Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome

21 juli 2026 bijgewerkt door: Kata Culina

The Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome: A Prospective Observational Cohort Study

Pseudoexfoliation syndrome is associated with alterations in the biomechanical properties of the cornea. This prospective observational cohort study aims to evaluate changes in corneal biomechanical properties after standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation syndrome. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured using the Ocular Response Analyzer before surgery and at postoperative day 1, day 7, and day 30. The study will enroll patients undergoing routine cataract surgery to compare postoperative changes in CH and CRF between the pseudoexfoliation and control groups.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Splitsko-dalmatinska County
      • Split, Splitsko-dalmatinska County, Kroatië, 21000
        • Eye Clinic Medic Jukic
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kata Culina, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults with age-related cataract scheduled for routine phacoemulsification cataract surgery. Participants will be enrolled into either the pseudoexfoliation syndrome group or the control group and followed for 30 days after surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adults aged 50 years and older
  • presence of age-related cataract requiring phacoemulsification cataract surgery
  • presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group)
  • ability and willingness to provide written consent

Exclusion Criteria:

  • previous ocular surgery,
  • corneal disease,
  • glaucoma or ocular hypertension,
  • dry eye disease (Schirmer test <10 mm, tear break-up time <5 seconds or positive fluorescein staining),
  • high refractive error (myopia > -6.00 D or hyperopia > +5.00 D),
  • unilateral pseudoexfoliation when the eye scheduled for surgery showed Adults no signs of PEX,
  • intraoperative or postoperative complications,
  • any ocular disease that could influence corneal biomechanics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pseudoexfoliation syndrome
Patients with clinically diagnosed pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured preoperatively and on postoperative day 1, day 7 and day 30.
Control
Patients without pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery. Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured preoperatively and on postoperative day 1, day 7 and day 30.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in corneal hysteresis (CH)
Tijdsspanne: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
Change in corneal hysteresis measured by Ocular response analyzer before cataract surgery and at postoperative day 1, day 7 and day 30. Changes will be compared between patients with pseudoexfoliation syndrome and controls.
Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in corneal resistance factor (CRF)
Tijdsspanne: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
Change in corneal resistance factor measured by Ocular response analyzer before cataract surgery and at postoperative day 1, day 7 and day 30. Changes will be compared between patients with pseudoexfoliation syndrome and controls.
Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kata Culina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEX-CHCRF-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren