- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465003
Cohortstudie naar chronische leverziekte gecompliceerd door sepsis
9 maart 2026 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen bij ernstige infecties en epidemiologisch onderzoek van populaties met ernstige infecties
Studiepopulatie: Patiënten met levercirrose gecompliceerd door sepsis Observatie-indicatoren: Vloeistofresuscitatiestrategie, vroege dynamische indicatoren zoals MAP Observatie-eindpunt: 28-dagen mortaliteit door alle oorzaken Studiedesign: Retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li ShiYing Deputy Chief Physician of the Department of Infectious Disease, Ph.D
- Telefoonnummer: 0086+18623322462
- E-mail: 302946@hospital.cqmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cirrose gecompliceerd door sepsis
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch of pathologisch gediagnosticeerd met cirrose;
- voldoet aan de Sepsis-3 diagnostische criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde orgaantransplantatie, actieve kwaadaardige tumoren;
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen;
- Langdurig gebruik van immunosuppressiva (niet-steroïde);
- Overlijden of vrijwillige ontslag binnen 24 uur na opname;
- Onvolledige gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-dagen mortaliteit door alle oorzaken bij cirrose met sepsis
Tijdsspanne: Baseline en 28 dagen.
|
Baseline en 28 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- Maiwall R, Rao Pasupuleti SS, Hidam AK, Kumar A, Tevethia HV, Vijayaraghavan R, Majumdar A, Prasher A, Thomas S, Mathur RP, Kumar G, Sarin SK. A randomised-controlled trial (TARGET-C) of high vs. low target mean arterial pressure in patients with cirrhosis and septic shock. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):349-361. doi: 10.1016/j.jhep.2023.04.006. Epub 2023 Apr 23.
- Maiwall R, Kumar A, Pasupuleti SSR, Hidam AK, Tevethia H, Kumar G, Sahney A, Mitra LG, Sarin SK. A randomized-controlled trial comparing 20% albumin to plasmalyte in patients with cirrhosis and sepsis-induced hypotension [ALPS trial]. J Hepatol. 2022 Sep;77(3):670-682. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.043. Epub 2022 Apr 20.
- Piano S, Tonon M, Angeli P. Changes in the epidemiology and management of bacterial infections in cirrhosis. Clin Mol Hepatol. 2021 Jul;27(3):437-445. doi: 10.3350/cmh.2020.0329. Epub 2021 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025IIT204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .