- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07566078
Artificial Intelligence (AI)-Based Intraoperative Visualization is Increasingly Integrated Into Robotic Surgery Platforms; However, Its Impact on Surgeons' Cognitive Workload Remains Unclear. This Study Evaluated Perceived Workload Among Console Surgeons and Bedside Assistants According to Different
Impact of AI Visualization on Surgeons' Cognitive Workload in Single-Port Robotic Surgery
Robotic surgery is now widely adopted in urology, and the da Vinci Single-Port (SP) platform enables complex procedures through a single multichannel incision, with favorable perioperative and outpatient outcomes in selected patients. However, single-port access and AI implementation also introduce unique ergonomic and cognitive challenges for surgeons and operating room staff. Quantifying intraoperative workload has become crucial to understand how new technologies affect performance, safety and training.
The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) is a validated multidimensional instrument for subjective workload assessment and has been increasingly applied to surgical and specifically urologic practice. In parallel, augmented reality and artificial intelligence (AI) are emerging as tools to enhance intraoperative visualization and anatomical understanding during robot-assisted urologic procedures. The da Vinci TilePro multi-image display already allows simultaneous viewing of auxiliary imaging, but evidence on how real-time AI overlays integrated via TilePro affect cognitive workload in single-port urologic surgery is lacking. This prospective pilot study evaluates the impact of different TilePro visualization strategies on surgeon and bedside assistant workload, measured by weighted NASA-TLX scores, and explores associations with operative metrics in elective SP urologic procedures.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- UI Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria: Urology surgeon or urology resident -
Exclusion Criteria: not urology surgeon or not urology resident
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Continuous AI visualization
the AI overlay was displayed continuously throughout the entire surgical procedure.
|
The AI system employed in this study was based on a convolutional neural network (CNN) architecture implemented via the YOLO (You Only Look Once) framework, specifically designed for real-time instance segmentation of intraoperative anatomical structures.
|
|
Активный компаратор: Intermittent AI visualization
The operator selectively activated the AI visualization during key surgical phases according to preference
|
The AI system employed in this study was based on a convolutional neural network (CNN) architecture implemented via the YOLO (You Only Look Once) framework, specifically designed for real-time instance segmentation of intraoperative anatomical structures.
|
|
Без вмешательства: No AI visualization
No AI visualization use
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) questionnaire
Временное ограничение: 30 minutes after completing the surgey
|
The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) is a validated multidimensional instrument for subjective workload assessment and has been increasingly applied to surgical and specifically urologic practice
|
30 minutes after completing the surgey
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .