Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive and Immunologic Profiles of Patients With Olfactory Dysfunction After Smell Training (CIPOD)

26 июня 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic

A research study to assess the baseline olfactory function, mental health status, clinical severity, and immunological profile in patients with smell loss. The impact of a 3-month olfactory training program on smell function, immunological changes, and mental health in patients with smell loss will be evaluated.

The primary purpose of this study is to investigate tissue and blood samples to identify molecules that may be related to smell loss, ultimately aiming to develop future treatments for this condition and correlate with cognition.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) with nasal polyps and those experiencing loss of smell will be recruited for the study, along with healthy control participants. We will exclude individuals with unilateral nasal polyps, autoimmune diseases, ciliary disorders, cystic fibrosis, or smell loss due to tumors or trauma.

Assessments will be conducted at baseline and again three months after smell training to evaluate changes in olfactory function. Control patients will only undergo baseline testing with no follow-up assessments needed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John O'Neill
  • Номер телефона: 4405062611
  • Электронная почта: ONEILLJ2@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christopher Novicky
  • Номер телефона: 216-444-7018
  • Электронная почта: novickc@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • The Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • John O'Neill
          • Номер телефона: 4405062611
          • Электронная почта: ONEILLJ2@ccf.org
        • Контакт:
          • Hana Rosen
          • Номер телефона: 216-444-7018
          • Электронная почта: rosenh@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Mohamad Chaaban

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age less than 18 years-old
  • Present to rhinology clinic with CRS with nasal polyps
  • Sense of smell loss for any reason (other than trauma or tumor)

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years of age
  • Individuals with unilateral nasal polyps
  • Autoimmune diseases
  • Ciliary disorders
  • Cystic fibrosis
  • Smell loss due to tumors or trauma

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1: - loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Другой: Smell Training
Patients experiencing loss of smell from chronic rhinosinusitis (CRS)will undergo smell training.
Активный компаратор: Group 2: - loss of smell with no CRS/no polyps - undergo 3 months of smell training
Loss of smell + CRS with nasal polyps (CRSwNP) - undergo 3 months of smell training
Другой: Smell Training
Patients experiencing loss of smell from chronic rhinosinusitis (CRS)will undergo smell training.
Без вмешательства: Control Group 1: - no loss of smell CRS with nasal polyps (CRSwNP)
No loss of smell CRS with nasal polyps (CRSwNP)
Без вмешательства: Control Group 2: -no loss of smell / no CRS/no polyps
No loss of smell / no CRS/no polyps

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Primary Outcome Measure 1: Baseline olfactory function measured by UPSIT score
Временное ограничение: Baseline

At baseline, participants will complete the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), a standardized 40-item scratch-and-sniff odor identification test. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating better olfactory function.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 40.
Baseline
Primary Outcome Measure 2: Baseline quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score
Временное ограничение: Baseline

At baseline, participants will complete the Questionnaire of Olfactory Disorders-Negative Statements (QOD-NS), which measures the negative psychosocial impact of olfactory dysfunction. Scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater negative impact of smell loss on quality of life.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 48.
Baseline
Primary Outcome Measure 3: Baseline cognitive function measured by MMSE score
Временное ограничение: Baseline

At baseline, participants will complete the Mini-Mental State Examination (MMSE), an 11-question cognitive screening tool. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.

Unit of Measure: Score on a scale from 0 to 30.
Baseline
Primary Outcome Measure 4: Baseline nasal cytokine concentration
Временное ограничение: Baseline

At baseline, nasal secretions will be collected from the middle meatus using a polyvinyl alcohol (PVA) sponge and analyzed for cytokine concentrations by multiplex immunoassay. Each cytokine concentration will be reported separately and will not be combined with questionnaire or cognitive assessment scores.

Unit of Measure: pg/mL for each cytokine concentration reported separately.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Secondary Outcome Measure 1: Change from baseline to Month 3 in olfactory function measured by UPSIT score
Временное ограничение: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in olfactory function will be assessed using the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), a standardized 40-item scratch-and-sniff odor identification test. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating better olfactory function. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 40.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 2: Change from baseline to Month 3 in quality-of-life impact of olfactory dysfunction measured by QOD-NS score
Временное ограничение: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in the negative psychosocial impact of olfactory dysfunction will be assessed using the Questionnaire of Olfactory Disorders-Negative Statements (QOD-NS). Scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater negative impact of smell loss on quality of life. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 48.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 3: Change from baseline to Month 3 in cognitive function measured by MMSE score
Временное ограничение: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), an 11-question cognitive screening tool. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. Unit of Measure: Change in score on a scale from 0 to 30.
Baseline to Month 3
Secondary Outcome Measure 4: Change from baseline to Month 3 in nasal cytokine concentration
Временное ограничение: Baseline to Month 3
Change from baseline to Month 3 in nasal cytokine concentration will be assessed. Nasal secretions will be collected from the middle meatus using a polyvinyl alcohol (PVA) sponge and analyzed by multiplex immunoassay. Each cytokine concentration will be reported separately. Unit of Measure: Change in pg/mL.
Baseline to Month 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mohamad Chaaban, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #24-1122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться