- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07615712
PPD™ CorEvitas™ Psoriasis (PSO) Rapid Response Non-Interventional Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Data collected through the study may be used to address a range of research questions and use cases and objectives, including but not limited to study
- Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the clinical and patient-reported outcomes (PRO) and changes at 2,4, and 16 weeks after initiation of the advanced therapy.
- Inform clinical decision making by subjects and treating providers. This will be enabled through the standardized data collection including validated patient-reported outcomes (PRO) and clinician-reported outcomes (ClinRO), and the recording of medication utilization data.
- Describe subject characteristics (i.e. comorbidity, medication history, sociodemographic) at baseline.
- For subjects with a dermatologist-confirmed diagnosis of psoriatic arthritis at baseline, to describe the joint pain and patient wellness.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Psoriasis Rapid Response Study Team
- Telefoonnummer: 6178655932
- E-mail: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Werving
- CorEvitas, LLC
-
Contact:
- Cathy Cheney
- Telefoonnummer: 508-555-1212
- E-mail: corevitasregistrytrials@corevitas.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 508-555-1212
- E-mail: corevitasregistrytrials@corevitas.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria for this study will be as follows:
- Patient is at least 18 years of age at the time of study enrollment
- Patient has a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis based on an Investigator Global Assessment (IGA, part of routine care) score of 3 or 4 at the time of Enrollment.
- Patient is initiating new Eligible Medication for the first time for the treatment of PSO.
- Patient is willing and able to provide informed consent to participate in this study.
- Patient is willing to be seen in-person by their treating dermatology provider at two (2), four (4), and sixteen (16) weeks following initiation of the advanced therapy.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the study:
- Patient is participating in a blinded clinical trial.
- Patients that do not receive at least 1 dose of the advanced therapy within 14 days following the Enrollment/Baseline visit for the study.
- Patients cannot be concurrently enrolled in both the CorEvitas PSO Registry and the CorEvitas Psoriasis (PSO) Rapid Response Non-Interventional Study.
A. Patients currently enrolled in the CorEvitas PSO Registry are ineligible for participation in the CorEvitas Psoriasis (PSO) Rapid Response Non-Interventional Study.
B. Patients otherwise meeting eligibility criteria can be enrolled in the CorEvitas Psoriasis (PSO) Rapid Response Non-Interventional Study C. Following completion or at time of Exit from the CorEvitas Psoriasis (PSO) Rapid Response Non Interventional Study, patients will be eligible to enroll into the CorEvitas PSO Registry for long term follow up at the standard of care cadence supported by the registry. A separate Informed consent will be obtained.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creation of a cohort of psoriasis subjects
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), Week 2, 4 and 16 weeks after initiation of advanced therapy
|
Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the changes at 2,4, and 16 weeks after initiation of the advanced therapy.
|
Baseline (Day 0), Week 2, 4 and 16 weeks after initiation of advanced therapy
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Psoriasis
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Records
- Registers
Andere studie-ID-nummers
- CorEvitas-PSO-505
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .