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Acute Pharmacokinetics of Create Wellness Gummies in Healthy Adults

27 maggio 2026 aggiornato da: University of Oklahoma
The purpose of this study is to compare blood creatine levels following acute oral supplementation of Create Wellness creatine gummies to creatine monohydrate powder.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

To examine and compare acute effects of Create Wellness creatine gummies and creatine monohydrate powder on blood creatine levels.

Prior to the baseline visit, each participant will be sent an electronic version of the informed consent to review participation details. Those interested will complete a phone screening for inclusion/exclusion criteria. If the participant qualifies for the study and is interested in participating, verbal consent will be obtained. An electronic link for written consent and a self-reported medical health history questionnaire will be sent after verbal consent. Each participant will provide electronic written informed consent and complete the health/medical history questionnaire. Following written electronic consent, health history will be reviewed by the research team to confirm eligibility.

Visits 1 & 2: Participants will be asked to arrive to the laboratory after an 8-hour overnight fast from caloric foods and beverages and having abstained from vigorous exercise, caffeine, alcohol, and tobacco for the previous 24-hours. Anthropometrics (height and weight) and body composition (via multi-frequency bioelectrical impedance analysis) will be obtained upon arrival and a urine sample will be collected to determine acute hydration and pregnancy status for female participants. Blood samples will then be obtained from the antecubital region at baseline and 30-min, 1-hour, 2-hours, 3-hours, 4-hours, and 5-hours following oral ingestion of the assigned supplement. Participants will be randomized to supplement order of Create Wellness creatine gummies (3 gummies, 4.5 grams of creatine monohydrate) or creatine monohydrate powder (4.5 grams creatine monohydrate in 240 mL water). Gastrointestinal surveys will be also be collected. All research visits will take place at the ATHENA Laboratory in the Health and Exercise Science Department at the University of Oklahoma, Norman Campus. All data will be collected by the Principal Investigator and ATHENA Laboratory Research Assistants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sam R. Moore, PhD
  • Numero di telefono: 4053252542
  • Email: samray@ou.edu

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • Reclutamento
        • ATHENA Laboratory
        • Contatto:
          • Sam R. Moore, PhD
          • Numero di telefono: 405-325-2542
          • Email: samray@ou.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults between the ages of 18-45 yrs
  • Body mass index of <35 kg/m2
  • Recreationally active [(≥30 minutes of moderate-intensity physical activity per week as defined by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)]
  • Healthy and free from major diseases as determined from screening call and health history questionnaire.
  • Agrees to complete pre-assessment guidelines (8-hour fast from caloric foods and beverages, 24-hour abstention from vigorous physical activity, caffeine, alcohol, and tobacco).

Exclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, or cancer.
  • Currently using medications that may directly impact the primary outcomes including: diuretics and corticosteroids).
  • Currently using creatine monohydrate
  • Severely impaired hearing or speech or inability to speak English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequence A (Gummy, Powder)
Create Wellness creatine gummies provide 4.5 grams of creatine monohydrate in a 3 gummy serving size.
4.5 grams of creatine monohydrate powder (Creapure®) dissolved in 240 mL of water.
Sperimentale: Sequence B (Powder, Gummy)
Create Wellness creatine gummies provide 4.5 grams of creatine monohydrate in a 3 gummy serving size.
4.5 grams of creatine monohydrate powder (Creapure®) dissolved in 240 mL of water.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak plasma concentration (Cmax)
Lasso di tempo: 0 to 5-hours following supplementation.
Maximum plasma concentration observed.
0 to 5-hours following supplementation.
Time to peak plasma concentration (Tmax)
Lasso di tempo: 0 to 5-hours following supplementation.
Time to reach maximum plasma concentration.
0 to 5-hours following supplementation.
Area under the curve (AUC)
Lasso di tempo: 0 to 5-hours following supplementation.
Area under the plasma concentration curve.
0 to 5-hours following supplementation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sam R Moore, PhD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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