- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07587060
Development and Diagnostic Accuracy of a Deep Learning Model for Root Canal Curvature Analysis in Mandibular Molars Using CBCT Scans: A Diagnostic Accuracy Study
8 de mayo de 2026 actualizado por: Samaa Mohammed Osman Mohammed, Cairo University
Root canal preparation in endodontics poses significant challenges, particularly in curved canals of mandibular molars, where accurate preoperative assessment using CBCT imaging is crucial to avoid iatrogenic errors and improve treatment outcomes.
This study aims to develop and evaluate the diagnostic accuracy of a deep learning model for analyzing root canal curvature angles in mandibular molars from CBCT scans, compared to human expert evaluations.
The model will leverage advanced AI techniques to segment and measure curvatures objectively, addressing limitations in manual interpretation, potentially standardizing case difficulty assessments and aiding clinical decision-making.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samaa M Mohammed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201060493152
- Correo electrónico: samaa.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The accepted sample size (n) will be 207, when the accuracy is (90.48%) and marginal error (4 %) by adopting confidence interval (95%), using Staskingdom calculator.
Descripción
Inclusion Criteria:
- CBCT scans of mandibular molars of Egyptian patients aging from 18 to 65 years old
- Small Field of view (FOV) including maximum a quadrant
- Voxel size not larger than 2mm
- Mandibular molars showing complete root formation
- Carious or non-carious teeth
- Absence of artifacts, dental implants in the adjacent teeth
Exclusion Criteria:
- Mandibular first and second molars with developmental anomalies, external or internal root resorption, root canal calcification, previous root canal treatment, post restorations, and/or root caries
- CBCT images of sub-optimal quality or artifacts/high scatter interfering with proper assessment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diagnostic test: Artificial intelligence
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Reference group: Human Expert's opinion
Radiologist and Endodontist Human expert opinion compared to AI diagnostic test
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accuracy of analysis of root canal curvature angle
Periodo de tiempo: June 2026 to September 2027
|
Curvature analysis classified according to its severity into 3 categories: "10 degrees or less"; as mild, "between 10 to 30 degrees"; as moderate and "30 degrees or more"; as severe curvature.
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June 2026 to September 2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NEW Code 7-1-1
- self funded (Otro identificador: Faculty of Dentistry, Ain Shams University Research Ethics Committee (FDASU-REC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The study is diagnostic accuracy study on CBCT data
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .