quel gradino fino alla morte, o censurato alla data dell'ultimo contatto.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHR-1701 RWS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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