Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Box Breathing Exercise in Patients With Fibromyalgia

20. července 2026 aktualizováno: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effects of Box Breathing Exercise on Sleep Quality, Pain, Gastrointestinal Symptoms, and Comfort in Patients With Fibromyalgia

Fibromyalgia is a chronic condition that can cause widespread pain, sleep problems, fatigue, gastrointestinal symptoms, and reduced comfort. This study will evaluate whether box breathing exercise improves sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort in patients with fibromyalgia.

A total of 60 participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily for 30 days. Participants in the control group will continue their routine treatment without receiving the breathing exercise. Sleep quality, pain, gastrointestinal symptoms, and comfort will be assessed at the beginning and at the end of the 30-day study period

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Having a diagnosis of fibromyalgia
  • Having a Visual Analog Scale pain score of 5 or higher
  • Having a Pittsburgh Sleep Quality Index score of 5 or higher
  • Being able to communicate and complete the study assessments
  • Voluntarily agreeing to participate and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a respiratory condition such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease
  • Having a communication problem that prevents participation in the study procedures or completion of the assessment tools

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Box Breathing Exercise
Participants in this arm will continue their routine treatment and perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Behaviorální: Box Breathing Exercise
Participants will perform box breathing exercises for 10 minutes twice daily, in the morning and evening, for 30 days. Each breathing cycle consists of inhaling through the nose for 4 seconds, holding the breath for 4 seconds, exhaling for 4 seconds, and holding the breath again for 4 seconds.
Žádný zásah: Routine Treatment
Participants in this arm will continue their routine treatment for 30 days and will not receive the box breathing exercise intervention. Outcome assessments will be completed at baseline and at the end of the 30-day study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sleep Quality Assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: Baseline and Day 30
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. The change in total PSQI score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity Assessed by the Visual Analog Scale
Časové okno: Baseline and Day 30
Pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0, indicating no pain, to 10, indicating the worst imaginable pain. The change in VAS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Gastrointestinal Symptom Severity Assessed by the Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Časové okno: Baseline and Day 30
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the 15-item Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Items are rated on a 7-point scale, with higher scores indicating greater symptom severity. The change in the overall GSRS score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30
Change in Comfort Assessed by the General Comfort Scale
Časové okno: Baseline and Day 30
Comfort will be assessed using the 48-item General Comfort Scale. After reverse-scoring the negatively worded items, the total score will be divided by the number of items to obtain a mean score ranging from 1 to 4. Higher scores indicate greater comfort. The change in the mean score from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Day 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artvin Coruh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACU-FM-BB-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Box Breathing Exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit