- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05984017
Nieinterwencyjne badanie z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Badanie nieinterwencyjne i jego znaczenie kliniczne w przypadku zaawansowanego raka płaskonabłonkowego płuc
Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny i prospektywny.
To badanie nie ma na celu ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nong Yang, MD
- Numer telefonu: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yongchang C Zhang, MD
- Numer telefonu: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Yongchang Zhang
-
Kontakt:
- Yongchang Yongchang Zhang, MD
- Numer telefonu: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zaawansowany lub przerzutowy (stadium IV) rak płaskonabłonkowy płuca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ≥18 lat.
- Zapewnienie w pełni świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
- Zaawansowany lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy płuca potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
- Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę mierzalną.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Od rejestracji na ten krok do śmierci lub ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu.
|
2 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Od rejestracji na ten krok do śmierci lub ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHR-1701 RWS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .