Estudo Mãe-Bebê - Índice de Compensação Calórica (COMPX)
9 de abril de 2024 atualizado por: Julie Lumeng, University of Michigan
Mecanismos biocomportamentais fundamentais subjacentes ao desenvolvimento integrado da emoção, do apego e da ingestão de nutrientes na díade mãe-bebê
O estudo testará um modelo de mecanismos biocomportamentais envolvidos no desenvolvimento de um sistema de emoção, apego e ingestão nutritiva na díade mãe-bebê e a associação desse sistema com o comportamento alimentar materno, comportamento alimentar infantil, ingestão alimentar e adiposidade .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta tarefa intervencionista é realizada com crianças enquanto elas estão no estudo observacional de longo prazo, NCT06039878, com idades aproximadas de 18 e 36 meses.
No estudo observacional são 240 participantes (120 mães e 120 crianças).
Neste ensaio apenas são recolhidos dados das crianças e, portanto, apenas 120 participantes são listados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alex Jeanpierre
- Número de telefone: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Julie Lumeng, MD
-
Contato:
- Alex Jeanpierre
- Número de telefone: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
A criança é participante do estudo observacional (NCT06039878).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compensação Calórica
Os pesquisadores inscreverão 120 crianças do estudo observacional de longo prazo, NCT06039878.
|
O pesquisador dá à criança a oportunidade de consumir pré-cargas de alto e baixo teor calórico e, em seguida, acesso gratuito a um lanche saboroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença na ingestão de energia de lanche saboroso após uma pré-carga de alto teor calórico versus baixa caloria
Prazo: Até aproximadamente 36 meses
|
Até aproximadamente 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00227836 CT3 (COMPX)
- R01DK134979 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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