Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Accuracy of Peripheral Perfusion Index and Inferior Vena Cava Collapsibility Index for Predicting Hypotension in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in Beach Chair Position:

30 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Ellithy Ahmed Barakat, Tanta University

The Accuracy of Peripheral Perfusion Index and Inferior Vena Cava Collapsibility Index for Predicting Hypotension in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in Beach Chair Position: A Prospective Observational Study

This study will assess the accuracy of Peripheral Perfusion Index and inferior vena cava collapsibility index as predictive tools for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position under general anesthesia, contributing to the broader understanding of its role in perioperative hemodynamic management.

Primary outcome The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position Secondary outcomes

  • Incidence of hypotension.
  • Amount of administered fluids and total dose of vasopressors.
  • The diagnostic accuracy of inferior vena cava collapsibility index in predicting hypotension.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Shoulder arthroscopy is a minimally invasive surgical procedure widely utilized for the diagnosis and treatment of various shoulder joint pathologies, it is commonly performed with patients positioned in the beach chair position , which enhances access to the shoulder joint.

In the beach chair position, the patient is placed in in a semi-sitting position with an angle ranging from 30-60 degrees, depending on surgeon preference and procedure requirements. The lower extremities are typically slightly flexed. Patient's head is securely supported using a specialized head rest or padding while the operative arm draped freely or positioned using a mechanical arm holder for optimal access to the shoulder joint.

Nonetheless, the beach chair position has unique physiological challenges including reduced venous return, decreased cardiac output which eventually results in an increased risk of hypotension. Hypotension during surgery can compromise organ perfusion, potentially leading to cerebral ischemia, myocardial dysfunction, and delayed recovery, thus blood pressure monitoring across the procedure is crucial for optimizing patient safety, outcomes and to prevent potential complications.

Various parameters have been implemented to predict hypotension in beach chair position including; pre-induction values of mean arterial pressure , stroke volume variation , cardiac index and stroke volume index but the inconsistent sensitivity and specificity, together with the necessity for invasive monitoring, may limit their routine use.

Ultrasound measurement of the inferior vena cava collapsibility index and inferior vena cava diameter has the advantages of easy performance, repeatability and low cost and has often been used to predict fluid responsiveness in emergency and critical care settings. Recently, this noninvasive hemodynamic assessment method was introduced to predict post induction hypotension in the operating room . However, its utility remains controversial across different population settings and different types of anaesthesia.

Peripheral Perfusion Index is a non-invasive measure of peripheral perfusion. It is derived from the ratio of pulsatile to non-pulsatile blood flow as measured by photoplethysmography, it measures the central hemodynamics reflecting both vascular tone and cardiac output in patients undergoing general anesthesia, and a correlation between low PPI and low blood volume has been reported. As an emerging clinical tool it helps in early detection of hemodynamic instability.

This study will assess the accuracy of Peripheral Perfusion Index and inferior vena cava collapsibility index as predictive tools for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position under general anesthesia, contributing to the broader understanding of its role in perioperative hemodynamic management.

Primary outcome The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension in patients undergoing shoulder arthroscopy in the beach chair position

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

70 adult patients of both sexes (aged 21- 65 years) with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both sexes (aged 21- 65 years)
  • patients with American Society of Anesthesiologists physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal
  • Patients with suspected difficult airway
  • Patients with preexisting hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular, cerebrovascular and peripheral vascular diseases
  • Patients with preoperative hypotension (mean arterial blood pressure < 65 mmHg).
  • Patients with preexisting renal or hepatic impairment.
  • Pregnancy 8. Patients with increased intra-abdominal pressure 9. Patients with post induction hypotension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group I
70 adult patients of both sexes (aged 21- 65 years) with American Society of Anesthesiologists physical status I or II scheduled for elective shoulder arthroscopy in beach chair position under general anesthesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The accuracy of Peripheral Perfusion Index for predicting hypotension
Lasso di tempo: pre induction of General anesthesia
The Peripheral Perfusion Index will be measured using a pulse oximetry probe attached to the index finger of the non-operable hand
pre induction of General anesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of hypotension
Lasso di tempo: 30 minutes Intraoperatively
30 minutes Intraoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

It will be available if it needed

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi