- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307391
Gyakorlat extrém meleg időjárási körülmények között (EXHOTCON)
Fiziológiai reakciók félig-profi sportolóknál: a forró időjárási körülmények hatásainak összehasonlítása
Háttér: A magtesthőmérséklet a forró éghajlati viszonyokban a fizikai terhelés miatt emelkedik, megzavarva a hőfelvétel és -leadás egyensúlyát. Az emberi hőszabályozó rendszer a magtesthőmérsékletet olyan tényezők alapján szabályozza, mint a metabolikus hőtermelés, a levegő hőmérséklete, a páratartalom és a ruházat. A tanulmány a félprofi sportolók fiziológiai hőszabályozási reakcióit vizsgálja gyaloglás és kocogás során különböző éghajlati viszonyok között.
Módszerek: Faktoriális kísérleti intervenciós tervezést alkalmaztak a különböző fizikai aktivitások (alacsony (L)=5 km/h és magas (H)=8 km/h) és éghajlati viszonyok értékelésére a Lund Egyetem Hőmérsékleti Környezet Laboratóriumában, Svédországban. A klímakamra hőmérsékletét 40°C-ra és 31°C-ra állították, 20% és 70% relatív páratartalom mellett (forró száraz (HD) illetve forró párás (HW) körülmények), 28°C-os WBGT figyelembevételével. A tanulmány független T-teszteket, ANOVA-t és egyszerű lineáris regressziós modelleket alkalmazott a félprofi sportolók fiziológiai reakcióinak elemzésére különböző tesztkörülmények között, a nemek közötti különbségek összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spanyolország, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A regionális versenyszinten való részvétel, pénzbeli díjazás a sporttevékenységért, sporttevékenység az előző hat évben, valamint a készségszint kulcsfontosságú változók voltak a féligprofesszionális meghatározásánál. Ezek a sportolók általában magasabb szintű készséget és teljesítményt mutatnak, mint a rekreációs vagy amatőr résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- 2 kg-os súlyváltozás az előző hónapban, speciális diéták betartása, táplálékkiegészítők használata, dohányzás, akut vagy krónikus fertőző vagy nem fertőző betegség, vagy hőallergiás problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: forró, nedves, magas (HWH)
Léghőmérséklet (°C) 30,6±1,2 Relatív páratartalom (%) 68,6±1,3
Gőznyomás (kPa) 1011±1,1 Bruel és Kjear (WBGT °C) 27,3±0,8
Hőstressz (WBGT °C) 27,8±0,8
Légsebesség (m/s) 0,45±0,19
|
Léghőmérséklet (°C) 30,6±1,2 Relatív páratartalom (%) 68,6±1,3
Gőznyomás (kPa) 1011±1,1 Bruel és Kjear (WBGT °C) 27,3±0,8
Hőstressz (WBGT °C) 27,8±0,8
Légsebesség (m/s) 0,45±0,19
|
|
Kísérleti: forró száraz magas (HDH)
Relatív páratartalom (%) 39,7±0,3
Gőznyomás (kPa) 29,0±1,2
Bruel és Kjear (WBGT °C) 1007,9±6,4 Hőstressz (WBGT °C) 28,9±0,6
Légsebesség (m/s) 28,4±0,3
|
Relatív páratartalom (%) 39.7±0.3
Gőznyomás (kPa) 29.0±1.2
Bruel és Kjear (WBGT °C) 1007.9±6.4 Hőstressz (WBGT °C) 28.9±0.6
Levegősebesség (m/s) 28.4±0.3
|
|
Kísérleti: forró-száraz alacsony (HWL)
Relatív páratartalom (%) 31.1±0.1 Gőznyomás (kPa) 67.1±1.0
Bruel and Kjear (WBGT °C) 1005.7±8.0
Hőstressz (WBGT °C) 27.4±0.6
Légsebesség (m/s) 27.9±0.3
|
Relatív páratartalom (%) 31,1±0,1 Gőznyomás (kPa) 67,1±1,0
Bruel és Kjear (WBGT °C) 1005,7±8,0
Hőstressz (WBGT °C) 27,4±0,6
Légsebesség (m/s) 27,9±0,3
|
|
Kísérleti: meleg nedves alacsony (HWL)
Relatív páratartalom (%) 39,8±0,1 Gőznyomás (kPa) 26,4±0,4
Bruel és Kjear (WBGT °C) 1004,7±10,7 Hőstressz (WBGT °C) 28,3±0,3
Légsebesség (m/s) 27,7±0,1
|
Relatív páratartalom (%) 39,8±0,1 Gőznyomás (kPa) 26,4±0,4
Bruel és Kjear (WBGT °C) 1004,7±10,7 Hőstressz (WBGT °C) 28,3±0,3
Légsebesség (m/s) 27,7±0,1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Expozíciós idő
Időkeret: Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási körülmények között
|
az időtartam, ameddig egy sportoló kitétesül egy adott intenzitásnak vagy környezeti feltételnek
|
Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási körülmények között
|
|
Pulzus
Időkeret: Csak egy nap, a teszt napján, azokban az időjárási viszonyok között
|
méri, hogy milyen keményen dolgozik a szíved a fitnesz felméréséhez
|
Csak egy nap, a teszt napján, azokban az időjárási viszonyok között
|
|
Oxigénfelvétel
Időkeret: Csak egy nap, a vizsga napján, azokban az időjárási viszonyok között
|
mennyi oxigént használ fel a tested a tevékenység során
|
Csak egy nap, a vizsga napján, azokban az időjárási viszonyok között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alaptest-hőmérséklet
Időkeret: Csak egy nap, a teszt napja, azon időjárási körülmények között
|
a test belső hőmérséklet-szabályozása
|
Csak egy nap, a teszt napja, azon időjárási körülmények között
|
|
Bőrhőmérséklet
Időkeret: Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási körülmények között
|
A tested felületének hőmérséklete
|
Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási körülmények között
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Csak egy nap, a vizsga napja, azokban az időjárási körülmények között
|
az emberi test belső hőmérséklete
|
Csak egy nap, a vizsga napja, azokban az időjárási körülmények között
|
|
Vérzési sebesség
Időkeret: Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási viszonyok között
|
a tested mennyiségű folyadék, amelyet a tested óránként elveszít az izzadság révén a testmozgás során
|
Csak egy nap, a teszt napja, azokban az időjárási viszonyok között
|
|
Észlelt Erőfeszítési Szint
Időkeret: Csak egyetlen nap, a vizsga napja, ilyen időjárási körülmények között
|
egy szubjektív skála, amely azt méri, hogy testünk milyen keményen dolgozik az edzés során
|
Csak egyetlen nap, a vizsga napja, ilyen időjárási körülmények között
|
|
Hőérzet Szintje
Időkeret: Csak egy nap, a vizsga napja, azokban az időjárási körülmények között
|
A Hőérzeti Szint egy szabványos, szubjektív értékelési rendszer, amelyet arra használnak, hogy számszerűsítsék az egyén környezetében tapasztalt melegség vagy hűvösség érzését
|
Csak egy nap, a vizsga napja, azokban az időjárási körülmények között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.14.11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .