- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07587060
Development and Diagnostic Accuracy of a Deep Learning Model for Root Canal Curvature Analysis in Mandibular Molars Using CBCT Scans: A Diagnostic Accuracy Study
8 maggio 2026 aggiornato da: Samaa Mohammed Osman Mohammed, Cairo University
Root canal preparation in endodontics poses significant challenges, particularly in curved canals of mandibular molars, where accurate preoperative assessment using CBCT imaging is crucial to avoid iatrogenic errors and improve treatment outcomes.
This study aims to develop and evaluate the diagnostic accuracy of a deep learning model for analyzing root canal curvature angles in mandibular molars from CBCT scans, compared to human expert evaluations.
The model will leverage advanced AI techniques to segment and measure curvatures objectively, addressing limitations in manual interpretation, potentially standardizing case difficulty assessments and aiding clinical decision-making.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samaa M Mohammed, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 00201060493152
- Email: samaa.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The accepted sample size (n) will be 207, when the accuracy is (90.48%) and marginal error (4 %) by adopting confidence interval (95%), using Staskingdom calculator.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CBCT scans of mandibular molars of Egyptian patients aging from 18 to 65 years old
- Small Field of view (FOV) including maximum a quadrant
- Voxel size not larger than 2mm
- Mandibular molars showing complete root formation
- Carious or non-carious teeth
- Absence of artifacts, dental implants in the adjacent teeth
Exclusion Criteria:
- Mandibular first and second molars with developmental anomalies, external or internal root resorption, root canal calcification, previous root canal treatment, post restorations, and/or root caries
- CBCT images of sub-optimal quality or artifacts/high scatter interfering with proper assessment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diagnostic test: Artificial intelligence
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Reference group: Human Expert's opinion
Radiologist and Endodontist Human expert opinion compared to AI diagnostic test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuracy of analysis of root canal curvature angle
Lasso di tempo: June 2026 to September 2027
|
Curvature analysis classified according to its severity into 3 categories: "10 degrees or less"; as mild, "between 10 to 30 degrees"; as moderate and "30 degrees or more"; as severe curvature.
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June 2026 to September 2027
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEW Code 7-1-1
- self funded (Altro identificatore: Faculty of Dentistry, Ain Shams University Research Ethics Committee (FDASU-REC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The study is diagnostic accuracy study on CBCT data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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