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Effects of Box Breathing Exercise in Patients With Fibromyalgia

20 luglio 2026 aggiornato da: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effects of Box Breathing Exercise on Sleep Quality, Pain, Gastrointestinal Symptoms, and Comfort in Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a chronic condition that can cause widespread pain, sleep problems, fatigue, gastrointestinal symptoms, and reduced comfort. This study will evaluate whether box breathing exercise improves sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort in patients with fibromyalgia.

A total of 60 participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily for 30 days. Participants in the control group will continue their routine treatment without receiving the breathing exercise. Sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort will be assessed at the beginning and at the end of the 30-day study period

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Having a diagnosis of fibromyalgia
  • Having a Visual Analog Scale pain score of 5 or higher
  • Having a Pittsburgh Sleep Quality Index score of 5 or higher
  • Being able to communicate and complete the study assessments
  • Voluntarily agreeing to participate and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a respiratory condition such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease
  • Having a communication problem that prevents participation in the study procedures or completion of the assessment tools

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Box Breathing Exercise
Participants in this arm will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Comportamentale: Box Breathing Exercise
Participants will perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Nessun intervento: Routine Treatment
Participants in this arm will continue their routine treatment for 30 days and will not receive the box breathing exercise intervention. Outcome assessments will be completed at baseline and at the end of the 30-day study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sleep Quality Assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Baseline and Day 30
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The change in total PSQI score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Intensity Assessed by the Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Baseline and Day 30
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0, indicating no pain, to 10, indicating the worst imaginable pain. The change in VAS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Gastrointestinal Symptom Severity Assessed by the Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline and Day 30
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the 15-item Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Items are rated on a 7-point scale, with higher scores indicating greater symptom severity. The change in the overall GSRS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Comfort Assessed by the General Comfort Scale
Lasso di tempo: Baseline and Day 30
Comfort will be assessed using the 48-item General Comfort Scale. After reverse-scoring the negatively worded items, the total score will be divided by the number of items to obtain a mean score ranging from 1 to 4. Higher scores indicate greater comfort. The change in the mean score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artvin Coruh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACU-FM-BB-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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