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Sarcopenia and Juvenile Idiopathic Arthritis (SAJI)

3 de junho de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Prevalence Study of Sarcopenia in Juvenile Idiopathic Arthritis

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a rare chronic inflammatory rheumatic disease that begins during childhood and may persist into adulthood in many patients. In addition to joint pain, swelling, and long-term articular damage, chronic inflammatory diseases may also be associated with early sarcopenia, defined as a loss of muscle strength and muscle mass. While this association has been described in adult inflammatory rheumatic diseases, it has not been well studied in patients with JIA.

The aim of this study is to screen for sarcopenia in adolescents and adults with JIA in France. Sarcopenia will be assessed using validated questionnaires, hand grip strength measured with a Jamar dynamometer, and body composition measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Completion of validated questionnaires will assess nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Socio-demographic and clinical data will also be collected from medical records.

This multicenter cross-sectional study will be conducted between June 2026 and October 2027 in 11 French hospitals. Eligible participants are patients aged 15 to 40 years with JIA diagnosed according to ILAR criteria and followed in a French hospital.

This study will provide the first estimate of sarcopenia prevalence among patients with JIA in France. It will also help identify factors associated with sarcopenia and its impact on daily functioning and quality of life. In the longer term, the findings may help clinicians better identify patients at risk and support earlier management focused on disease control, physical activity, and nutritional care.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a national multicenter cross-sectional study conducted in 11 French hospitals between June 2026 and October 2027. The study aims to assess sarcopenia in adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis (JIA) during a routine rheumatology follow-up visit.

After receiving study information and providing informed consent (with parental/legal guardian consent for minors, according to applicable regulations), participants will undergo a standardized single study assessment during routine care. This assessment will include measurement of hand grip strength using a Jamar dynamometer, whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for body composition and appendicular lean mass evaluation, and completion of validated questionnaires addressing nutritional status, fatigue, physical activity, and functional impact. Additional socio-demographic and clinical data related to JIA history, disease characteristics, and treatments will be collected from medical records.

The study is designed to estimate the prevalence of sarcopenia in patients with JIA in France and to explore factors associated with sarcopenia and its functional impact. If sarcopenia is identified, additional management may be proposed by the treating physician as part of usual care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

inclusion criteria :

  • Patients followed in French hospitals participating in the study for juvenile idiopathic arthritis, all forms combined, diagnosed according to the ILAR criteria defined in Edmonton in 2001
  • Patients aged 15 to 40 years
  • Affiliated to social security
  • Agreeing to participate in the study and having given their written consent (signed consent form).

In the case of a minor patient, the consent of the patient and their legal guardians is required.

exclusion criteria :

  • Patient under legal guardianship
  • Patient not covered by social security
  • Pregnant woman
  • Inability to perform a functional test required by the study (grip test or whole-body DEXA scan)
  • Inability to understand the questionnaires

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Patients with juvenile idiopathic arthritis
Single group of adolescents and adults with juvenile idiopathic arthritis undergoing a standardized sarcopenia screening assessment at inclusion.
Outro: Sarcopenia screening assessment
Participants will undergo a standardized single-visit assessment including hand grip strength measurement, whole-body DEXA scan for body composition, validated questionnaires, and collection of socio-demographic and clinical data from medical records.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcopenia
Prazo: Day 1

A cross-sectional assessment of sarcopenia for each included patient will be performed at a participating hospital center:

Performance of a hand grip test using a hand dynamometer (3 consecutive measurements on the dominant hand) and a whole-body DEXA scan with measurement of the appendiceal mass index Confirmation by the best grip test value < -2 SD according to the patient's age and sex on the reference curves associated with a pathological whole-body DEXA (appendiceal mass index ≤ 7 kg/m2 for men, ≤ 5.5 kg/m2 for women)
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatigue assessed by FACIT-F
Prazo: Day 1
Fatigue assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) questionnaire
Day 1
Physical activity assessed by IPAQ
Prazo: Day 1
Physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Day 1
Functional disability assessed by HAQ-DI
Prazo: Day 1
Functional disability assessed using the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Day 1
Health-related quality of life assessed by SF-12
Prazo: Day 1
Health-related quality of life assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PL26052

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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