Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome
21 de julio de 2026 actualizado por: Kata Culina
The Influence of Cataract Surgery on Corneal Biomechanical Properties in Patients With Pseudoexfoliation Syndrome: A Prospective Observational Cohort Study
Pseudoexfoliation syndrome is associated with alterations in the biomechanical properties of the cornea.
This prospective observational cohort study aims to evaluate changes in corneal biomechanical properties after standard phacoemulsification cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome compared with patients without pseudoexfoliation syndrome.
Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured using the Ocular Response Analyzer before surgery and at postoperative day 1, day 7, and day 30.
The study will enroll patients undergoing routine cataract surgery to compare postoperative changes in CH and CRF between the pseudoexfoliation and control groups.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kata Culina, MD, PhD
- Número de teléfono: +38598615556
- Correo electrónico: kculina@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Splitsko-dalmatinska County
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Split, Splitsko-dalmatinska County, Croacia, 21000
- Eye Clinic Medic Jukic
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Contacto:
- Kata Culina, MD, PhD
- Número de teléfono: +38598615556
- Correo electrónico: kculina@yahoo.com
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Contacto:
- Culina
- Correo electrónico: kculina@yahoo.com
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Investigador principal:
- Kata Culina, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults with age-related cataract scheduled for routine phacoemulsification cataract surgery.
Participants will be enrolled into either the pseudoexfoliation syndrome group or the control group and followed for 30 days after surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults aged 50 years and older
- presence of age-related cataract requiring phacoemulsification cataract surgery
- presence of pseudoexfoliation syndrome (PEX group) or absence of pseudoexfoliation syndrome (control group)
- ability and willingness to provide written consent
Exclusion Criteria:
- previous ocular surgery,
- corneal disease,
- glaucoma or ocular hypertension,
- dry eye disease (Schirmer test <10 mm, tear break-up time <5 seconds or positive fluorescein staining),
- high refractive error (myopia > -6.00 D or hyperopia > +5.00 D),
- unilateral pseudoexfoliation when the eye scheduled for surgery showed Adults no signs of PEX,
- intraoperative or postoperative complications,
- any ocular disease that could influence corneal biomechanics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pseudoexfoliation syndrome
Patients with clinically diagnosed pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery.
Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured preoperatively and on postoperative day 1, day 7 and day 30.
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Control
Patients without pseudoexfoliation syndrome undergoing standard phacoemulsification cataract surgery.
Corneal hysteresis (CH) and corneal resistance factor (CRF) will be measured preoperatively and on postoperative day 1, day 7 and day 30.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in corneal hysteresis (CH)
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
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Change in corneal hysteresis measured by Ocular response analyzer before cataract surgery and at postoperative day 1, day 7 and day 30.
Changes will be compared between patients with pseudoexfoliation syndrome and controls.
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Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in corneal resistance factor (CRF)
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
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Change in corneal resistance factor measured by Ocular response analyzer before cataract surgery and at postoperative day 1, day 7 and day 30.
Changes will be compared between patients with pseudoexfoliation syndrome and controls.
|
Baseline, postoperative day 1, day 7 and day 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX-CHCRF-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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