- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072664
Moeder-baby-onderzoek - Calorische compensatie-index (COMPX)
3 september 2026 bijgewerkt door: Julie Lumeng, University of Michigan
Fundamentele biologische gedragsmechanismen die ten grondslag liggen aan de geïntegreerde ontwikkeling van emotie, gehechtheid en voedingsinname in de moeder-kind-dyade
De studie zal een model testen van biogedragsmechanismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van een systeem van emotie, gehechtheid en voedselinname in de moeder-kind-dyade en de associatie van dit systeem met het voedingsgedrag van de moeder, het eetgedrag van het kind, de inname van voedsel en vetweefsel. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventietaak wordt uitgevoerd met kinderen terwijl ze deelnemen aan het langdurige observationele onderzoek, NCT06039878, op de leeftijd van ongeveer 18 en 36 maanden.
In het observationele onderzoek zijn er 240 deelnemers (120 moeders en 120 kinderen).
In deze proef worden alleen gegevens van de kinderen verzameld en daarom staan er slechts 120 deelnemers vermeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Het kind neemt deel aan het observationeel onderzoek (NCT06039878).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caloriecompensatie
De onderzoekers zullen 150 kinderen inschrijven uit het langetermijnobservatieonderzoek NCT06039878.
|
Onderzoeker geeft kind de kans om calorierijke en caloriearme preloads te consumeren en vervolgens gratis toegang tot een smakelijk tussendoortje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in energie-inname van een smakelijk tussendoortje na een calorierijke versus caloriearme voorbelasting
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36 maanden
|
Tot ongeveer 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00227836 CT3 (COMPX)
- R01DK134979 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .