Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Phase 1 Study to Assess the Effect of ABBV-722 on Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin Drug Levels in Healthy Adults.

19 de agosto de 2026 actualizado por: AbbVie

A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Multiple Doses of ABBV-722 on the Pharmacokinetics of Cocktail Probe Substrates of CYP3A and Select Transporters in Healthy Adult Subjects

The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of ABBV-722 on the single dose pharmacokinetics (PK) of Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Acpru /Id# 282184

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
  • A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).

Exclusion Criteria:

  • History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
  • Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
  • Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
  • Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Period 1 & 2
During Period 1, participants will receive a single dose of midazolam, followed by the co-administration of single doses of selected transporter cocktail substrates. Throughout Period 2, participants will receive a schedule of daily single doses of ABBV-722, a combination of single doses of midazolam and ABBV-722, and single doses of Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Metformin, and Sitagliptin combined with a single dose of ABBV-722.
Droga: Metformina
Tableta oral
Droga: ABBV-722
Comprimido Oral
Droga: Midazolam
Oral Solution
Droga: Digoxin
Oral Tablet
Droga: Pitavastatin
Oral Tablet
Droga: Sitagliptin
Oral Tablet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to 56 Days
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to 56 Days
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Periodo de tiempo: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Time to Cmax (Tmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Periodo de tiempo: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Time to Cmax (Tmax) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Periodo de tiempo: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Periodo de tiempo: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Periodo de tiempo: Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of Midazolam, 1-OH Midazolam, Digoxin, Pitavastatin, Sitagliptin, and Metformin.
Up to Day 7 in Period 1 and between Days 13-18 in Period 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M25-744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir