Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenia and Juvenile Idiopathic Arthritis (SAJI)

3 juni 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Prevalence Study of Sarcopenia in Juvenile Idiopathic Arthritis

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a rare chronic inflammatory rheumatic disease that begins during childhood and may persist into adulthood in many patients. In addition to joint pain, swelling, and long-term articular damage, chronic inflammatory diseases may also be associated with early sarcopenia, defined as a loss of muscle strength and muscle mass. While this association has been described in adult inflammatory rheumatic diseases, it has not been well studied in patients with JIA.

The aim of this study is to screen for sarcopenia in adolescents and adults with JIA in France. Sarcopenia will be assessed using validated questionnaires, hand grip strength measured with a Jamar dynamometer, and body composition measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Completion of validated questionnaires will assess nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Socio-demographic and clinical data will also be collected from medical records.

This multicenter cross-sectional study will be conducted between June 2026 and October 2027 in 11 French hospitals. Eligible participants are patients aged 15 to 40 years with JIA diagnosed according to ILAR criteria and followed in a French hospital.

This study will provide the first estimate of sarcopenia prevalence among patients with JIA in France. It will also help identify factors associated with sarcopenia and its impact on daily functioning and quality of life. In the longer term, the findings may help clinicians better identify patients at risk and support earlier management focused on disease control, physical activity, and nutritional care.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a national multicenter cross-sectional study conducted in 11 French hospitals between June 2026 and October 2027. The study aims to assess sarcopenia in adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis (JIA) during a routine rheumatology follow-up visit.

After receiving study information and providing informed consent (with parental/legal guardian consent for minors, according to applicable regulations), participants will undergo a standardized single study assessment during routine care. This assessment will include measurement of hand grip strength using a Jamar dynamometer, whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for body composition and appendicular lean mass evaluation, and completion of validated questionnaires addressing nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Additional socio-demographic and clinical data related to JIA history, disease characteristics, and treatments will be collected from medical records.

The study is designed to estimate the prevalence of sarcopenia in patients with JIA in France and to explore factors associated with sarcopenia and its functional impact. If sarcopenia is identified, additional management may be proposed by the treating physician as part of usual care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

inclusion criteria :

  • Patients followed in French hospitals participating in the study for juvenile idiopathic arthritis, all forms combined, diagnosed according to the ILAR criteria defined in Edmonton in 2001
  • Patients aged 15 to 40 years
  • Affiliated to social security
  • Agreeing to participate in the study and having given their written consent (signed consent form).

In the case of a minor patient, the consent of the patient and their legal guardians is required.

exclusion criteria :

  • Patient under legal guardianship
  • Patient not covered by social security
  • Pregnant woman
  • Inability to perform a functional test required by the study (grip test or whole-body DEXA scan)
  • Inability to understand the questionnaires

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patients with juvenile idiopathic arthritis
Single group of adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis undergoing a standardized sarcopenia screening assessment at inclusion.
Ander: Sarcopenia screening assessment
Participants will undergo a standardized single-visit assessment including hand grip strength measurement, whole-body DEXA scan for body composition, validated questionnaires, and collection of socio-demographic and clinical data from medical records.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenia
Tijdsspanne: Day 1

A cross-sectional assessment of sarcopenia for each included patient will be performed at a participating hospital center:

Performance of a hand grip test using a hand dynamometer (3 consecutive measurements on the dominant hand) and a whole-body DEXA scan with measurement of the appendiceal mass index Confirmation by the best grip test value < -2 SD according to the patient's age and sex on the reference curves associated with a pathological whole-body DEXA (appendiceal mass index ≤ 7 kg/m2 for men, ≤ 5.5 kg/m2 for women)
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fatigue assessed by FACIT-F
Tijdsspanne: Day 1
Fatigue assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) questionnaire
Day 1
Physical activity assessed by IPAQ
Tijdsspanne: Day 1
Physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Day 1
Functional disability assessed by HAQ-DI
Tijdsspanne: Day 1
Functional disability assessed using the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Day 1
Health-related quality of life assessed by SF-12
Tijdsspanne: Day 1
Health-related quality of life assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PL26052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren