Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Accuracy of Peripheral Perfusion Index and Inferior Vena Cava Collapsibility Index for Predicting Hypotension in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in Beach Chair Position:

30 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ellithy Ahmed Barakat, Tanta University

The Accuracy of Peripheral Perfusion Index and Inferior Vena Cava Collapsibility Index for Predicting Hypotension in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in Beach Chair Position: A Prospective Observational Study

This study will assess the accuracy of Peripheral Perfusion Index and inferior vena cava collapsibility index as predictive tools for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position under general anesthesia, contributing to the broader understanding of its role in perioperative hemodynamic management.

Primary outcome The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position Secondary outcomes

  • Incidence of hypotension.
  • Amount of administered fluids and total dose of vasopressors.
  • The diagnostic accuracy of inferior vena cava collapsibility index in predicting hypotension.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Shoulder arthroscopy is a minimally invasive surgical procedure widely utilized for the diagnosis and treatment of various shoulder joint pathologies, it is commonly performed with patients positioned in the beach chair position , which enhances access to the shoulder joint.

In the beach chair position, the patient is placed in in a semi-sitting position with an angle ranging from 30-60 degrees, depending on surgeon preference and procedure requirements. The lower extremities are typically slightly flexed. Patient's head is securely supported using a specialized head rest or padding while the operative arm draped freely or positioned using a mechanical arm holder for optimal access to the shoulder joint.

Nonetheless, the beach chair position has unique physiological challenges including reduced venous return, decreased cardiac output which eventually results in an increased risk of hypotension. Hypotension during surgery can compromise organ perfusion, potentially leading to cerebral ischemia, myocardial dysfunction, and delayed recovery, thus blood pressure monitoring across the procedure is crucial for optimizing patient safety, outcomes and to prevent potential complications.

Various parameters have been implemented to predict hypotension in beach chair position including; pre-induction values of mean arterial pressure , stroke volume variation , cardiac index and stroke volume index but the inconsistent sensitivity and specificity, together with the necessity for invasive monitoring, may limit their routine use.

Ultrasound measurement of the inferior vena cava collapsibility index and inferior vena cava diameter has the advantages of easy performance, repeatability and low cost and has often been used to predict fluid responsiveness in emergency and critical care settings. Recently, this noninvasive hemodynamic assessment method was introduced to predict post induction hypotension in the operating room . However, its utility remains controversial across different population settings and different types of anaesthesia.

Peripheral Perfusion Index is a non-invasive measure of peripheral perfusion. It is derived from the ratio of pulsatile to non-pulsatile blood flow as measured by photoplethysmography, it measures the central hemodynamics reflecting both vascular tone and cardiac output in patients undergoing general anesthesia, and a correlation between low PPI and low blood volume has been reported. As an emerging clinical tool it helps in early detection of hemodynamic instability.

This study will assess the accuracy of Peripheral Perfusion Index and inferior vena cava collapsibility index as predictive tools for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position under general anesthesia, contributing to the broader understanding of its role in perioperative hemodynamic management.

Primary outcome The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

70 adult patients of both sexes (aged 21- 65 years) with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both sexes (aged 21- 65 years)
  • patients with American Society of Anesthesiologists physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal
  • Patients with suspected difficult airway
  • Patients with preexisting hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular, cerebrovascular and peripheral vascular diseases
  • Patients with preoperative hypotension (mean arterial blood pressure < 65 mmHg).
  • Patients with preexisting renal or hepatic impairment.
  • Pregnancy 8. Patients with increased intra-abdominal pressure 9. Patients with post induction hypotension

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group I
70 adult patients of both sexes (aged 21- 65 years) with American Society of Anesthesiologists physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension
Tijdsspanne: pre induction of General anesthesia
The Peripheral Perfusion Index will be measured using a pulse oximetry probe attached to the index finger of the non-operable hand
pre induction of General anesthesia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of hypotension
Tijdsspanne: 30 minutes Intraoperatively
30 minutes Intraoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS884/3/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

It will be available if it needed

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren