Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarcopenia and Juvenile Idiopathic Arthritis (SAJI)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Prevalence Study of Sarcopenia in Juvenile Idiopathic Arthritis

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a rare chronic inflammatory rheumatic disease that begins during childhood and may persist into adulthood in many patients. In addition to joint pain, swelling, and long-term articular damage, chronic inflammatory diseases may also be associated with early sarcopenia, defined as a loss of muscle strength and muscle mass. While this association has been described in adult inflammatory rheumatic diseases, it has not been well studied in patients with JIA.

The aim of this study is to screen for sarcopenia in adolescents and adults with JIA in France. Sarcopenia will be assessed using validated questionnaires, hand grip strength measured with a Jamar dynamometer, and body composition measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Completion of validated questionnaires will assess nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Socio-demographic and clinical data will also be collected from medical records.

This multicenter cross-sectional study will be conducted between June 2026 and October 2027 in 11 French hospitals. Eligible participants are patients aged 15 to 40 years with JIA diagnosed according to ILAR criteria and followed in a French hospital.

This study will provide the first estimate of sarcopenia prevalence among patients with JIA in France. It will also help identify factors associated with sarcopenia and its impact on daily functioning and quality of life. In the longer term, the findings may help clinicians better identify patients at risk and support earlier management focused on disease control, physical activity, and nutritional care.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a national multicenter cross-sectional study conducted in 11 French hospitals between June 2026 and October 2027. The study aims to assess sarcopenia in adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis (JIA) during a routine rheumatology follow-up visit.

After receiving study information and providing informed consent (with parental/legal guardian consent for minors, according to applicable regulations), participants will undergo a standardized single study assessment during routine care. This assessment will include measurement of hand grip strength using a Jamar dynamometer, whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for body composition and appendicular lean mass evaluation, and completion of validated questionnaires addressing nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Additional socio-demographic and clinical data related to JIA history, disease characteristics, and treatments will be collected from medical records.

The study is designed to estimate the prevalence of sarcopenia in patients with JIA in France and to explore factors associated with sarcopenia and its functional impact. If sarcopenia is identified, additional management may be proposed by the treating physician as part of usual care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

inclusion criteria :

  • Patients followed in French hospitals participating in the study for juvenile idiopathic arthritis, all forms combined, diagnosed according to the ILAR criteria defined in Edmonton in 2001
  • Patients aged 15 to 40 years
  • Affiliated to social security
  • Agreeing to participate in the study and having given their written consent (signed consent form).

In the case of a minor patient, the consent of the patient and their legal guardians is required.

exclusion criteria :

  • Patient under legal guardianship
  • Patient not covered by social security
  • Pregnant woman
  • Inability to perform a functional test required by the study (grip test or whole-body DEXA scan)
  • Inability to understand the questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Patients with juvenile idiopathic arthritis
Single group of adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis undergoing a standardized sarcopenia screening assessment at inclusion.
Inny: Sarcopenia screening assessment
Participants will undergo a standardized single-visit assessment including hand grip strength measurement, whole-body DEXA scan for body composition, validated questionnaires, and collection of socio-demographic and clinical data from medical records.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sarcopenia
Ramy czasowe: Day 1

A cross-sectional assessment of sarcopenia for each included patient will be performed at a participating hospital center:

Performance of a hand grip test using a hand dynamometer (3 consecutive measurements on the dominant hand) and a whole-body DEXA scan with measurement of the appendiceal mass index Confirmation by the best grip test value < -2 SD according to the patient's age and sex on the reference curves associated with a pathological whole-body DEXA (appendiceal mass index ≤ 7 kg/m2 for men, ≤ 5.5 kg/m2 for women)
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fatigue assessed by FACIT-F
Ramy czasowe: Day 1
Fatigue assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) questionnaire
Day 1
Physical activity assessed by IPAQ
Ramy czasowe: Day 1
Physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Day 1
Functional disability assessed by HAQ-DI
Ramy czasowe: Day 1
Functional disability assessed using the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Day 1
Health-related quality of life assessed by SF-12
Ramy czasowe: Day 1
Health-related quality of life assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL26052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj