Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Pharmacokinetics of Create Wellness Gummies in Healthy Adults

27 mei 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
The purpose of this study is to compare blood creatine levels following acute oral supplementation of Create Wellness creatine gummies to creatine monohydrate powder.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

To examine and compare acute effects of Create Wellness creatine gummies and creatine monohydrate powder on blood creatine levels.

Prior to the baseline visit, each participant will be sent an electronic version of the informed consent to review participation details. Those interested will complete a phone screening for inclusion/exclusion criteria. If the participant qualifies for the study and is interested in participating, verbal consent will be obtained. An electronic link for written consent and a self-reported medical health history questionnaire will be sent after verbal consent. Each participant will provide electronic written informed consent and complete the health/medical history questionnaire. Following written electronic consent, health history will be reviewed by the research team to confirm eligibility.

Visits 1 & 2: Participants will be asked to arrive to the laboratory after an 8-hour overnight fast from caloric foods and beverages and having abstained from vigorous exercise, caffeine, alcohol, and tobacco for the previous 24-hours. Anthropometrics (height and weight) and body composition (via multi-frequency bioelectrical impedance analysis) will be obtained upon arrival and a urine sample will be collected to determine acute hydration and pregnancy status for female participants. Blood samples will then be obtained from the antecubital region at baseline and 30-min, 1-hour, 2-hours, 3-hours, 4-hours, and 5-hours following oral ingestion of the assigned supplement. Participants will be randomized to supplement order of Create Wellness creatine gummies (3 gummies, 4.5 grams of creatine monohydrate) or creatine monohydrate powder (4.5 grams creatine monohydrate in 240 mL water). Gastrointestinal surveys will be also be collected. All research visits will take place at the ATHENA Laboratory in the Health and Exercise Science Department at the University of Oklahoma, Norman Campus. All data will be collected by the Principal Investigator and ATHENA Laboratory Research Assistants.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sam R. Moore, PhD
  • Telefoonnummer: 4053252542
  • E-mail: samray@ou.edu

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73019
        • Werving
        • ATHENA Laboratory
        • Contact:
          • Sam R. Moore, PhD
          • Telefoonnummer: 405-325-2542
          • E-mail: samray@ou.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults between the ages of 18-45 yrs
  • Body mass index of <35 kg/m2
  • Recreationally active [(≥30 minutes of moderate-intensity physical activity per week as defined by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)]
  • Healthy and free from major diseases as determined from screening call and health history questionnaire.
  • Agrees to complete pre-assessment guidelines (8-hour fast from caloric foods and beverages, 24-hour abstention from vigorous physical activity, caffeine, alcohol, and tobacco).

Exclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, or cancer.
  • Currently using medications that may directly impact the primary outcomes including: diuretics and corticosteroids).
  • Currently using creatine monohydrate
  • Severely impaired hearing or speech or inability to speak English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequence A (Gummy, Powder)
Create Wellness creatine gummies provide 4.5 grams of creatine monohydrate in a 3 gummy serving size.
4.5 grams of creatine monohydrate powder (Creapure®) dissolved in 240 mL of water.
Experimenteel: Sequence B (Powder, Gummy)
Create Wellness creatine gummies provide 4.5 grams of creatine monohydrate in a 3 gummy serving size.
4.5 grams of creatine monohydrate powder (Creapure®) dissolved in 240 mL of water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak plasma concentration (Cmax)
Tijdsspanne: 0 to 5-hours following supplementation.
Maximum plasma concentration observed.
0 to 5-hours following supplementation.
Time to peak plasma concentration (Tmax)
Tijdsspanne: 0 to 5-hours following supplementation.
Time to reach maximum plasma concentration.
0 to 5-hours following supplementation.
Area under the curve (AUC)
Tijdsspanne: 0 to 5-hours following supplementation.
Area under the plasma concentration curve.
0 to 5-hours following supplementation.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sam R Moore, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren