Studio di Coorte sulla Malattia Epatica Cronica Complicata da Sepsi
9 marzo 2026 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Uso di Farmaci Antimicrobici nelle Infezioni Gravi e Studio Epidemiologico delle Popolazioni con Infezioni Gravi
Popolazione dello studio: Pazienti con cirrosi epatica complicata da sepsi Indicatori di osservazione: Strategia di rianimazione con fluidi, indicatori dinamici precoci come la MAP Endpoint dello studio: Mortalità per tutte le cause a 28 giorni Disegno dello studio: Studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li ShiYing Deputy Chief Physician of the Department of Infectious Disease, Ph.D
- Numero di telefono: 0086+18623322462
- Email: 302946@hospital.cqmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cirrosi complicata da sepsi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica o patologica di cirrosi;
- soddisfa i criteri diagnostici Sepsis-3.
Criteri di esclusione:
- Trapianto combinato di organi, tumori maligni attivi;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Uso prolungato di immunosoppressori (non steroidei);
- Decesso o dimissione volontaria entro 24 ore dal ricovero;
- Dati incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 28 giorni nella cirrosi con sepsi
Lasso di tempo: Baseline e 28 giorni.
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Baseline e 28 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- Maiwall R, Rao Pasupuleti SS, Hidam AK, Kumar A, Tevethia HV, Vijayaraghavan R, Majumdar A, Prasher A, Thomas S, Mathur RP, Kumar G, Sarin SK. A randomised-controlled trial (TARGET-C) of high vs. low target mean arterial pressure in patients with cirrhosis and septic shock. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):349-361. doi: 10.1016/j.jhep.2023.04.006. Epub 2023 Apr 23.
- Maiwall R, Kumar A, Pasupuleti SSR, Hidam AK, Tevethia H, Kumar G, Sahney A, Mitra LG, Sarin SK. A randomized-controlled trial comparing 20% albumin to plasmalyte in patients with cirrhosis and sepsis-induced hypotension [ALPS trial]. J Hepatol. 2022 Sep;77(3):670-682. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.043. Epub 2022 Apr 20.
- Piano S, Tonon M, Angeli P. Changes in the epidemiology and management of bacterial infections in cirrhosis. Clin Mol Hepatol. 2021 Jul;27(3):437-445. doi: 10.3350/cmh.2020.0329. Epub 2021 Jan 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025IIT204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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