Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive and Immunologic Profiles of Patients With Olfactory Dysfunction After Smell Training (CIPOD)

26 juni 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

A research study to assess the baseline olfactory function, mental health status, clinical severity, and immunological profile in patients with smell loss. The impact of a 3-month olfactory training program on smell function, immunological changes, and mental health in patients with smell loss will be evaluated.

The primary purpose of this study is to investigate tissue and blood samples to identify molecules that may be related to smell loss, ultimately aiming to develop future treatments for this condition and correlate with cognition.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) with nasal polyps and those experiencing loss of smell will be recruited for the study, along with healthy control participants. We will exclude individuals with unilateral nasal polyps, autoimmune diseases, ciliary disorders, cystic fibrosis, or smell loss due to tumors or trauma.

Assessments will be conducted at baseline and again three months after smell training to evaluate changes in olfactory function. Control patients will only undergo baseline testing with no follow-up assessments needed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Christopher Novicky
  • Telefoonnummer: 216-444-7018
  • E-mail: novickc@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • The Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamad Chaaban

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age less than 18 years-old
  • Present to rhinology clinic with CRS with nasal polyps
  • Sense of smell loss for any reason (other than trauma or tumor)

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years of age
  • Individuals with unilateral nasal polyps
  • Autoimmune diseases
  • Ciliary disorders
  • Cystic fibrosis
  • Smell loss due to tumors or trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group 1: - loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Ander: Smell Training
Patients experiencing loss of smell from chronic rhinosinusitis (CRS)will undergo smell training.
Actieve vergelijker: Group 2: - loss of smell with no CRS/no polyps - undergo 3 months of smell training
Loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP) - undergo 3 months of smell training
Ander: Smell Training
Patients experiencing loss of smell from chronic rhinosinusitis (CRS)will undergo smell training.
Geen tussenkomst: Control Group 1: - no loss of smell CRS with nasal polyps (CRSwNP)
No loss of smell CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Geen tussenkomst: Control Group 2: -no loss of smell / no CRS/no polyps
No loss of smell / no CRS/no polyps

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary Outcome Measure 1: Baseline olfactory function measured by UPSIT score
Tijdsspanne: Baseline

At baseline, participants will complete the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), a standardized 40-item scratch-and-sniff odor identification test. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating better olfactory function.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 40.
Baseline
Primary Outcome Measure 2: Baseline quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score
Tijdsspanne: Baseline

At baseline, participants will complete the Questionnaire of Olfactory Disorders-Negative Statements (QOD-NS), which measures the negative psychosocial impact of olfactory dysfunction. Scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater negative impact of smell loss on quality of life.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 48.
Baseline
Primary Outcome Measure 3: Baseline cognitive function measured by MMSE score
Tijdsspanne: Baseline

At baseline, participants will complete the Mini-Mental State Examination (MMSE), an 11-question cognitive screening tool. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 30.
Baseline
Primary Outcome Measure 4: Baseline nasal cytokine concentration
Tijdsspanne: Baseline

At baseline, nasal secretions will be collected from the middle meatus using a polyvinyl alcohol (PVA) sponge and analyzed for cytokine concentrations by multiplex immunoassay. Each cytokine concentration will be reported separately and will not be combined with questionnaire or cognitive assessment scores.

Unit of Measure: pg/mL for each cytokine concentration reported separately.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secondary Outcome Measure 1: Change from baseline to Month 3 in olfactory function measured by UPSIT score
Tijdsspanne: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in olfactory function will be assessed using the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), a standardized 40-item scratch-and-sniff odor identification test. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating better olfactory function. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 40.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 2: Change from baseline to Month 3 in quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score
Tijdsspanne: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in the negative psychosocial impact of olfactory dysfunction will be assessed using the Questionnaire of Olfactory Disorders-Negative Statements (QOD-NS). Scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater negative impact of smell loss on quality of life. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 48.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 3: Change from baseline to Month 3 in cognitive function measured by MMSE score
Tijdsspanne: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), an 11-question cognitive screening tool. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 30.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 4: Change from baseline to Month 3 in nasal cytokine concentration
Tijdsspanne: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in nasal cytokine concentration will be assessed. Nasal secretions will be collected from the middle meatus using a polyvinyl alcohol (PVA) sponge and analyzed by multiplex immunoassay. Each cytokine concentration will be reported separately. Unit of Measure: Change in pg/mL.
Baseline to Month 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad Chaaban, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #24-1122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren