- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07307391
Esercizio fisico in condizioni meteorologiche estremamente calde (EXHOTCON)
Risposte Fisiologiche negli Atleti Semi-professionisti: un Confronto degli Effetti delle Condizioni Climatiche Calde
Background: La temperatura corporea interna aumenta nei climi caldi a causa del carico di lavoro dell'esercizio, interrompendo l'equilibrio tra guadagno e perdita di calore. Il sistema di termoregolazione umano regola la temperatura corporea interna attraverso fattori come la produzione di calore metabolico, la temperatura dell'aria, l'umidità e l'abbigliamento. Lo studio indaga le risposte fisiologiche di termoregolazione in atleti semiprofessionisti durante la camminata e la corsa in diverse condizioni climatiche.
Methods: È stato utilizzato un disegno sperimentale interventistico fattoriale per valutare diverse attività fisiche (bassa (L)=5 km/h e alta (H)=8 km/h) e condizioni climatiche all'interno del Thermal Environment Laboratory dell'Università di Lund, in Svezia. La temperatura all'interno della camera climatica è stata impostata a 40°C e 31°C, con un'umidità relativa del 20% e del 70%, (rispettivamente caldo secco (HD) e caldo umido (HW), per tenere conto di un WBGT di 28°C. Lo studio ha utilizzato test T indipendenti, ANOVA e modelli di regressione lineare semplice per analizzare le risposte fisiologiche degli atleti semiprofessionisti in diverse condizioni di test, confrontando le differenze di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spagna, 42004
- Faculty of Health Sciences, University of Valladolid Soria Campus, Soria, Soria 42004
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La partecipazione a livello di competizione regionale, la ricezione di una remunerazione monetaria per il loro impegno sportivo, la partecipazione ad attività sportiva nei precedenti sei anni e il livello di abilità erano variabili chiave da considerare nella definizione di semiprofessionista. Questi atleti tipicamente dimostrano un livello di abilità e prestazione superiore rispetto ai partecipanti ricreativi o amatoriali.
Criteri di esclusione:
- un cambiamento di peso di 2 kg nel mese precedente, l'adesione a diete speciali, l'uso di integratori alimentari, il fumo, malattie acute o croniche trasmissibili o non trasmissibili, o problemi di allergia al calore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: caldo umido elevato (HWH)
Temperatura dell'Aria (°C) 30.6±1.2 Umidità Relativa (%) 68.6±1.3
Pressione del Vapore (kPa) 1011±1.1 Bruel e Kjear (WBGT °C) 27.3±0.8
Stress Termico (WBGT °C) 27.8±0.8
Velocità dell'Aria (m/s) 0.45±0.19
|
Temperatura dell'aria (ºC) 30,6±1,2 Umidità relativa (%) 68,6±1,3
Pressione del vapore (kPa) 1011±1,1 Bruel e Kjear (WBGT ºC) 27,3±0,8
Stress termico (WBGT ºC) 27,8±0,8
Velocità dell'aria (m/s) 0,45±0,19
|
|
Sperimentale: caldo secco elevato (HDH)
Umidità Relativa (%) 39.7±0.3
Pressione del Vapore (kPa) 29.0±1.2
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1007.9±6.4
Stress Termico (WBGT °C) 28.9±0.6
Velocità dell'Aria (m/s) 28.4±0.3
|
Umidità Relativa (%) 39.7±0.3
Pressione di Vapore (kPa) 29.0±1.2
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1007.9±
6.4 Stress Termico (WBGT °C) 28.9±0.6
Velocità dell'Aria (m/s) 28.4±0.3
|
|
Sperimentale: caldo secco basso (HWL)
Umidità Relativa (%) 31.1±0.1 Pressione di Vapore (kPa) 67.1±1.0
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1005.7±8.0
Stress Termico (WBGT °C) 27.4±0.6
Velocità dell'Aria (m/s) 27.9±0.3
|
Umidità Relativa (%) 31,1±0,1 Pressione di Vapore (kPa) 67,1±1,0
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1005,7±8,0
Stress Termico (WBGT °C) 27,4±0,6
Velocità dell'Aria (m/s) 27,9±0,3
|
|
Sperimentale: caldo umido basso (HWL)
Umidità Relativa (%) 39,8±0,1 Pressione di Vapore (kPa) 26,4±0,4
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1004,7±10,7 Stress Termico (WBGT °C) 28,3±0,3
Velocità dell'Aria (m/s) 27,7±0,1
|
Umidità Relativa (%) 39.8±0.1 Pressione di Vapore (kPa) 26.4±0.4
Bruel e Kjear (WBGT °C) 1004.7±10.7 Stress Termico (WBGT °C) 28.3±0.3
Velocità dell'Aria (m/s) 27.7±0.1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di esposizione
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
durata in cui un atleta è esposto a una specifica intensità o condizione ambientale
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
misura quanto il tuo cuore lavora per valutare la forma fisica
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Assorbimento di Ossigeno
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
quanto ossigeno il tuo corpo utilizza durante l'attività
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura Corporea Centrale
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
la regolazione della temperatura interna del corpo
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Temperatura Cutanea
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
La temperatura della superficie del tuo corpo
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
il livello di calore interno del corpo umano
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Tasso di Sudorazione
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
la quantità di liquidi che il tuo corpo perde attraverso il sudore per ora durante l'esercizio fisico
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Livello di Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
è una scala soggettiva che misura quanto duramente il tuo corpo percepisce di stare lavorando durante l'esercizio
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
|
Livello di Sensazione Termica
Lasso di tempo: Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
Il Livello di Sensazione Termica è un sistema di valutazione soggettivo standardizzato utilizzato per quantificare la percezione di calore o freddo di una persona nel proprio ambiente
|
Solo un giorno, il giorno del test, in quelle condizioni meteorologiche
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.14.11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .