- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07587060
Development and Diagnostic Accuracy of a Deep Learning Model for Root Canal Curvature Analysis in Mandibular Molars Using CBCT Scans: A Diagnostic Accuracy Study
8 mei 2026 bijgewerkt door: Samaa Mohammed Osman Mohammed, Cairo University
Root canal preparation in endodontics poses significant challenges, particularly in curved canals of mandibular molars, where accurate preoperative assessment using CBCT imaging is crucial to avoid iatrogenic errors and improve treatment outcomes.
This study aims to develop and evaluate the diagnostic accuracy of a deep learning model for analyzing root canal curvature angles in mandibular molars from CBCT scans, compared to human expert evaluations.
The model will leverage advanced AI techniques to segment and measure curvatures objectively, addressing limitations in manual interpretation, potentially standardizing case difficulty assessments and aiding clinical decision-making.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samaa M Mohammed, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 00201060493152
- E-mail: samaa.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The accepted sample size (n) will be 207, when the accuracy is (90.48%) and marginal error (4 %) by adopting confidence interval (95%), using Staskingdom calculator.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- CBCT scans of mandibular molars of Egyptian patients aging from 18 to 65 years old
- Small Field of view (FOV) including maximum a quadrant
- Voxel size not larger than 2mm
- Mandibular molars showing complete root formation
- Carious or non-carious teeth
- Absence of artifacts, dental implants in the adjacent teeth
Exclusion Criteria:
- Mandibular first and second molars with developmental anomalies, external or internal root resorption, root canal calcification, previous root canal treatment, post restorations, and/or root caries
- CBCT images of sub-optimal quality or artifacts/high scatter interfering with proper assessment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diagnostic test: Artificial intelligence
|
|
Reference group: Human Expert's opinion
Radiologist and Endodontist Human expert opinion compared to AI diagnostic test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accuracy of analysis of root canal curvature angle
Tijdsspanne: June 2026 to September 2027
|
Curvature analysis classified according to its severity into 3 categories: "10 degrees or less"; as mild, "between 10 to 30 degrees"; as moderate and "30 degrees or more"; as severe curvature.
|
June 2026 to September 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEW Code 7-1-1
- self funded (Andere identificatie: Faculty of Dentistry, Ain Shams University Research Ethics Committee (FDASU-REC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
The study is diagnostic accuracy study on CBCT data
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .