Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase 1 Study to Assess the Effect of ABBV-722 on Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin Drug Levels in Healthy Adults.

19 augustus 2026 bijgewerkt door: AbbVie

A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Multiple Doses of ABBV-722 on the Pharmacokinetics of Cocktail Probe Substrates of CYP3A and Select Transporters in Healthy Adult Subjects

The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of ABBV-722 on the single dose pharmacokinetics (PK) of Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Acpru /Id# 282184

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
  • A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).

Exclusion Criteria:

  • History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
  • Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
  • Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
  • Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Period 1 & 2
During Period 1, participants will receive a single dose of midazolam, followed by the co-administration of single doses of selected transporter cocktail substrates. Throughout Period 2, participants will receive a schedule of daily single doses of ABBV-722, a combination of single doses of midazolam and ABBV-722, and single doses of Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin combined with a single dose of ABBV-722.
Geneesmiddel: Metformine
Orale tablet
Geneesmiddel: ABBV-722
Orale tablet
Geneesmiddel: Midazolam
Oral Solution
Geneesmiddel: Digoxin
Oral Tablet
Geneesmiddel: Pitavastatin
Oral Tablet
Geneesmiddel: Sitagliptin
Oral Tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: Up to 56 Days
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to 56 Days
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Tijdsspanne: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Time to Cmax (Tmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Tijdsspanne: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Time to Cmax (Tmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Tijdsspanne: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Tijdsspanne: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Tijdsspanne: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M25-744

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren