- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07566078
Artificial Intelligence (AI)-Based Intraoperative Visualization is Increasingly Integrated Into Robotic Surgery Platforms; However, Its Impact on Surgeons' Cognitive Workload Remains Unclear. This Study Evaluated Perceived Workload Among Console Surgeons and Bedside Assistants According to Different
Impact of AI Visualization on Surgeons' Cognitive Workload in Single-Port Robotic Surgery
Robotic surgery is now widely adopted in urology, and the da Vinci Single-Port (SP) platform enables complex procedures through a single multichannel incision, with favorable perioperative and outpatient outcomes in selected patients. However, single-port access and AI implementation also introduce unique ergonomic and cognitive challenges for surgeons and operating room staff. Quantifying intraoperative workload has become crucial to understand how new technologies affect performance, safety and training.
The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) is a validated multidimensional instrument for subjective workload assessment and has been increasingly applied to surgical and specifically urologic practice. In parallel, augmented reality and artificial intelligence (AI) are emerging as tools to enhance intraoperative visualization and anatomical understanding during robot-assisted urologic procedures. The da Vinci TilePro multi-image display already allows simultaneous viewing of auxiliary imaging, but evidence on how real-time AI overlays integrated via TilePro affect cognitive workload in single-port urologic surgery is lacking. This prospective pilot study evaluates the impact of different TilePro visualization strategies on surgeon and bedside assistant workload, measured by weighted NASA-TLX scores, and explores associations with operative metrics in elective SP urologic procedures.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UI Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria: Urology surgeon or urology resident -
Exclusion Criteria: not urology surgeon or not urology resident
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continuous AI visualization
the AI overlay was displayed continuously throughout the entire surgical procedure.
|
The AI system employed in this study was based on a convolutional neural network (CNN) architecture implemented via the YOLO (You Only Look Once) framework, specifically designed for real-time instance segmentation of intraoperative anatomical structures.
|
|
Actieve vergelijker: Intermittent AI visualization
The operator selectively activated the AI visualization during key surgical phases according to preference
|
The AI system employed in this study was based on a convolutional neural network (CNN) architecture implemented via the YOLO (You Only Look Once) framework, specifically designed for real-time instance segmentation of intraoperative anatomical structures.
|
|
Geen tussenkomst: No AI visualization
No AI visualization use
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) questionnaire
Tijdsspanne: 30 minutes after completing the surgey
|
The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) is a validated multidimensional instrument for subjective workload assessment and has been increasingly applied to surgical and specifically urologic practice
|
30 minutes after completing the surgey
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .