Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Box Breathing Exercise in Patients With Fibromyalgia

13 september 2026 bijgewerkt door: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effects of Box Breathing Exercise on Sleep Quality, Pain, Gastrointestinal Symptoms, and Comfort in Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a chronic condition that can cause widespread pain, sleep problems, fatigue, gastrointestinal symptoms, and reduced comfort. This study will evaluate whether box breathing exercise improves sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort in patients with fibromyalgia.

A total of 60 participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily for 30 days. Participants in the control group will continue their routine treatment without receiving the breathing exercise. Sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort will be assessed at the beginning and at the end of the 30-day study period

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Çorum, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Having a diagnosis of fibromyalgia
  • Having a Visual Analog Scale pain score of 5 or higher
  • Having a Pittsburgh Sleep Quality Index score of 5 or higher
  • Being able to communicate and complete the study assessments
  • Voluntarily agreeing to participate and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a respiratory condition such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease
  • Having a communication problem that prevents participation in the study procedures or completion of the assessment tools

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Box Breathing Exercise
Participants in this arm will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Gedragsmatig: Box Breathing Exercise
Participants will perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Geen tussenkomst: Routine Treatment
Participants in this arm will continue their routine treatment for 30 days and will not receive the box breathing exercise intervention. Outcome assessments will be completed at baseline and at the end of the 30-day study period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Sleep Quality Assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline and Day 30
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The change in total PSQI score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Intensity Assessed by the Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Baseline and Day 30
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0, indicating no pain, to 10, indicating the worst imaginable pain. The change in VAS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Comfort Assessed by the General Comfort Scale
Tijdsspanne: Baseline and Day 30
Comfort will be assessed using the 48-item General Comfort Scale. After reverse-scoring the negatively worded items, the total score will be divided by the number of items to obtain a mean score ranging from 1 to 4. Higher scores indicate greater comfort. The change in the mean score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Gastrointestinal Symptom Severity Assessed by the Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline and Day 30
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the 15-item Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Each item is rated on a 7-point scale ranging from 1 to 7. The total GSRS score ranges from 15 to 105, with higher scores indicating greater gastrointestinal symptom severity. The change in the total GSRS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artvin Coruh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACU-FM-BB-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren