- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06072664
Mother-Baby Study – Kalorický kompenzační index (COMPX)
1. října 2025 aktualizováno: Julie Lumeng, University of Michigan
Základní biobehaviorální mechanismy, které jsou základem integrovaného rozvoje emocí, připoutanosti a příjmu živin v dyádě matka-dítě
Studie bude testovat model biobehaviorálních mechanismů podílejících se na vývoji systému emocí, připoutanosti a příjmu živin v dyádě matka-dítě a spojení tohoto systému s chováním matky při krmení, stravovacím chováním dítěte, příjmem stravy a adipozitou. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento intervenční úkol se provádí s dětmi, když jsou v dlouhodobé observační studii NCT06039878 ve věku přibližně 18 a 36 měsíců.
Observační studie se zúčastnilo 240 účastníků (120 matek a 120 dětí).
V této studii se shromažďují pouze údaje od dětí, a proto je uvedeno pouze 120 účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alex Jeanpierre
- Telefonní číslo: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Lumeng, MD
-
Kontakt:
- Alex Jeanpierre
- Telefonní číslo: 734-531-9869
- E-mail: ajeanp@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Dítě je účastníkem observační studie (NCT06039878).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalorická kompenzace
Vědci budou zapsat 150 dětí z dlouhodobé observační studie, NCT06039878.
|
Výzkumník dává dětem příležitost konzumovat vysoce a nízkokalorické předzásobení a poté volný přístup k chutné svačině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v energetickém příjmu chutné svačiny po vysoce kalorickém a nízkokalorickém předběžném zatížení
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00227836 CT3 (COMPX)
- R01DK134979 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království