- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07307391
Oefenen in extreme hitteweersomstandigheden (EXHOTCON)
Fysiologische reacties bij semi-professionele atleten: een vergelijking van de effecten van hete weersomstandigheden
Achtergrond: De kerntemperatuur van het lichaam stijgt in warme klimaten door de trainingsbelasting, wat de warmteopname en het verlies van evenwicht verstoort. Het menselijke thermoregulatiesysteem reguleert de kerntemperatuur van het lichaam via factoren zoals metabole warmteproductie, luchttemperatuur, vochtigheid en kleding. De studie onderzoekt fysiologische thermoregulatiereacties bij semiprofessionele atleten tijdens wandelen en joggen in verschillende klimatologische omstandigheden.
Methoden: Een factorieel experimenteel interventioneel ontwerp werd gebruikt om verschillende fysieke activiteiten (laag (L)=5 km/u en hoog (H)=8 km/u) en klimatologische omstandigheden binnen het Thermal Environment Laboratory aan de Lund University in Zweden te evalueren. De temperatuur in de klimaatkamer was ingesteld op 40°C en 31°C, met een relatieve luchtvochtigheid van 20% en 70% (respectievelijk heet droog (HD) en heet vochtig (HW), om rekening te houden met een WBGT van 28°C. De studie gebruikte onafhankelijke T-tests, ANOVA en eenvoudige lineaire regressiemodellen om de fysiologische reacties van semiprofessionele atleten onder verschillende testomstandigheden te analyseren, waarbij sekseverschillen werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spanje, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan regionaal competitieniveau, het ontvangen van financiële vergoeding voor hun sportbetrokkenheid, deelname aan sportactiviteit in de afgelopen zes jaar, en vaardigheidsniveau waren belangrijke variabelen om te overwegen bij het definiëren van semiprofessioneel. Deze atleten vertonen doorgaans een hoger niveau van vaardigheid en prestaties dan recreatieve of amateurdeelnemers.
Exclusiecriteria:
- een gewichtsverandering van 2 kg in de afgelopen maand, het volgen van speciale diëten, het gebruik van voedingssupplementen, roken, acute of chronische besmettelijke of niet-besmettelijke ziekten, of hitte-allergieproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: heet nat hoog (HNH)
Luchttemperatuur (°C) 30,6±1,2 Relatieve luchtvochtigheid (%) 68,6±1,3
Dampdruk (kPa) 1011±1,1 Bruel en Kjear (WBGT °C) 27,3±0,8
Hittestress (WBGT °C) 27,8±0,8
Luchtsnelheid (m/s) 0,45±0,19
|
Luchttemperatuur (°C) 30,6±1,2 Relatieve vochtigheid (%) 68,6±1,3
Dampdruk (kPa) 1011±1,1 Bruel en Kjear (WBGT °C) 27,3±0,8
Hittestress (WBGT °C) 27,8±0,8
Luchtsnelheid (m/s) 0,45±0,19
|
|
Experimenteel: hete droge hoogte (HDH)
Relatieve Luchtvochtigheid (%) 39.7±0.3
Dampdruk (kPa) 29.0±1.2
Bruel en Kjear (WBGT °C) 1007.9±
6.4 Hittestress (WBGT °C) 28.9±0.6
Luchtsnelheid (m/s) 28.4±0.3
|
Relatieve Luchtvochtigheid (%) 39.7±0.3
Dampdruk (kPa) 29.0±1.2
Bruel en Kjear (WBGT ºC) 1007.9±
6.4 Hittestress (WBGT ºC) 28.9±0.6
Luchtsnelheid (m/s) 28.4±0.3
|
|
Experimenteel: hete droge lage (HWL)
Relatieve luchtvochtigheid (%) 31.1±0.1 Dampdruk (kPa) 67.1±1.0
Bruel en Kjear (WBGT °C) 1005.7±8.0
Hittestress (WBGT °C) 27.4±0.6
Luchtsnelheid (m/s) 27.9±0.3
|
Relatieve luchtvochtigheid (%) 31,1±0,1 Dampdruk (kPa) 67,1±1,0
Bruel en Kjear (WBGT ºC) 1005,7±8,0
Hittestress (WBGT ºC) 27,4±0,6
Luchtsnelheid (m/s) 27,9±0,3
|
|
Experimenteel: nat heet laag (HWL)
Relatieve luchtvochtigheid (%) 39,8±0,1 Dampdruk (kPa) 26,4±0,4
Bruel en Kjear (WBGT ºC) 1004,7±10,7 Hittestress (WBGT ºC) 28,3±0,3
Luchtsnelheid (m/s) 27,7±0,1
|
Relatieve Luchtvochtigheid (%) 39.8±0.1 Dampdruk (kPa) 26.4±0.4
Bruel and Kjear (WBGT °C) 1004.7±10.7 Hittestress (WBGT °C) 28.3±0.3
Luchtsnelheid (m/s) 27.7±0.1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstellingstijd
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
duur dat een atleet wordt blootgesteld aan een specifieke intensiteit of omgevingsconditie
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
meet hoe hard je hart werkt om de conditie te beoordelen
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
hoeveel zuurstof je lichaam gebruikt tijdens activiteit
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
de interne temperatuurregulatie van het lichaam
|
Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
De temperatuur van het oppervlak van uw lichaam
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
de interne warmteniveau van het menselijk lichaam
|
Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
|
Zweetproductie
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
de hoeveelheid vocht die je lichaam per uur verliest door transpiratie tijdens het sporten
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
|
Waargenomen inspanningsniveau
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
is een subjectieve schaal die meet hoe zwaar je lichaam voelt dat het werkt tijdens het sporten
|
Slechts één dag, de dag van de test, in die weersomstandigheden
|
|
Thermische Sensatieniveau
Tijdsspanne: Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
Het Thermal Sensation Level is een gestandaardiseerd, subjectief beoordelingssysteem dat wordt gebruikt om de perceptie van warmte of koelte in de omgeving van een persoon te kwantificeren
|
Slechts één dag, de dag van de test, onder die weersomstandigheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025.14.11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .